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因缘际会15载 中科院女学霸要让癌症“服帖”?

新材料在线  · 公众号  ·  · 2017-07-10 08:31

正文


【编者按】

入夏,微雨,地点是深圳大学,笔者再次见到了许杉杉。


一月有余未见,她依旧很健谈。想想初见是在南京的一个比赛现场,彼时她在台上面对诸多评委的问题,对答如流,让人印象深刻。


对于她和她的靶向载药纤维膜项目,许多人都表示好奇。笔者此次有机会与她对话,不禁畅聊一番。结束时走出深大,发现阳光明媚,天已然放晴。


深大日晷 许杉杉所在办公楼前


在2015年以前,许杉杉并没有确定好自己未来要走的道路。


“可能会继续搞研发,也可能是去创业。”私底下的她戴了一副黑框眼镜,讲话有条有理。深入交流之后,发现她很爱笑,眼睛弯弯就像月亮,给人一种豁然开朗和亲切的感觉。


她是个不折不扣的女学霸,研究的课题大都与高分子生物应用材料有关。2004年,她本科毕业于清华大学,2009年即获得中国科学院化学研究所的博士学位,曾任该所副研究员。


许杉杉


她发表过许多论文,是SCI杂志的审稿人之一。另外,她已经获得的国家授权发明专利达31个,实用新型专利有3个,公开实审待授权的也有62个。


现在的她是深圳大学高等研究院的一名研究员。


许杉杉还有另外一个身份——医疗器械领域的“创业者”。


——1 ——


一个跨度15年的“治”癌项目


谈及医疗器械,大多数人想到的都是冷冰冰的仪器、设备。但有一种医疗器械或许是你不曾想到过的——“肿瘤切除术后靶向载药纤维膜”。


医疗器械一般分为一、二、三类,其中三类是无菌的。许杉杉负责研发的“肿瘤切除术后靶向载药纤维膜”(下文简称“靶向载药纤维膜”)就属于三类,并且还是技术难度更大的可吸收植入医疗器械。


有些人或许会纳闷,一张纤维膜算什么医疗器械?不急,我们从头讲起。


靶向载药纤维膜这个项目可以追溯至2002年。当时,许杉杉的导师——美籍华裔著名科学家韩志超博士承接了一个大课题,其中有一个分支是做生物应用材料的研究。


据许杉杉介绍,这个分支中有一个方向是针对肿瘤治疗的,又分为放疗和化疗两种形式。他们当初开展研究,主要是为了找到一个抑制肿瘤切除术后复发的化疗优选方案,实现癌症的有效治疗。


然而许多事情都不是一帆风顺的。


团队一开始做出来的成果与放疗方向有关,刚好深圳北大医院也有这方面的需求。但时间长了,他们发现这条路困难重重。全国能使用放射性核素的医院少之又少,不超过20家。另外不少医生比较保守,无法接受理念先进的技术和产品。


项目成果难以推广、无法产业化,显然是不行的。


这时候,他们发现化疗方向的“靶向载药纤维膜”项目就兼具了技术可行性和良好的市场前景。


简单来讲,传统化疗手段存在不少弊端。印象中,癌症病人都是脸色苍白、头发掉光,难以下咽任何食物的。这其实就与传统化疗采用了“静脉滴注”,药物会随血液循环遍布全身绝大部分器官和组织有关。



而靶向载药纤维膜可以直接把药物贴敷在伤口处,不仅不会影响伤口的愈合,还能阻止肿瘤的转移,防止伤口与其它部位发生黏粘、引发并发症,并且两到三个月内可以被机体代谢掉。


许杉杉表示,团队可以通过调节材料的比例去控制化疗药物的释放周期,比如三天、七天等,都可以做到。


植入材料控制释放周期


从商业角度来看,其注册风险比较低。而且相比于很多技术,靶向载药纤维膜似乎表现更引人瞩目。目前市场上作为化疗药物载体的的脂质体——一种注射用药,实际临床的癌症区域效果大概是30%。而另一种处在临床阶段的技术参考了纳米小EPR效应,正好在肿瘤细胞周围有效果,效率大约是50%。而靶向载药纤维膜具备了更大的竞争力。


目前,该项目已经完成了前期的所有研发,包括临床前的动物实验和安全评价研究,正处在工业化进程中。


—— 2 ——


冷静思考“运营”模式


2014年的时候,许杉杉曾想过组建销售团队的相关问题,为此在一个朋友公司的市场销售团队中学习过一年。也是这一年,她想通了一件事。


通常的医疗器械企业,尤其像初创公司,是很难建立一个销售团队去开拓市场的,所以会采用代理的方式。


过去,许杉杉曾经担任过无锡中科光远生物材料有限公司的总经理一职,公司组织架构就比较简单,没有市场销售团队。现在已经被另一家公司收购。


在2014年的时候,许杉杉思考了关于组建销售团队的问题,在后来收购中科光远的公司的市场销售团队中学习了一年,从团队培训、发绩效分红到开学术会、做市场推广、去医院销售等环节,都体验了一番。


然后她对自己说,“你不适合管理市场销售团队。”因为市场销售大都是以目的为导向,注重逻辑性的自己难以摸透他们下一步会做什么。无法理解的双方,难以一起奋战。


而且在她看来,Business Woman有可能是一家公司的总经理,要对技术、财务、公司运营、销售和市场都有一个全局的把控。“想与别人合作,至少要有能和对方匹敌的地方。”她很冷静,也充分了解自己的优劣势,“管理一个销售团队,起码要对市场足够了解、目光足够长远。这些我可能都做不好,身边不少失败的例子也都在提醒我要谨慎。”


她笑着表示,自己最多只能算是一个项目经理,创业项目更像是在做“孵化器”。此时是2015年初,她确定自己无法成为一个Business Woman,于是继续专心走技术路线,未来就算成立公司也是专注于技术,不会直接管理销售团队。


许杉杉表示,“如果想要在在国内的科研路上获得基本的立足点,至少要有一年以上的海外经验。”2015年3月到2016年6月,她前往美国纽约州立大学石溪分校做交流学者。频繁往返于中国、美国之间,次数多了之后,她干脆就不倒时差了。作为一个典型的工科女生,许杉杉很能吃苦,没有半句埋怨。


浸泡在领域内十几年,她在专业上的成就无可厚非,甚至有人拿医疗项目去征询她的技术意见,看是否符合临床安全性标准,是否存在技术风险等。对此,她都能一一给出相应的见解。


2016年7月份,许杉杉来到了深大。


深大一角


—— 3 ——


项目获青睐 公司将成立


一件新的医疗器械需要经过国家临床验证,再通过FDA的审批注册,才可以进入市场。这条路,没有技术的企业难以走通,没有公司支撑的科研院所也很难走通。


“老实讲,靶向载药纤维膜技术并不算很前沿,为什么没人做呢?因为要精确控制药物的释放是很难的,就算在实验室掌控得很好,也难保工业化过程中出问题。”许杉杉讲道,“技术创业最难的,就是实现商业化。”


许杉杉是打算成立一家公司的,凭借企业的运营模式让项目走得更远,让技术造福更多的病患。“我们这个团队应该说只专注于做这一件事情,就是植入医疗器械的产业化。”


“当初只是单纯站在临床的角度考虑,认为效果好就行了,但从商业角度来讲则成了另外一回事。”许杉杉有些无奈,“国内很多科研与工业化生产脱节的地方就表现在这里。”


她坦言,现阶段仍会以技术团队为主。


而目前已经有北京的私募和上海的投资公司希望能投资“靶向载药纤维膜”项目。


许杉杉正在选园区。短短三个月的时间,她“跑”了深圳坪山、宁波、常州、南京、杭州等城市,预计九月底可以敲定落地点,最晚十月份就能成立公司,然后运营直到获得产品注册证,再去寻找成熟的销售团队做代理。



她表示,自己不排斥药厂控股,因为与创建公司的初衷是不“打架”的。“我们会提供基础材料和技术,但是在药厂具体运营方面的问题则不会插手。相当于是别人在做一项产品,我们提供技术支持。因为双方虽然基于的技术平台一致,但是适应病症不一样,所以没有冲突。”


谈及未来,许杉杉表示,医疗领域有很多风险是不可控的,在没有发生前没有相应的解决办法,但自己会凭借过往的经验,妥善处理。


“当然,如果有新药针对于某一个癌症的效果非常好,我们下一代产品一定会和这个新药材料联合。”许杉杉显然时刻谨记着项目的初衷,语气很坚定。


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