扩展阅读:
• DAPA-HF 研究
[3]
:2019 年心衰治疗领域一项里程碑式的研究,纳入 HFrEF 心衰患者 4,744 例,其中 2,761 例为非糖尿病患者,随访 3 年,达格列净组心衰恶化或心血管死亡的风险较安慰剂组降低 26%(HR 0.74;95% CI,0.65~0.85;
P
< 0.001),心衰住院率下降 30%(HR 0.70;95% CI,0.59~0.83),心血管死亡风险下降 18%(HR 0.82;95% CI,0.69~0.98),全因死亡风险下降 17%(HR 0.83;95% CI,0.71~0.97);表明:达格列净可降低 HFrEF 患者心血管死亡及心衰恶化(心衰住院或心衰急诊就诊)风险,无论患者是否合并糖尿病。
• DELIVER 研究
[4]
:针对 HFmrEF、HFpEF 患者的国际多中心、随机、双盲的 III 期临床研究,纳入 6,263 例,心功能 Ⅱ 级占 75%,随机接受达格列净(10 mg/d)或安慰剂治疗。2.3 年中位随访期间,达格列净组心力衰竭恶化或心血管死亡的复合终点显著降低 18%(HR 0.82,95% CI 0.73~0.90,
P
< 0.001)。心力衰竭恶化风险下降 21%(HR 0.79,95% CI 0.69~0.91)。同时基线至 8 个月时 KCCQ 总体症状评分,显示达格列净可缓解心衰症状和提高患者的生活质量。
• DAPA-HF 研究和 DELIVER 研究的荟萃分析
[5]
:2022 年发表的 DAPA-HF 研究和 DELIVER 研究的荟萃分析显示,达格列净较安慰剂在全射血分数心衰患者中,均显著降低各个终点风险。达格列净降低心血管死亡风险 14%(HR 0.86 ,95% CI 0.76~0.97,
P
= 0.01),降低全因死亡风险 10%(HR 0.90,95% CI 0.82~0.99,
P
= 0.03),降低心衰恶化住院总事件风险 29%(RR 0.71,95% CI 0.65 < 0.78,
P
< 0.001),降低 MACE 风险 10%(HR 0.90,95% CI 0.81 < 1.00,
P
= 0.045)。