肿瘤早筛的2024年，风云变幻，潮起潮落。我们看到了无数创新成果的突破与登场，也目睹了不少理想与现实的碰撞。科技的发展赋予了肿瘤早筛更大的可能性，新的技术层出不穷，试图突破传统框架的束缚。不过，探索之路常常充满挑战，成本的压力、市场的复杂性、大众的接受度……仍然使得这一领域充满着不确定性。
2024年，
挑战依旧存在，不过成果仍旧颇丰。
展望2025，肿瘤早筛的未来不仅仅是技术的革新，更是行业共识的逐步形成，大浪淘沙，真金始现。火种依旧在燃烧，坚守情怀的力量依然推动大家前行。接下来，一起来看下2025肿瘤早筛十大趋势。
单靶点或多靶点早筛产品将向多组学/全组学+AI过渡---multiomics/wholeomics+AI
2024年，肿瘤早筛行业正经历一场深刻的技术革新，单靶点或多靶点早筛产品正逐步向“多组学/全组学（
multiomics/wholeomics
）+人工智能”（AI）时代迈进。
在第三届ZAODX世界肿瘤早筛大会上，詹启敏院士就表示：
多组学+AI将有效提升肿瘤早筛的效率和准确性。
行业已经熟悉的有多组学概念，整合基因组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学等多种组学数据实现癌症早期发现。通过对肿瘤发生发展的全面捕捉，提升早期筛查的灵敏度与特异性。与传统依赖单个/多个标志物的靶向筛查方式不同，多组学方法可以从多个维度、多种生物标记的交互关系中识别潜在的早期信号。这种通过基因、蛋白、代谢等多个层面的数据交织构建的“大数据”视角，拓宽了肿瘤早筛的“视野”，更好地揭示了肿瘤发生过程的复杂性与多样性。今年，
哈佛大学等单位联合发表
了
一项探讨多癌早期检测技术发展和未来
的综述，主张要探索并融合多组学先进技术，提升癌症检测性能，同时降低成本，为未来的肿瘤早筛提供了新的思路；
Pleno宣布完成2500万美元B轮融资
，计划将用于扩大其多组学平台的开发和商业化，
力求
为肿瘤早筛等提供高通量、低成本的解决方案。
同时，miRNA、外泌体、CTC和拉曼光谱等技术也逐渐成为重要角色，在肿瘤早筛中占据一席之地。
但是过往多组学
（
multiomics）
实际采用的靶点数量有限，全组学
（
wholeomics
）则直接采用单一组学的全部靶点或多个组学的全部靶点，同时借用人工智能分析实现全组学数据分析从而获得对疾病状态或风险的认知。
AI成为了2024年诺奖的焦点。
AI不仅能够处理海量复杂的组学数据，识别出潜在的生物标志物，还能通过深度学习算法分析不同组学数据之间的微妙关联，帮助医生快速做出精准判断。
如今，许多肿瘤早筛新研究已经把AI纳入为重要工具。例如在今年，
哈佛大学在Nature发表其开发的人工智能模型CHIEF
，在多种癌症类型中展现出超强性能，
准确率高达96%
；
阿里巴巴的AI技术辅助检测胰腺癌病变
，成为唯一入选《财富》“改变世界”榜
单前十的中国公司；
港科大
成功研发AI医学大模型
，为30种癌症及疾病提供诊断评估。AI正在逐渐重新定义肿瘤早筛。
肿瘤早筛向全组学与AI的转型过渡，是技术的跃升，也是对肿瘤学科认知的深化。未来的肿瘤早筛不仅仅是诊断工具的进化，更是一个医疗生态系统的全面升级。代表企业：杭州
奥明星程
与深圳津度生科，前者是哈佛大学团队采用全基因组学+AI实现多类型癌症早筛，后者是牛津大学团队采用全转录组学+AI实现多类型癌症早筛。
随着人工智能、大数据、云计算等技术的成熟，互联网巨头纷纷进入肿瘤早筛领域，推动行业向更加数字化、智能化的方向发展。这些互联网公司凭借其在技术、资金和数据处理能力上的优势，正在改变肿瘤早筛产业的格局。
今年，
腾讯
向香港的癌症早期检测公司Insighta进行战略投资
，投资金额为3000万美元（约合人民币2.14亿元），腾讯将获得Insighta董事会的一个席位，由腾讯医疗总裁吴文达担任。
阿里巴巴
发挥AI技术领先优势，联合全球十多家医疗机构，推出PANDA人工智能模型
，令人类首次可以通过“平扫CT+AI”技术，普惠高效地进行大规模的早期胰腺癌筛查，并
入选《财富》杂志公布第10届“改变世界”（Change the World）榜单。
字节跳动
旗下苏州微荷医学科技有限公司无创泛癌种早筛技术产业化项目在苏州工业园区正式开业
，目前与国内超过40+顶尖三甲肿瘤医院或三甲医院肿瘤科建立临床研究网络，完成了5000+人份的泛癌早筛研究工作，同时正在进行万人队列的临床研究。
未来，随着互联网巨头持续加大对肿瘤早筛领域的投入，整个行业将进入一个发展的新阶段。数字化、智能化的肿瘤早筛模式将成为常态，助力全球癌症防治事业的进一步发展。
单癌检测价格有望下降，市场普及化加速
目前，基因甲基化肿瘤单癌检测已经比较成熟，目前基因甲基化检测共获国家药监局批准32款（肿瘤31款，红斑狼疮1款），
2024年共获批10款，为历年来最多。
同时，在今年，国外也有多项肿瘤检测产品进展迅速，Guardant的Shield产品，Exact的二代Cologuard产品、Geneoscopy的Colosense
均获得FDA批准
。
目前全国多个省份都已陆续发布了甲基化检测正式收费条码。
随着肿瘤早筛技术的不断进步以及各地医保体系的推动，
单癌检测的价格呈现出下降趋势
，未来有望使更多的患者受益，推动癌症早筛的普及化。此外，目前针对基因甲基化检测和试剂的整体收费，在部分地区已经纳入医保，如北京（甲类医保）、山西（乙类医保）。前不久，
北京同仁医院新增肺癌和胃癌甲基化检测项目，收费828元/项。
今年，
上海医保局发布新增医疗服务价格项目
，
其中，基因甲基化检测被纳入，按每个基因进行计价，
septin9 基因甲基化检测项目被纳入乙类医保服务项目，收费780元。随着技术的优化、生产成本的下降以及医保覆盖面的扩大，肿瘤检测价格有望进一步降低，未来可能会达到更为亲民的水平。
多癌早筛常备，单系统多癌有望获批
多癌早筛技术不断发展，全球范围内越来越多的多癌检测产品获得了监管机构的突破性认证，并开始逐步进入市场。例如，
世和鹰眼的CanScan™
多癌种早筛产品，已经获得美国FDA的突破性医疗器械认定。同时，国内各界也在积极推动多癌早筛工作，展现出对其未来前景的高度关注。今年，
复旦大学附属中山医院团队
发表了一篇文章，指出多癌早期检测以其便利性和普遍性，有望彻底改变当前的癌症筛查模式；国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室主任
陈万青教授
在接受早筛网采访中指出，多癌联合筛查是一个重要的发展方向。
在国际上，多癌早筛产品也在快速发展中。许多公司正在进行前瞻性的临床研究，并积极寻求合作机会。以Grail为例，其推出的
Galleri多癌早筛产品
，能够检测50多种癌症，是最有可能首个获得FDA批准的多癌早检产品。今年11月，单笔融资1.4亿美元，由FDA前局长成立的公司
Harbinger
与全球最大癌症中心之一的MSK合作推进多癌早筛实验，也是值得关注的项目。此外，其他公司也在持续开发更低成本、更高性能的多癌早检产品，年初，
Novelna
公司推出了基于蛋白组学的多癌早筛血液检测，预计成本将低于100美元，远低于Grail的Galleri，目标是在未来几年内为全球用户提供更为广泛和可负担的早筛服务。
这些创新产品的发展，不断提高多癌检测的精准度和扩大检测应用面，
推动多癌早筛加速发展
。随着技术的不断成熟和监管政策的进一步开放，未来多癌检测产品有望在全球范围内得到广泛应用，为肿瘤早期诊断和治疗开辟新的突破口。
出海
全球肿瘤早筛市场的竞争日益激烈，越来越多的肿瘤早筛企业开始将目光投向国际市场，通过“出海”战略拓展新的增长点。目前，
国内多家企业的产品已经获得FDA突破性医疗器械认定及欧盟CE认证，为产品出海提供了重要的技术背书和市场准入。
“一带一路”沿线国家如马来西亚、印尼、泰国等东南亚国家和中东地区对国内产品认可度高，是现阶段优选的出海地，这些地区的市场潜力巨大，且现有市场上的产品并没有形成明显的品牌壁垒。
自2023年起，
康立明
就一直积极拓展海外业务，目前其产品长安心
®
已经顺利获得了亚洲、欧洲、南美洲、非洲等42个国家和地区的注册许可，并已展开市场推广和实质性销售合作，实现了广泛的市场覆盖。
华大基因
持续在东南亚输出产品，扩大影响力，并稳步走向全球。
觅瑞
今年与马来西亚国立大学展开合作，推进其miRNA产品在本地的注册及产业化。
纳昂达
持续赋能肿瘤早筛，目前其也已将销售网络外延到海外地区等等。通过海外合作和市场拓展，国内企业不仅能够获得新的增长点，还能够在全球范围内提高中国肿瘤早筛产品的知名度和影响力。
从多组学防癌到多组学抗衰老
近年来，随着抗衰老概念的火爆，越来越多的肿瘤早筛企业开始将其核心技术从“防癌”扩展到“抗衰老”，在更广泛的健康管理领域寻找新的增长点。多组学技术作为精准医疗的重要基础，其在肿瘤早筛领域的应用已经取得了显著进展，现如今它正逐步被转化为抗衰老领域的有力工具，推动了这一领域的创新和发展。
如今，一些肿瘤早筛企业开始在传统的肿瘤防治技术基础上，结合抗衰老的研究，开发基于多组学的技术系统，这些系统不仅能够评估癌症的风险，还可以识别与衰老相关的生物标志物，帮助个体了解其衰老进程，并提供相应的预防或干预建议。通过这种方式，企业不仅能够延续肿瘤早筛的商业模式，还能够拓展至抗衰老、慢性病防治等更广泛的健康管理市场。未来，随着抗衰老市场的不断成熟，更多肿瘤检测企业将通过技术整合和跨界合作，推动健康管理产业的全面升级。
精准的防癌体检逐渐成为体检行业共识
随着人们对健康管理认知的不断提升，精准防癌体检已经逐渐成为体检行业的新共识，成为癌症早期发现、预防与干预的重要工具。传统的体检方式往往注重普及性与全面性，但随着医学技术的不断进步，尤其是在精准医疗领域的突破，越来越多的健康管理平台、体检中心以及医疗机构开始关注更多维度、更加个性化的防癌体检方案。
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任
张凯教授
讲道：“如今越来越多的更精准的癌症无创初筛手段被应用，使更多高危人群参与到癌症早筛中来，提高了筛查效果，推动了早筛的快速发展。”
今年，
中国体检与健康管理龙头爱康集团推出了爱康智汇康云IaaS开放平台
，将其先进的各项系统开放给第三方体检中心和医疗机构，预计将进一步推动防癌体检行业发展。未来，随着人工智能、大数据、机器学习等技术的应用，体检行业能够更精确地分析个体健康状况，提供更具针对性的防癌方案。此外，随着远程医疗的发展，精准防癌体检也有可能通过在线平台进行，给更多偏远地区的居民带来筛查机会。
商业保险整合防筛诊治通
随着健康管理理念的逐步深入和癌症防治需求的日益增加，商业保险公司积极探索与防癌筛查、诊断与治疗相结合的创新模式，推动“防筛诊治通道”一体化的发展。通过整合保险产品与精准医疗服务，商业保险不仅能为消费者提供经济保障，也为健康管理领域带来新的增长点，并推动肿瘤早筛和治疗的普及。
商业保险整合防筛诊治通道是保险行业创新的重要方向，通过将癌症防治与精准医疗、健康管理深度融合，未来保险与健康管理的结合将更加紧密，推动健康产业向更加智能化、个性化的方向发展。
居家早筛常态化趋势渐显
传统的癌症筛查往往需要到医院或体检中心进行，过程繁琐且时间较长。然而，居家早筛产品
以简单、快速、非侵入性为特点，
大大简化了这一过程，使得人们能够在家中自我筛查，从而提高了筛查的参与度。今年年底，
美国预防服务工作组更新了宫颈癌筛查建议草案，指出自采样HPV筛查准确性与临床采样相当。
来自国外的一项研究表明，居家进行FIT检测能够大幅提升结直肠癌筛查率。
在国内，
居家采样技术也在不断发展，如健采医疗推出的“宫家筛”HPV自采样筛查盒，能够足不出户筛查HPV。除此之外，居家粪检、血检也趋势渐显，
不仅为高危人群提供了便捷的筛查方式，也为普通大众的癌症早筛普及创造了条件。
通过居家筛查，癌症筛查不再是某些特定人群的专利，而是变成了大众健康管理的重要环节。随着技术的不断成熟，未来居家早筛有望成为一种常态化的筛查方式，成为人们日常健康管理的一部分。
随着技术的不断革新和市场的不断成熟，2025年肿瘤早筛会继续不断发展。但
未来总是充满未知，需要我们每一个人的智慧和参与。
因此，第10大趋势留给评论区的观众。在你们心中，肿瘤早筛的未来有哪些可能性，或好或坏？或许是某个尚未被提及的创新技术，或许是对现有挑战的深刻洞察，又或许是对这个行业未来的憧憬和梦想，欢迎评论区留言。
最后，祝各位2025年，身体健康，万事如意。
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