重磅发布！程向东教授解读首部《免疫检查点抑制剂用于进展期胃癌围手术期的中国专家共识（2024版）》

程向东教授： 胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一，其发病率、病死率在全球恶性肿瘤中分别位居第5位、第4位。根据最新的中国国家癌症中心统计数据，2022年全国新增胃癌病例35.87万例，死亡病例26.04万例，由于其发病率高且生存率低，胃癌一直是我国人民健康的重要威胁之一。

与日韩两国的胃癌患者构成不同，在中国，70%以上的胃癌患者初诊时已属局部进展期，5年生存率不足30%。尽管D2根治性手术和围手术期综合治疗一定程度上改善了局部进展期胃癌患者的预后，但术后3年的复发率仍高达50%~80%，患者长期生存和高质量生活的需求远未被满足。

近年来，随着RATIONALE-305研究等一系列针对胃癌一线的全球多中心的III期临床研究披露，免疫联合化疗已成为晚期胃癌一线的标准治疗，这也极大推动了免疫治疗向进展期胃癌的尝试和应用，全球范围内开展了一系列围绕胃癌围手术期免疫联合治疗的探索性和确证性临床研究，部分研究结果已初步公布，在学术界引发了热烈的讨论和深刻的思考。

截至目前，临床工作中局部进展期胃癌患者围手术期免疫治疗应用广泛，然而其适应症、适用人群、治疗周期以及相关安全性管理，缺乏统一的标准和规范。中国抗癌协会胃癌专业委员会组织国内胃癌研究领域的多学科专家，汇总国内外最新指南和循证证据，并结合我国临床实际，讨论并制定了此专家共识。旨在进一步提高胃癌内外科医生，特别是基层医院医生对局部进展期胃癌围术期免疫治疗应用的认知，提高我国胃癌诊疗水平。

程向东教授： 本共识凝聚了44位国内胃癌领域临床专家的宝贵经验和临床智慧，内容丰富严谨、证据与时俱进。历时近一年的时间，专委会成员通过多轮深入的沟通、调研、讨论和修改，共达成十五条专家共识供临床参考。

过去的2023年可谓是胃癌免疫治疗的大年，单单围手术期3项全球多中心的临床研究公布了结果，小样本II期研究更是如雨后春笋般地涌现。KEYNOTE-585研究和MATTERHORN研究采用的“三明治”式围手术期治疗模式，一致地观察到新辅助免疫联合化疗可以显著提高患者的病理完全缓解率。虽然KEYNOTE-585研究的长期随访显示，免疫联合化疗相较化疗并未显著延长患者的总生存期，但有推迟疾病复发的趋势。这可能与研究本身的统计学假设、化疗方案选择、药物暴露强度以及人群选择等因素有关。再如由日本专家牵头发起的ATTRACTION-5临床研究，对于术前未经治疗的pStage III期胃癌患者，术后接受免疫联合化疗或单纯化疗进行辅助治疗，两组的无复发生存率未见明显改善，但在亚组分析中发现，对于pStage IIIC期、PD-L1 TPS≥1%的患者能从免疫治疗中有一定的获益。

除了单纯的免疫联合化疗之外，在胃癌围术期也进行了多种联合模式的探索，如替雷利珠单抗联合化疗联合靶向治疗的TAOS-3B研究，对于肿瘤负荷较大的临界可切除局晚期胃癌患者（BORMMAN IV型，大体积BORRMANN III型以及BULKY N+）也看到了很好的缩瘤效果，pCR率达到24%。另外，免疫联合放化疗的NEO-PLANET研究和SHARED研究也都对pCR率有了较大幅度的提升。

本共识对免疫治疗相关的不良反应也进行了系统梳理，通过回顾各项研究发现，免疫治疗的加入并未增加严重不良反应的发生，3级及以上的免疫相关不良反应发生率不足20%，通过治疗后均得到改善，且不影响手术的正常开展。此外，药物毒性相关的手术延迟发生概率也极低。

本共识全面、客观地呈现了胃癌围手术期免疫治疗相关证据，同时，结合了我国临床实践和专家们的经验和思考，是所有共识制定者集体智慧的结晶。