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首仿！正大制药「琥珀酸呋罗曲坦片」获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-08-05 20:18

正文

8月5日，国家药监局网站显示，正大制药的琥珀酸呋罗曲坦片获批上市。该产品是首款在国内获批的呋罗曲坦片仿制药。

原研呋罗曲坦是 Vernalis（已被成都先导收购）开发的一款小分子血清素受体1B/ 血清素受体1D （5-HT1B/ 5-HT1D ）激动剂。2001年11月，呋罗曲坦在美国获批上市，商品名为 Frova，用于成人有或无先兆偏头痛发作的急性治疗。2004年7月，E ndo International与 Vernalis达成合作，获得呋罗曲坦在北美洲的商业化权益。