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波士顿科学：未来年增超20%，底气何在？

器械之家 · 公众号 · · 2025-01-17 17:25

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1月13日，在一年一度的摩根大通“JP Healthcare Cconference"大会上，波士顿科学首席执行官Mike Mahoney畅谈展望公司未来，预计2025年公司将实现显著增长。

他表示，公司旗下的电生理脉冲消融系统Farapulse和新一代左心耳封堵器Watchman将成为推动增长的核心引擎。此外，波士顿科学在多领域积极布局且持续推进的并购举措，也共同夯实了业务增长的根基。

经过对公司财务状况和增长潜力的剖析，市场分析人士对波士顿科学在竞争激烈的医疗技术领域的发展前景持乐观态度，认为波科有望在未来持续提升市场份额，实现较高速稳健增长。

最具潜力“双子星”：PFA和LAAC

1月13日，第43届摩根大通医疗健康大会（JP Morgan Healthcare Conference）在旧金山举行。

会上，波士顿科学首席执行官Mike Mahoney雄心勃勃地阐述了公司发展目标，至2030年，将公司打造为表现卓越独具魅力的大型医疗科技企业。

早在2023年的投资者日活动中，Mahoney就曾提及 Farapulse PFA系统和Watchman 两款产品对增长的推动作用。在本次摩根大通医疗健康大会上，他再度强调，这两款产品作为核心增长驱动力的重要地位，且二者还可协同增效。

其中， Farapulse PFA系统是公司旗下房颤脉冲消融平台，于2024年1月获得美国FDA批准。与传统热能消融方式，如射频消融和冷冻消融不同，Farapulse PFA系统具备组织选择性，能够特异性地消融心肌细胞，同时有效规避对周围组织的损伤。

最新一代的 Watchman FLX Pro左心耳封堵器（LAAC）则于2023年9月获FDA批准，用于非瓣膜性房颤患者封堵左心耳，预防房颤时左心耳内血栓形成，降低栓塞导致长期残疾或死亡的风险。

Mahoney表示， PFA和LAAC 是波士顿科学非常看好的极具潜力的两个细分领域，二者年增速均超20%，且有望通过真实世界研究进一步协同拓展潜在的巨大市场空间。

PFA：未来三年至少20%年增长！

近年来，脉冲消融作为房颤治疗新方法，凭借出色的临床数据备受青睐。去年，备受瞩目的Farapulse PFA系统获批上市，波士顿科学由此成为第二家获FDA批准，可运用PFA技术治疗房颤的企业，成为该领域的先行者。

Mahoney指出，尽管Farapulse在美国上市仅10个月，但市场关注度持续攀升，公司已预见其前景广阔。2024年，全球约20%的房颤病例，采用了PFA治疗。公司预计，到2026年这一比例将跃升至 60%。

目前，波士顿科学在电生理领域市占排名第四，仍有较大提升空间，预计到 2025年年中有望升至第二位。

Farapulse在近几个季度业绩表现成绩亮眼。2024年第一季度，公司电生理业务增长 71% ，第二季度增长 125% ，第三季度更是增长 177% 。PFA业务为波士顿科学带来的年化收入接近 7亿美元。

2024年10月，FDA批准了波士顿科学的新型标测与治疗导管。借助波士顿科学的标测系统，可通过同一根导管进行PFA消融，且导管和软件专为PFA能量设计。（相关链接《波士顿科学，跃居全球第二家！》）

尽管，强生和雅培在标测领域占据着更大的市场份额，波士顿科学在该领域较为落后，且PFA的收入能否支撑标测业务尚不明朗，但这一系列举措，使波士顿科学的Farapulse “生态系统” 更为完善。

展望未来，正在进行的大型真实世界研究 AVANT- GUARD研究有望将Farapulse推广为持续性房颤的一线治疗方案，这将是一项重大突破。因为，通常情况下，消融治疗仅在药物治疗等其他方法无效时才会采用。

在研究过程中，公司曾因评估 “非危及生命的观察结果” 暂停研究，出现了短暂 “波折”，这也凸显了公司股价对负面消息较为敏感。不过，研究很快恢复。

除了在美国和欧洲市场实现强劲增长，波士顿科学还计划在中国和日本加大推广力度。预计，该业务在至少三年内将保持20%左右的增长率。

与此同时，强生公司因在约130例手术中出现4例中风病例，暂停了其 Varipulse PFA导管在美国的使用。类似问题在欧洲尚未出现，波士顿科学也未出现此类状况，这一问题后续将如何解决，仍有待进一步观察。（相关链接《强生股价触三年新低！PFA三国风云变幻》）

LAAC：稳坐钓鱼台，超90%份额谁能撼动？

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与此同时，左心耳封堵产品管线也备受波士顿科学重视。

波士顿科学预计，2025年Watchman左心耳封堵器，也将凭借较高的市场份额，实现20%的年复合增长率。

Mahoney强调，公司已洞察到Farapulse与Watchman联合使用所蕴含的机遇。

目前，公司已具备同时开展这两种手术的能力，且医院适用的医保报销编码也极为有利。基于OPTION临床试验的积极成果，他预计Watchman的产品标签将于2025年下半年更新。

虽然，LAAC市场规模小于PFA市场，但对波士顿科学而言，其重要性不言而喻。部分原因在于，该公司在这一领域占据着超过90%的市场份额，且在可预见的未来，新进入的竞争相对较少。

目前，该产品每年为公司贡献近 15亿美元的预估收入，2024年第三季度年化收入为14亿美元。

最初，Watchman主要针对无法耐受长期抗凝治疗的房颤患者。而OPTION研究显示，在消融术后，Watchman在死亡、中风和全身性栓塞方面与口服抗凝剂相比，具有非劣效性（5.4%对5.8%），且出血率显著更低（非手术出血为8.5%对18.1%，大出血为3.9%对5%）。

得益于 OPTION研究结果，预计大量消融术后患者，会即刻选择Watchman。因为，这仅会使手术时间增加约10-15分钟，且患者处于麻醉状态，在消融手术中已获得血管通路。这有望使患者群体增加约25%-50%，达到约100万-200万人/年。

预计，可于2026年上半年公布的CHAMPION-AF研究结果，将带来更为深远的影响。该研究将Watchman与口服抗凝剂，作为房颤患者中风预防的一线治疗方案进行对比。若研究成功，潜在患者群体可能增加超 1400万人。

目前，Watchman主要与雅培的Amplatzer Amulet等竞品展开竞争。不过，雅培的Amulet不太可能从Watchman手中夺取超过20%-25%的市场份额，且其他新晋潜在进入者，还需数年时间才能进入市场。

因此，相较于PFA，更多患者选择LAAC对波士顿科学而言将是净收入。

在左心耳封堵器的市场竞争格局中，2023年11月，美敦力推出了 Penditure左心耳封堵系统，加入了该领域的竞争。

Conformal Medical也是该领域的参与者。去年早些时候，该公司报告称，其CLAAS植入物与Watchman FLX相比取得了“令人鼓舞”的结果。

同时，强生在2023年底以4亿美元收购Laminar ，也涉足左心耳封堵领域。市场上，还有AtriCure公司正在研发左心耳封堵系统AtriClip。‍

豪购布局，深耕高增细分市场

2024年，通过多个大手笔并购，波士顿科学完成了多个高增长细分市场的布局。

2024年9月，公司完成了对 Silk Road Medical约11.8亿美元的收购。

Silk Road Medical的产品用于预防颈动脉疾病患者中风，应用颈动脉血管重建微创技术（TCAR），通过暂时逆转血流，有效保护大脑免受颈动脉支架置入过程中释放的碎片影响。相较于颈动脉内膜切除术或经股动脉支架置入术，此方法的中风发生率和神经损伤率更低。

美国每年新增约 40万例颈动脉疾病病例，而目前该市场的渗透率不足 20%。除了市场渗透与增长潜力，从长远来看，波士顿科学还有机会用自有支架取代强生在该手术中使用的支架。

同年11月，波士顿科学又完成了对 Axonics高达37亿美元的另一场豪购，正式进军骶神经调控这一高增长领域。

Axonics以其神经调控系统闻名，包括第四代R20可充电SNM和免充电F15 SNM系统，这两款系统均通过向骶神经传递温和电脉冲，治疗尿失禁和肠道功能障碍。此外，该公司还提供Bulkamid，一种用于治疗压力性尿失禁的尿道充填剂。

在不久前的2025年初，波士顿科学再次通过收购 Bolt Medical ，又成功涉足血管内碎石术（IVL）领域。

公司以4.43亿美元预付款，收购了这家IVL技术公司74%的股权，波士顿科学将为此支付6亿美元，包含3亿美元的额外或有付款。

据估计，IVL当前市场规模约10亿美元，年增速超20%。目前，美国冠状动脉市场渗透率约30%，美国以外市场的渗透率不足10%。

Bolt Medical的产品将与与强生收购的Shockwave展开竞争。虽然，Bolt Medical在冠脉领域落后于Shockwave，不过其FRACTURE关键研究将于今年4月完成。另外，已有两项研究支持其在外周领域的应用。

预计5年后，该领域有望发展为规模超30亿美元的巨大市场。若临床数据表现出色，即便 Bolt Medical的市场份额上限约为20%，与收购Shockwave的 130亿美元交易相比，此次收购也显得极具性价比。

在不断发展的IVL领域，除了波士顿科学收购的Bolt Medical，在海外市场其他玩家包括 FastWave Medical、Vantis Vascular和Amplitude Vascular 等公司也正在崭露头角。

本文授权转载自公众号“颐通社”（ID：Medisophy)。颐通社致力于搭建医疗器械制造商与上游零配件、服务供应商的第一交流平台，促进医疗器械上下游产业链深度融合发展，整合医疗科技产业链与创新链资源，把握市场趋势，跟踪行业热点，输出研究智慧，赋能企业、政府、园区产业升级。

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