2017第2季度FDA新药审批成绩单：新药审批总数已超2016全年水平

2017年已过半，FDA走过2016年新药审批低迷期，2017年新药审批可谓是一路高歌，2017仅仅过去2个季度，FDA审批通过的药物总数已经超过2016年全年水平，并多款药物获得FDA各种形式的加速审批。文章着重的对2017第二季度FDA审批通过的新药进行了梳理和解读，总的来说，FDA在2017年第二季度共计批准11款新药上市，其中包括9款新分子实体NME和2款生物制品BLA。

2017年是值得期待的一年，政策方面，随着唐纳德·特朗普成为美国总统，美国医药工业将迎来重要变革。同时，美国"公共健康守门人"FDA掌门人完成更迭，2017年05月11号，颇具争议的FDA新任掌门人Scott Gottlieb已经走马上任，医疗和药品监管政策将会有重要变革，最近FDA以非法滥用为由对阿片类止痛药opana ER主动撤市以及推出的仿制药优先审评都是一个非常明显的信号。

新药方面，肿瘤免疫疗法愈加受到重视（可参考 < 从1.0到2.0肿瘤免疫疗法给我们带来了什么 > ），肿瘤免疫疗法也给肿瘤临床控制带来理念更新，单克隆抗体药物，CAR-T疗法，危重疾病（如白血病，尿路上皮癌等等）治疗药物获得不断突破。