V-FLEX：骨水泥软化剂 | 减少PKP/PVP术后骨折发生

MedTF · 公众号 · · 2024-12-29 22:15

正文

骨质疏松性骨折是骨质疏松症最严重的后果，可直接导致患者残疾、生活质量降低乃至死亡，给患者造成巨大的健康危害。作为最高发的骨质疏松性骨折之一，骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCFs）是由于骨质疏松症致脊柱椎体骨密度、骨质量下降，骨强度减低，椎体在轻微外伤或无明显外伤情况下即发生压缩性骨折，其在＞60岁绝经后女性发病率超20%，4年生存率仅为50%。OVCFs可导致后凸畸形，产生顽固性背痛，并导致心肺功能下降和胃肠功能紊乱，影响睡眠及心理健康，严重降低患者生活质量。

根据国内预测：2020年我国＞50岁人群预计新增OVCFs病例约150万，2050年预计达到301万。 OVCFs 对老年人群危害大，应当引起医患和社会高度重视。

目前OVCFs手术治疗方式主要包括微创手术和常规切开手术两种。由于切开手术存在创伤大、手术时间长、失败率高等风险，微创手术逐步取代切开手术成为治疗OVCFs主流手段。微创手术包括椎体成形术和椎体后凸成形术两种术式，这两种术式都需要向骨折椎体内注射骨水泥来恢复骨折的椎体、缓解疼痛。

但是目前获批上市骨水泥存在很多不足，例如固化时放热、固化后太硬等等。其中固化后太硬很容易导致术后患者再次方式骨折。根据临床统计显示多达 40% 的 OVCFs 患者术后会因为出现新的痛性骨折而返回医院进行治疗。

如此高骨折复发率，严重影响患者生活质量，也造成大量医和社会资源浪费。因此对于传统骨水泥是时候进行升级。

I nossia 在通过与临床医生交流会和调研，意识到传统骨水泥已经无法满足临床。因此其开发出一种骨水泥软化剂，可与任何聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥一起使用，以改变其性能，使其硬度降低，更适合骨质疏松骨。软化的水泥变得像海绵而不是像石头，以减少新骨折的数量，从而避免不必要的、痛苦的骨折。