注射次数减少！阿柏西普8mg治疗视网膜静脉阻塞III期研究成功

12月17日，拜耳宣布III期QUASAR研究取得了积极结果，该研究旨在评估阿柏西普8mg相较于标准治疗方案Eylea（阿柏西普2mg）在治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿患者的疗效和安全性。该研究在第36周时达到其主要终点，结果显示，在初始月度给药后，阿柏西普8mg每8周给药1次与当前标准疗法Eylea每4周给药1次相比，患者获得了非劣效性的视力提升。

阿柏西普是一种VEGFR-Fc融合蛋白，由拜耳和再生元联合开发。再生元保留阿柏西普在美国的专有权，拜耳获得美国以外的独家营销权。

QUASAR是一项全球随机、双盲、阳性对照的III期研究，该研究已纳入800多例患者，其主要终点是第36周患者最佳矫正视力（BCVA）变化。约90%接受阿柏西普8mg治疗的患者给药间隔延长至每8周1次，并维持至第36周。在第32周访视时，近70%的患者被分配至每12周给药1次，这有望进一步减轻频繁注射给患者带来的负担。该研究将分别记录阿柏西普8mg与Eylea 2mg治疗组的患者的BCVA变化，直到在第36周评估主要终点。36周后，患者的治疗间隔可根据情况进一步调整，并将持续到第60周，再进入监测期直到第64周。

研究结果显示，尽管给药间隔有所延长且注射次数减少，阿柏西普8 mg在第36周时依然达到了与Eylea 2mg相当的疗效和安全性结果。此外，阿柏西普8mg还显示出与Eylea 2mg类似的视网膜积液迅速并显著减少的效果。阿柏西普8mg耐受性良好，其安全性特征与之前的临床试验一致。

拜耳处方药事业部执行委员会成员兼研发负责人Christian Rommel表示：“QUASAR研究的成功表明，阿柏西普8mg具有持续控制疾病的能力。该药可实现快速且稳定的眼部液体控制，并延长了治疗间隔，实现了Eylea 2mg相当的视力提升和耐受性。对患者而言，这意味着在疗效和安全性相当的情况下，注射频率更低。”