专栏名称: 佰傲谷BioValley

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群星璀璨，创新领航！BioONE大咖云集，共探生物工艺新篇章

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-10-17 12:30

正文

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会

大会主题 | 精益求精，工艺先行

主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley

大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三）

大会地点 | 中国· 上海宝华万豪酒店

大会规模 | 1000-1200人

BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会 由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于 2024年11月12-13日 在上海召开。本次会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授，截止目前，已有 30+位 工艺大咖确认加盟，与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。

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嘉宾阵容

论坛一：

复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺

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11月12日下午： 复杂糖蛋白和双抗的生物合成工艺

11月13日上午： GMP生产及商业化

11月13日下午： ADC及偶联药物生物合成工艺的未来

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苏贤德

顺欣制药技术部经理

Topic:生物制品技术转移策略及监管考量

精彩看点： 顺欣制药MSAT负责人，负责大分子生物制品和化药制剂技术转移及上市后改进研究。从事大分子生物制品开发近15年，历任工艺开发、生产管理及技术转移相关模块。从业期间带领团队完成十余个生物制品工艺开发及NDA申报，目前已有8个产品上市销售；完成多条生产线设计及建设，相关产线通过国内GMP认证及海外客户审计。

张双硕

洛启生物药学 VP

Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略

精彩看点： 1.纳米抗体简介、优势和差异化创新；2.吸入纳米抗体药物CMC工艺开发；3.吸入纳米抗体药物质量研究、质量控制。

王春娟

亿一生物上游工艺经理

Topic: 上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略

精彩看点 ：毕业于无锡江南大学，曾先后就职于睿智化学，健能隆医药、赛默飞世尔，目前在亿一生物担任CMC上游工艺开发经理，在细胞培养方面有超过8年的经验，熟悉CHO细胞培养、工艺开发、工艺放大、工艺表征等。

刘恒利

凯信远达医药研发负责人

Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发

精彩看点 ： 1.ADC药物概论；2.ADC制剂的配方研究：一般性和特殊性；3.冻干原理与工艺浅析；4.ADC冻干制剂的开发步骤与案例剖析。

周昀

东曜药业偶联及制剂生产负责人

Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制

精彩看点 ： 1.洗瓶机和隧道烘箱在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；2.灌装机在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；3.隔离器在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；4.冻干机在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；5.轧盖机和外洗机在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略。

杨洋 NEW!

正大天晴南京顺欣制药生产经理

Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略

精彩看点： 具备丰富的产线建设、工艺放大、商业化运营及国际化经验，带领团队顺利通过10+生物制品注册生产现场和GMP符合性检查，助力6款生物制剂成功申报上市；共同建立符合EMA、FDA的生产质量管理体系，组建培养生物制剂商业化生产团队，100%成功率完成30+项目、1000+批次生产。

Karen Twu NEW!

和黄医药 CMC副总裁

Topic:TBD

精彩看点： Karen Twu博士曾成功领导十多个CMC项目，并负责完善CMC工艺开发团队，建立完整的CMC体系。在回国之前，她担任过诺华Novartis首席科学家一职，深度参与制药研发相关部门的运作，包括DS SOURCING、制剂开发、分析、质量控制以及申报等。她是大分子新药BEOVU (BROLUCIZUMAB) 临床Ⅱ/Ⅲ期项目的主要贡献者之一。同时，她还参与了多个国家和区域的产品上市和法规管理工作。

张敏 NEW!

安腾瑞霖 CMC技术总监

Topic:TBD

精彩看点： 2007年毕业于复旦大学生物化学与分子生物学专业并获得博士学位。在生物制药研发和临床生产领域已有16年以上经验。曾就职于国内外多家生物制药研发服务公司和制药企业，参与或负责了多个细胞因子、抗体、融合蛋白、多肽药物的下游纯化工艺开发和中试放大，技术转移，毒理批次和临床批次原液生产。目前担任复宏汉霖下属子公司安腾瑞霖CMC技术总监。

论坛二：

基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索

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11月12日下午： 免疫细胞疗法的生产工艺

11月13日上午： 基因治疗及病毒载体递送工艺

11月13日下午： 干细胞及其衍生制品的开发与智造

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邵小虎

上海贝斯昂科生物科技有限公司生产工艺总监

Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺

精彩看点 ： 1.NK细胞介绍（包括作用机理、优势分析）；2.碱基编辑技术改造NK细胞；3.低价策略：大规模生产工艺开发 4.高效策略：冻存工艺探索及优化 5.贝斯生物介绍。

王江华

可瑞生物 CSO

Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略

精彩看点 ： 1.实体肿瘤细胞疗法介绍；2.实体肿瘤细胞疗法面临的挑战；3.如何开展产品和工艺开发以提升疗效和可及性。

董成友

中盛溯源质量总监

Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量

精彩看点 ： 1.iPSC细胞药物全球研发进展；2.iPSC来源iMSC药物研究进展；3.iPSC来源iNK药物研究进展；4.iPSC来源iDAP药物研究进展。

白志慧

东方医院干细胞基地GMP实验室副主任

Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点

精彩看点 ：长期从事干细胞质量检测和管理工作，包括干细胞质量标准制定、干细胞质量评价、干细胞质量控制技术等方面。为6项国家备案的干细胞临床研究项目提供质量检验和放行检验服务；完善干细胞质量检测体系，送检脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、诱导多能干细胞获中检院质量复核报告；推进2项干细胞产品药品申报工作，进行新产品新管线的细胞质量研究、稳定性研究和方法学开发验证。

乐文俊

同济大学医学院副研究员

Topic:脐带血干细胞的扩增与制备难点（拟）

精彩看点 ：同济大学医学院、附属东方医院副研究员；上海干细胞临床转化研究院特聘研究员、Wake Forest University 访问学者；全国博士后创新人才支持计划、上海市东方英才计划青年项目、上海市浦江人才计划；上海市卫生健康行业青年五四奖章、上海春昇杯医学创新人才大赛二等奖；中国整形美容协会第二届干细胞研究与应用分会副秘书长、中国中西医结合学会第一届干细胞与再生医学专委会委员兼秘书。

张会远

呈诺医学执行合伙人/质量总监&CMC研究中心负责人

Topic:干细胞的生产放大工艺（拟）

精彩看点 ：北京大学生理学博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute访问学者。北京呈诺医学科技有限公司执行合伙人，质量总监及CMC负责人，主导开发了国内第一款IND获批的诱导多能干细胞(iPSCs)来源细胞药物产品。9年以上iPSCs技术领域相关科研与工作经历，拥有iPSCs来源新型细胞药物产品从早期开发，到落地转化工艺研究、注册申报新药临床(IND)的全程工作经验，着重开展iPSCs来源通用现货型细胞药物产品的生产工艺开发，并建立新型细胞药物产品适用的质量评价分析方法及质量标准。

李想

杭州中美华东制药有限公司制剂高级经理

Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点

精彩看点 ： 1.mRNA药物概述；2.mRNA药物生产工艺开发 mRNA药物的质量控制；3.mRNA药物的质量标准；4.mRNA疫苗药学法规。

陈丽娟 NEW!

跃赛生物代理首席执行官/首席运营官

Topic:治疗CNS疾病的IPS细胞工艺放大生产

精彩看点： Emily在制药行业25年，在临床开发、运营和商业管理方面拥有深厚的领导经验。她曾在多家跨国制药公司（阿斯利康，辉瑞）和临床CRO（Syneos，Parexel）工作。她特别善于全球项目管理和战略业务发展，在多家公司负责建立亚太临床团队。2020年，她移居中国，担任缔脉的首席商务官，后来进入细胞与基因治疗领域，担任原启生物的首席运营官。

论坛三：

复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺

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11月12日下午： 高密度发酵工艺和工艺放大

11月13日上午： 纯化和制剂工艺的前沿技术

11月13日下午： 底盘细胞改造和基因编辑

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王江新

深圳大学生命与海洋科学学院教授

Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战

精彩看点 ： 1.概括微藻国内外的产业化现状、前景和问题；2.微藻相关的合成生物学进展；3.微藻产业化与合成生物学的挑战及未来的主要方向。

付绍平

中国科学院天津工业生物技术研究所正高级工程师

Topic:生物制造成本控制关键——下游发酵分离装备与分离工艺开发

精彩看点 ： 1.目前，中国生物制造产业中最核心的高性能发酵菌株自主构建能力不断增强，而发酵产物高效分离提取技术则成为制约我国生物制造产业快速发展的成本难题和技术瓶颈。分离、提取、纯化、精制的单元操作设备非常多，不同产品采用的分离提取技术与工艺设备组合有时候差别巨大, 产品下游分离纯化成本常常成为项目开发和投产的限制性因素；2.近年来，众多先进的化工技术与装备逐渐应用于发酵分离提取领域，极大的促进了我国发酵产业整体水平的提升。发酵产物分离、提取、纯化、精制等环节的设备应用水平对于解决生产过程中分离提取遇到的各种技术问题，降低产品落地成本起着非常关键的作用；3.本报告将介绍发酵中试分离车间分离提取装备选型原则并分享典型发酵产品分离工艺案例。

左涛

耀海生物首席技术官

Topic：纯化与制剂工艺的前沿技术

精彩看点 ：耀海生物事业合伙人、耀海生物技术 (北京) 有限公司首席技术官、四川大学制药工程工学博士; •在重组表达及基因药物工艺开发和质量研究方面具有丰富经验；•作为主要贡献者参与了多个省、市级基金项目，指导或主导了十多个商业项目或自主开发项目。

韩超

健康元 CIO

Topic:TBD

精彩看点 ：健康元生物医药研究院首席创新官，合成生物学研究所所长。长期从事合成生物学工程技术创新及应用，包括：大肠杆菌、丝状真菌、链霉菌等工业菌株合成生物技术平台搭建；开发AI+合成生物学云计算平台；基因治疗用工程菌株开发等。

方曙光

微康益生菌创始人&首席科学家

Topic:基于合成生物学技术的活菌药物创新

精彩看点 ：微康益生菌研究院首席科学家；国家高层次领军人才；科技部创新创业领军人才；江苏省产业教授、湖北省产业教授；国内20多所大学客座教授；200多项益生菌领域专利发明人；20多年专注益生菌与人类健康关系研究、开发、应用和推广；主持多项国家和地方重大科技项目。

谢文平 NEW!

新和成

Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇

精彩看点 ： 1.合成生物学合成精细化学品的成功和失败案例介绍； 2.合成生物学产品产业化难点讨论； 3.新和成在此当面所做的努力和一些成果。

论坛四：

生化原料合成工艺的探索与分析

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11月12日下午： 功效护肤原料的生产与工艺

11月13日上午： 新型生物基材料的工艺开发

11月13日下午： 精细化工原料与合成生物学

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曹铭楷

微构工场创新中心副总监

Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建

精彩看点 ： PHA是一种通过合成生物学技术生产的天然高分子材料，具有完全生物基来源、可以自然降解、全生命周期碳排放量极低等优势。我们团队通过38年的技术攻坚，在PHA生产成本和性能稳定上取得了突破性进展，相关成果荣获国际代谢工程奖，实现了中国大陆的零突破。这一成果得到了行业合作伙伴的广泛认可，并在环保和可持续发展领域引起了重大关注。我们的PHA材料不仅在工业应用中展现出卓越的性能，也为推动环保和生态平衡做出了重要贡献，标志着中国在生物合成材料领域迈出了重要一步。

刘剑波

清大智兴总经理

Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用

精彩看点 ：清华大学工学学士，三十多年致力于清华大学科研成果的产业化。2004 — 2014 年，主导湖南信汇与清华大学刘德华教授课题组合作的甘油发酵法生产 PDO 的小试、中试、工业性试验和产业化示范；2016 年，主持完成的“酶促非食用油脂制备生物柴油技术开发与集成放大”项目获中国石油和化学工业联合会“技术发明一等奖”，“1,3- 丙二醇微生物发酵技术荣获全球绿色低碳领域最具投资价值领先技术“蓝天奖”。2017 年至今，任广东清大智兴生物技术有限公司总经理.

刘国都

内蒙古大学教授

Topic:天然产物的生物合成工艺（拟）

精彩看点 ：内蒙古大学“骏马计划” 特聘研究员、教授、博士生导师、课题组长。内蒙古自治区“草原英才”青年领军人才。内蒙古都鹤创研科技发展有限公司创始人、董事长兼法人。课题组及公司团队致力于：围绕环肽毒素—α-amanitin的高效全合成及其靶向抗癌新药研发和相关创新生物医药新产品开发。

群星璀璨，创新领航！BioONE大咖云集，共探生物工艺新篇章

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