专栏名称: 神奇麻麻在哪里
瓜妈,中科院发育学博士,看得懂脑电波,唱得响儿歌,做得精辅食。有两个高知不高冷的闺蜜,时尚辣妈土根妈和职场女神元妈,三个人将一起呈现给麻麻们神奇的带娃旅程。
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土根在意大利有一个终身制的疫苗医生,我刚去时特别意外……

神奇麻麻在哪里  · 公众号  ·  · 2018-07-24 09:06

正文



瓜妈说:


最近几天,问题疫苗事件把所有人的心搞得焦虑不堪。 先对一直在焦急等待的妈妈们说声抱歉!我有个习惯,在最大程度确定客观真相前,不轻易下笔;尤其是关乎到宝宝生命、健康的事,一定要尽量搞清楚再告诉大家。


所以,我的科普文总姗姗来迟。


这次一开始出事的是长春长生狂犬疫苗,然后又牵出了百白破疫苗。 Cindy因为土根之前在国内打了狂犬疫苗,特别特别紧张,她跟我说,“听到这个新闻后,心都在狂抖。”


所以第一时间得知事件后,我们除了通过网络不断搜集各方资料(爆炸式的资料,感觉像在破案,真有点烧脑),我还跟我疾控中心的朋友不断联系、讨论。


今天的文章是我和Cindy、以及疾控朋友聊天的重点信息,关于 关于意大利打疫苗的情况、监管方面可借鉴的情况、遭遇疫苗事件后我们还要不要打疫苗、以及一份详细的疫苗Q&A ,希望可以用我们所知道的知识,对大家有启示,帮到大家。


1




一身冷汗,土根不久前就打过狂犬疫苗!


狂犬病百分百死亡啊!哪怕是打了白打也够可怕了!


所以上半年土根被小狗误伤,我还建议 cindy 带着他去打狂犬疫苗,现在想想很后怕!( 不忍拒绝别人好意,儿子一摸,挨了5针疫苗......教训分享给大家



疫苗事情爆出后, Cindy有多紧张可想而之。 我让她赶紧确定下土根打的是哪个牌子的疫苗。因为狂犬疫苗不是计划内接种的疫苗,所以记录不在绿色的疫苗本上,而Cindy情急之下当时打针用的病历本找不到了。( 提醒下大家,宝宝的病历本一定要保存好!打疫苗还可以直接问医生讨药盒,保存!


不过,幸好她还记得当时打的狂犬疫苗的盒子长啥样子:不是黄盒子,是蓝盒子。


这次出事的狂犬疫苗


土根打的狂犬疫苗


虽然经历了这样的恐慌,说起还要不要打疫苗,Cindy说,打啊,因为她在意大利见到的事才可怕。


2




部分意大利人抵制疫苗,以至疫情接近非洲纳米比亚……


Cindy和我说,她本来以为对疫苗的抵触情绪只有国内有,没想到这是个国际性的问题,“反疫苗运动”不仅美国有,欧洲也有, 有很大一部分意大利人对疫苗是完全抵制的。


不过他们的担忧不是来自疫苗公司的造假,而是来自 对“疫苗”本身安全性的偏见 :因为在2012年,意大利发生了一起备受瞩目的案件:里米尼法院认为,儿童自闭症很有可能是由注射MMR疫苗(麻疹、腮腺炎、风疹三合一联合疫苗)所导致的,并判定疫苗供应方对自闭症儿童家庭给予赔偿。该案件使得疫苗在意大利的名誉扫地,但 事实上,该判决在另外一起案件上诉时被撤销了。


这一起风波带来的抵制直接造成了,目前意大利国内已 报告麻疹病例1700多例,其中有4例造成了死亡。 有当地报纸评价,这个疫情数字跟非洲纳米比亚差不多了。


所以后来, 意大利政府在2015年年底推出了《2016-2018年国家疫苗计划》。 该计划要求, 在公共健康系统工作的医生们要支持这一新的疫苗推广措施,如果医生不合作,将会受到制裁。


民间当然是有很多抵触的声音的,包括医生,觉得这个科普工作真是太艰辛了。 (土根爸说,意大利因为人种多,思想也不同,所以更难说服) 所以今年的意大利大选,对于要不要强制疫苗,又成为了政党之间的大辩论。



3




意大利疫苗监管超严格,疫苗医生还是“终身制”


土根在8个月的时候去意大利,开始在意大利接种疫苗。因为疫苗的英文缩写是世界通用的,所以拿着土根中文的疫苗本去国外的疫苗站登记、对接上就好。


土根意大利的疫苗本,上面的标签是每一次疫苗的公司、批次、过期日


在意大利,打疫苗跟看医生一样, 是1对1预约制度,医生在打疫苗之前会询问宝宝最近的身体情况,详细告知这次疫苗会带来的反映和副作用,甚至会告知副作用发生的百分比概率 (Cindy说第一次听医生说概率问题的时候,是有点震惊的,因为国内没有医生会直接告诉你这些),但是,最后医生总会强调, 比起这个概率问题,我们更应该看重疫苗带来的对防止疾病的好处。


可能这就是政府规定的医生的“强制性科普”吧。


虽然意大利抵制疫苗的人很多,但它的疫苗制造和监管本身是非常严格的,有 专门的疫苗安全系统AIFA (有媒体形容这个系统像“中世纪般森严”,从研发、从动物到人体、评估副作用、制作、流通,要经过好几年的时间) ,也有法律作为保障。


更重要的是,它有一套 高效的“自下而上”的反映机制, 比如给土根打疫苗的医生,至始至终对土根负责,如果土根发现任何疫苗不良情况,就直接跟这位医生联系, 医生会反映给卫生部,卫生部会将问题疫苗列入国家药物警戒网络并展开调查。


土根意大利的疫苗医生


4




希望我们的孩子,对祖国仍充满爱和信任


Cindy说,之前土根在国内打狂犬疫苗,现在想来还是有些后怕,庆幸当时选择了200多一针的疫苗,可是她真的不希望,等土根长大了,问起她关于疫苗的事,她告诉他打的都是进口,还是 希望他对他的祖国,仍旧充满了爱和信任!就像他的名字一样,不忘根。


这种心情其实我特别能理解, 虽然瓜瓜没接种过狂犬疫苗,百白破疫苗也不在官方公布的问题疫苗批次内,但我在查瓜瓜疫苗本的时候真的有种无力感: 看不出是什么公司的疫苗,没有写明厂家、牌子, 只有批号



我花了近半小时时间,验证了一个网上查询批号的方法,终于找到了批号的信息:


(1) 登陆网址:http://www.nicpbp.org.cn/CL0108/
(2) 根据下方的 过往生物制品批签发 点击你要查询的年份

(3) 从生物制品批签发到疫苗进入市场有一个时间差。比如瓜瓜第一针百白破的批号是 20140106 ,我在 2014 7 月16日-31日那个时间段里找到了。



当看到是武汉生物的那一瞬间,我心沉了下! 虽然不是问题批次,但真的 没法想象,那些确定是打了问题疫苗的宝宝爸妈,是什么样的心情!该怎样跟自己的孩子解释这件事!


所以, 我们的当务之急,是如何完善疫苗的监管漏洞和法律制度。必须对涉事人员进行严惩!



5


关于问题疫苗

你一定还想知道这些


最后我整理了一份关于问题疫苗的Q&A,大家关心的问题基本都在这里。


先了解下百白破疫苗: 它是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风三种病。 一类疫苗,免费。

百白破疫苗需分别于 3 4 5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。

接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%

完成 4 次有效接种的效果:

预防典型百日咳的效力约 85 %;

破伤风的保护效力为 80 100%


所以,百白破是必须接种的疫苗。我们要弄清楚的是问题疫苗。


Q1 、问题疫苗怎么流入市场的?

A: 所有企业上市销售的疫苗,均需报请 中国食品药品检定研究院 审批签发。这个机构很重要,简称中检院。没错,就是我上面提到查疫苗批次信息的官方网站。


签发之前有两件事要做,一个是确定疫苗的安全性,一个是确定疫苗的有效性。 安全性全部批次都查,有效性只有 5% 的批次会被抽查。


因为,如果每一支疫苗、每一个检测项在批签发时都检,可能检测完疫苗的有效期已经过去大半

长春长生之前拿到了 GPM 证书 (“ 良好生产规范”证书, 世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。依照GMP规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案” ,按理是个正规的疫苗生产厂家,但是它没有遵守严格的生产流程,出了问题。

Q2、这次的不合格疫苗是否有安全性问题?


A: 国家药监局公告显示,这次疫苗的主要问题,检验时发现 效价测定项不符合规定 。产生的后果是: 可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响 。”


所谓效价测定项不符合,我 疾控中心的朋友打了个比方,假如疫苗的效价达到 60 分就能产生足够免疫力,国家标准谨慎起见一般会定为 70 分或 80 分。涉事疫苗如果被检测出 65 分,确实为不合格产品,但实际也能产生足够抗体。“即便检测出来为 58 分, 2 分之差也很难说有实质性区别,但不会对人体有害。”


理论上,所有上市疫苗的安全性都经过了检验。 如果你接种过长春长生狂犬病疫苗或者两个批次的百白破疫苗,比起危害健康的可能性或因接种问题狂犬病疫苗而感染狂犬病,更需要留意的是疫苗的有效性。







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