如何看待印度总理莫迪在联合国誓言“印度新冠疫苗将帮助全人类”？

莫迪在联大会议中这么说：

即使是在新冠疫情肆虐的困难时期，印度的制药产业也向150多个国家输送了最基本的药物。（印度）作为世界上最大的疫苗生产国，今天我想给国际社会多做一份保证。印度的疫苗生产和运送能力，将帮助全人类抗击这场危机。在印度和我们的邻国，我们正在印度进行三期临床试验。印度还将帮助所有国家加强其用于运送疫苗的冷链运输和储存能力。

莫迪说的一点都没错，印度就是世界上最大的疫苗生产国。

印度提供了全世界约50%的疫苗，出口到150多个国家和地区。世界卫生组织需求的大部分疫苗，大都由印度提供，其中包括40%—70%的百白破和卡介苗，90%的麻疹疫苗。当前世界上很多慈善组织提供疫苗的70%，都是印度生产。

印度曾经有世界上最大的小儿麻痹症群体，其依靠免费接种疫苗的方法，消灭了这种病毒在印度的传播。

2011年以后，印度已经没有野生脊髓灰质炎病例。到2014年时，印度宣布其国内已经没有小儿麻痹症患者。

除了疫苗，印度的仿制药极其有名，其仿制药出口占全球的20%左右，有世界药房之称。之所以是世界药房，是因为印度的仿制药极为便宜。

其出口的范围除了欧美发达国家外，非洲、拉美、东南亚、中东，都是他的重要市场。

印度之所以能够占据这么多世界市场份额，很大一部分原因在于，其药品在保证疗效的同时，价格也极为便宜。

拿治疗肠胃间质瘤的索坦来说。国产索坦(舒尼替尼)医保支付标准价格为：50毫克的索坦，448元一粒；而印度同规格的索坦，3000元能买一盒（公开售价）。

很多人都看过《我不是药神》，故事原型是著名的“陆勇案”。他这种企业家，也吃不起一盒23500元的专利药。一次偶然的机会，他了解到一款印度仿制药，疗效几乎相同，但是价钱非常便宜，团购后只要200一盒。但也因为大金额购入仿制药，陆勇被捕，理由是涉嫌销售假药罪和涉嫌妨害信用卡管理罪。

虽然最后陆勇获释，但也提醒了国人，印度是穷人的药店，很多人想要活命，就得靠印度仿制药。

很多人会不服气，肯定要问，毕竟是仿制药，只能生产，又不是研制。

但是，当今世界上，能够生产仿制药，本身也是一种本事。

除了欧美日这些发达国家外，发展中国家，只有印度、中国、土耳其、巴西、南非这几个比较强的国家能够有自己的医药产业。

但是能够做到种类、疗效、成本都占据优势的，印度是最强的一个。

2018年，美国FDA创纪录的批准了741种印度仿制药，占批准总数的近50％，远超其他国家。

印度生物制药的兴起与印度的国际环境、国内政治发展以及高度的保护有很大关系。

长期以来，西方国家为了维持医药行业的垄断地位，不断的以加入世界市场为条件，逼迫发展中国家接受西方国家的专利制度，以维持高额的利润。

而印度长期以来都是一个贫穷的农业国，国民收入低下，医疗水平落后，普通民众对廉价药品的需求很高。这种需求在60-70年代，迅速上升到政治需求层面。

尼赫鲁死后的印度政坛一度面临动荡的局面，英迪拉甘地在崛起过程中，为了打压政治对手，不断通过采取一些激进的民粹主义政策分发福利，拉拢底层选民，以稳固自己的政治基础。

而在医药行业，得益于这种保护民众的民粹主义政策，逐渐形成了三大保障性的制度。

1、修改《专利法》，只承认药品专利，但否定药品的生产工艺专利。这使得印度本土制药厂商对国外各种专利药品进行仿制，且不需要付任何专利费用。

2、限制医药行业中的外资份额，培育本土医药产业。1973年出台外汇管理法案，外国资本在印度经营的企业，股份最多只占40%。印度国内的国际医药公司数量骤减。

3、建立价格保护机制，保护医药行业的良性发展。一手控制药品价格，一手控制原材料价格。

在70—80年代，印度诞生了一大批医药公司。现在印度前十大医药公司中，有五个是那个时代成立的。比如著名的雷迪博士实验室成立于1984年，印度目前最大的医药公司太阳制药成立于1983年。

但是，很多人将印度仿制药产业的成功归根于对专利药的仿制。这么说其实有道理，但是不准确、不全面，因为印度仿制药企的成功是阶段性的。

90年代前，中国和印度的专利法都是高度保护本国的仿制药产业，不仅印度的仿制药崛起，中国的仿制药也崛起了。

同时，两国都因为基本无视药品专利权，强制专利许可法律的原因，在加入WTO时遇到了障碍。

中国和印度都在90年代初，签署了TRIPS协议。两国都必须对专利产品进行保护，但发达国家在对待中印时有所区别。

中国是特殊发展中国家，必须即刻承认，也就是后来1993年的专利法。而过了专利期的专利都是可以仿制的。

印度是发展中国家，因此给了印度十年的时间修改专利法，也就是1994—2004.12.31。

但是印度耍了个小心眼。他只承诺保护2005.1.1之后的专利，不保护2005.1.1之前的。

由此可见，中国和印度的差距在这里。

而且，根据《多哈宣言》，成员国在发生诸如艾滋病，肺结核，疟疾以及突发性流行病导致的公共安全卫生危机时，均可以使用强制许可条例中的“紧急事态”。

也就是在新冠疫情期间，新冠疫苗是可以合法仿制的。

据此，之前评论区争论最多的一点是，中国的仿制药发展不起来是因为仿制权限不够。

但是问题又来了，在2005.1.1至今的这15年时间里过期的专利，中印两国实质都是处于同一起跑线上的。

尤其是2005—2007年这个专利要到期的高峰期，中国仿制药的生产水平并没有快速提高。反倒是印度的大型仿制药企业，如太阳制药、雷迪博士实验室这种大公司走出国门，收购美国、欧洲、日本的医药企业。

说到底，中国仿制药产业的缺点，有专利法的部分，但主要问题在于国内医药管理制度和激励制度的缺乏。

一种药品的专利期到期后，国内各大厂商的仿制药质量参差不齐，但都能够上市，最后劣币驱逐良币。

很多人都批评印度仿制药是质量低下。

把眼睛只盯着印度的缺点看，那当然是不忍直视。

印度很多中小型药企的仿制药质量确实如他们所说，其质量管控程度还不如中国。其大多数药企都是中小企业，有20000多家，远超中国。

而且，印度国内的劣质药、假药之多，印度称第二，没人敢称第一。在印度国内医药市场上，假药能占1/4，世界医药出口市场上，1/3的假药都是印度药。

但这并不意味着印度的仿制药根本不行。

印度仿制药的未来很大程度上在他的大型药企。这些药企长期混迹于欧美发达国家，质量管理水平向他们看齐，仿制药的疗效很高。

这个制度不是被印度国内制度设计的结果，而是被欧美市场倒逼的。现在印度的疫苗生产行业与之非常类似，不然占据不了这么多国际市场份额。

西方在十几二十年前是如何抨击中国制造的，忘了？把西方这套话术用在印度制药业上，完全合适。

西方这些人看不清中国制造的崛起，是因为他们看不到中国制造的希望在哪里。

1、莫迪政府对新冠病毒的影响认识不清，不了解其重大危害，拖延了疫苗的研发

众所周知，印度是世界新冠疫情的重灾区，其目前累计感染人数近700万人，预计在10月底时，有可能超过美国成为世界NO.1。

印度从2月份时就开始进行新冠疫苗的研发，但是却没有得到政府方面的重视，而是印度血清研究所出于商业合作，与美国的Codagenix公司合作研发疫苗。

到3月底的时候，印度开始封国，这时候政府才重视起来，印度国内的各大研究机构纷纷进入对病毒和疫苗的研究。

而在2月10号的的时候，就已经有消息报道，中国的新冠疫苗研发已经进入到动物测试阶段。

到3月16号的时候，中国军事科学院的陈薇院士领导的研发团队，已经将新冠疫苗的动物测试阶段进入到少量人体试验阶段。

当时的报道截图

也就是说，印度政府新冠疫苗研发上落后一步。

2、忽视科研规律，过度透支国民对新冠疫苗的预期，不把国民的身体健康放在首位。

在印度封国后的三个月里，印度的新冠感染人数猛增，国民对疫苗的渴望与日俱增。

面对此，莫迪带领的人民党，则通过放假消息不断放风说，印度马上要投产新冠疫苗，透支国民对新冠疫苗的预期。

这里需要简单介绍一下疫苗研发。

疫苗研发出来后，不能马上进入人体实验，需要先动物实验，然后进入临床试验，而临床试验一般有三期。

打个比方来说：

一期临床，可能需要10个人进行实验，实验期一个月。

二期临床，可能需要100个人进行试验，实验期三个月。

三期临床，可能需要1000个人进行试验，实验期半年到一年。

药品的目标人群越多，每期临床试验的样本人数就越多，观察周期就越长。

注意，从开始就说了这只是一个比方，就是让人明白临床样本越来越多，而不是固定数量。

实际上，疫苗的研发时间都非常长，往往需要几年，甚至十几年的时间。研发时间最短的腮腺炎疫苗，也用了4年时间。

根据WHO的预测，即使在政策的支持下，新冠疫苗最快也得18个月的时间才能研发出来。

我国从12月底到1月初爆发疫情，到疫苗的动物实验完成，差不多有一个多月的时间。4月12日开始二期临床，8月8日就有消息说，已经有几款疫苗进入三期临床。

而且，如果一款疫苗在某一阶段的实验中，人体出现过多的不良反应，那就要Pass。

一般说来，一期临床试验的通过率为90%，二期差不多50%，三期只有25%，甚至不到。通过全部三期临床的概率，可能连10%都不到。

之所以这么慢是因为，疫苗是救人的，不是害人的，保证人体安全健康是重中之重。所以，这种疫苗的研发往往需要试验很多种方案，施行药海战术。

我记得8月份的时候有报道，全世界至少有165种疫苗处于研发阶段，但进入临床实验的只有26种。

即使失败率高，研发周期长，你也只能循科学规律，但莫迪领导的人民党却要计划践踏科学规律。

4月，印度国内的病毒学家就预测，新冠疫苗完成二期临床，最快需要五个月。研发成功可能要一年半，甚至两年的时间。

7月初，也差不多印度疫苗研发处于一期和二期临床之交的时候，就有消息透露出来，莫迪政府可能要在8月中旬，推广新冠疫苗使用。

而8月中旬，印度最多最多只能够完成二期临床。为什么要这么着急？

一方面说明，印度国内的疫情非常严重，对疫苗的需求极为迫切，另一方面也说明，新冠疫情已经严重冲击到了莫迪的政治地位。

之所以选在8月中旬宣布使用，是因为8月15日是印度独立日，莫迪要对全国发表讲话。

但科学规律就是科学规律，在新冠疫苗还未研发成功的时候，只能是尽可能防范疫情传播，治理已感染的病人，而他们却计划拿一个不知道安全性如何的半成品给全体印度人民使用，这恐怕是一个史无前例的国际玩笑。

这个故意透露出来，想要试探国内民众反应的消息，却遭到了印度科学家的激烈反对。

很多科学家发表看法，说既不能急于进行临床试验，也不能把疫苗政治化，不然，此举将严重降低印度科学界的信誉。

最后，虽然莫迪在独立日演讲中，没有说马上使用疫苗，却透露出印度有三款疫苗马上研制成功的消息。

但是这还没有完，就在半个月前的季风会议上，印度的卫生部长表示，要推广保留紧急使用只完成二期临床疫苗的使用权。

联邦卫生部长Harsh Vardhan 博士说：“印度考虑批准新冠疫苗的紧急使用权，这么做是为了确保老年人和一线工作者的安全。一般说来，三期临床大概需要6-9个月。但如果政府决定，可以通过紧急授权，来缩短三期临床时间。”

虽然世界各主要国家有科技发达的实验室，能够研发成功各种新冠疫苗，但不一定有强大的生产能力和配送能力。

到时候，他们就可能会和印度的疫苗公司达成合作。那么这种疫苗是可以用的，而其主要市场将会是欧美疫苗生产能力有限的国家，以及东南亚、非洲、中东、拉美等发展中国家和地区。

而莫迪大爷在联合国怎么说的？

印度的疫苗生产和运送能力，将帮助全人类抗击这场危机。

从这个角度看，莫迪说的确实有些道理。

只是，如果说是印度研发的疫苗，那还是最好别用，因为印度目前为止通过二期临床的疫苗还较少。

8月15日印度独立日时，莫迪说，印度目前有三款疫苗马上就要成功，其实就是马上进入三期临床试验，三家分别是Bharat Biotech、Zydus Cadila，以及血清研究所。

最后究竟有几家的疫苗会通过三期临床，这个就难说了。

同时，到目前为止，印度的新冠疫苗研发已经落后各主要研发国家3—4个月。中美等国的新冠疫苗，大概年底就会上市，印度研发的新冠疫苗，最快明年三月初。到时候可能不是好不好用的问题，而是用上用不上的问题了。

@身体是本钱：怎么不写印度为了仿制药付出的代价呢？让欧美医药公司可以在印度自由的进行人体试验这个代价为什么不写出来？吹印度，麻烦找好角度来吹。

1、能仿制原研药，构筑本国制药产业，本身就是一个本事。

大家不要觉得研发仿制药，发展范仿制药产业没什么含量。仿制药产业不仅是单纯的仿制，还有对仿制药的继续研发升级，目前印度几个大的医药公司的研发投入，主要投入在仿制药研发上。

你连最基本的病理都搞不清楚，怎么可能研发仿制药？

拿帕金森病来说，这个病从1817年被James Parkinson发现。在之后200年里，人们不断的对该病的临床表现、病理改变、遗传因素、药物、手术治疗等诸多方面进行研究。

直到1997年，才发现第一例遗传性帕金森病因：α-突触核蛋白突变；2003-2004年才发现，α-突触核蛋白突变增殖导致帕金森病；2012年才进行首次帕金森病免疫治疗一期临床试验。

从发现病理，到证实，到首次临床试验，用了15年时间。而且，至今都没有根除该病的治疗方案。

研发出来原研药之后，药物分子如何作用人体，这个学问依旧很大，还是要从头研究病理，否则，你怎么可能对仿制药进一步研发？认为粘贴、复制、稍微修改一下就OK了吗？开什么玩笑？

所以我在上面说，到目前为止，只有极少数国家能够依靠规模、资金投入、人才投入、产业支持等，构筑本国的医药产业。

2、研发仿制药，利国利民。

原研药的研发成本极高。一方面，病理研究的时间和金钱成本极高，一方面临床试验的成本一般说来更高。

因为，要做药物实验，你得先找一个得了这个病的病人吧。如果说，这个病是常见病，在医院都是常见病，那还好说一点。如果说，这个病不是常见病，整个市的病例都找不到几个的那种，你如何凑足实验的样本？

既然是凑实验样本，而且实验样本的成本还低，只能是中国和印度这种发展中人口大国。

即使你找到以后，你不能直接找病人实验，那是不允许的。你必须先取得相关机构的审查和批准，然后征求医院和医生的同意后，再征求病人的同意。

这方面，每个环节都是要花钱的。如果不批准，医院不愿意，家属不愿意，那你得另求高明，这个又是时间成本和金钱成本的问题。

凑够了足够的样本以后，那才是问题的开始。

一期临床、二期临床、三期临床的通过率，一次比一次低，试验周期一期比一期长。

我前段时间找数据的时候，有资料说某类药品的临床通过率只有7%。

成功了还好，如果失败了，推翻重来，先前投入的这些时间成本和金钱成本，基本都是研发者自己出。

所以，任何新药的研发成本都是高的一批。之前看过一份报告说，西方大型药企这几年原研药的成本陡然上升，一种原研药的平均研发成本是15年和28亿美元。

印度这种GDP排名世界前几的国家，一年的公共卫生支出才240亿美元，因为没钱，所以才搞廉价的仿制药。

不要说印度人吃仿制药，美国人一样是吃仿制药，而且吃的最多。《我不是药神》里的格列宁，一盒23500，印度仿制药一盒200，差了一百多倍。

你得了病吃不吃仿制药，那是明摆着的事。

3、规范化进行临床试验是好事儿

所谓的“欧美医药公司可以在印度自由的进行人体试验”的问题，无疑是把科学的临床试验污名化。

希望这些人能够搞清楚，只要是负责任的国家任何进入医药市场的药品，都必须要经过临床试验，怎么可能自由的做人体实验。

而且，外国药品来印度做临床试验，这哪是什么坏事啊，明明是好事行不行。

因为，西方药企来做印度临床试验，凭什么让他白白的做？

研发出来之后，在印度的销售价格，是不是要优惠一点啊？

那个研究数据，给印度当地的医药公司多少？

允不允许印度的病理学家参与研发？具体能让多少专家加入？

在印度的药品专利保护期，是不是可以缩减几年？

印度药企在专利期仿制的时候，给的回扣是不是可以少一点？

......

这些都是可以谈判的。

所以，只要是符合国家安全标准，符合规章制度流程以及院方、病患及其家属都同意的，都可以让他们进入。

而且，这种前人栽树后人乘凉的事情，人家自然希望越多越好。

我认为印度是大国，我认为必须重视印度，我认为知己知彼百战不殆，我认为网上有很多对印度的谣言和偏见，我认为这种傲慢和偏见对中国的未来发展有百害而无一利，我认为有必要做点微不足道的贡献去纠正这种认知。

即使绝大部分时候都没有什么用，但我依旧认为，在没有任何收益、很有孤独感的情况下，多花点时间写点这方面的东西，哪怕只有几个人多翻一翻问题下面我的回答，那也是值得的。

前段时间，我一直关注中印边境局势，写了几篇回答：中印边境“坦克对峙”的前因后果

我认为我写的东西有很多漏洞，每过一段时间回头看，我自己都有些不忍直视，但我会花更多的时间去研究，争取下回写的更好，这是我前进的一大动力。

我又认为，即使这漏洞百出的回答，在知乎【印度】话题下也属于【矮子里面拔将军】，因为我写的文章是根据多年积累的东西写的，是有很多启发性看点的，而大部分人都在写情绪文和吹逼文。

如果你觉得我写的不对，麻烦不要在评论区里喷，我希望你能用事实和逻辑来咬我，最好能一出手就把我打到自闭那种，我超喜欢那种感觉的。

最后，欢迎关注知乎“皛白”。

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