早筛网讯：
近日，英国科技公司Skin Analytics开发的
自主人工智能皮肤癌检测系统DERM获得了
欧盟首个且唯一的三类CE认证医疗器械
。据
Skin Analytics称，这是
全球首个获得法律授权的独立自主人工智能癌症检测系统
。此外，这个系统此前已经获得过FDA突破性器械认定。
在检测性能方面，
DERM在排除癌症方面的准确率达到了99.8%
，超越了通常为98.9%的皮肤科医生的诊断水平。在准确率更高的同时，
该系统还能给出更快的检测结果，将原本需要数月的皮肤癌关键检测等待时间缩短至仅需几天。
“这不仅仅是一个人工智能的批准，这是监管机构首次认定，在欧洲，人工智能可以在做出关键临床评估方面与专家医生相媲美甚至超越他们，”
Skin Analytics的创始人兼首席执行官Neil Daly
表示，“DERM现在可以独立地排除那些它判定没有癌症的患者，无需医生再次检查其结果。多年来，我们一直在谈论医疗保健领域的人工智能，但这是医学史上一个真正的分水岭时刻。”
Skin Analytics计划在欧洲医疗保健环境中广泛部署DERM。这一监管批准也为其他认可CE认证的国家打开了大门，进一步扩大DERM的全球影响力。
Daly补充说：
“随着我们在欧洲扩大DERM的部署，我们正在为医疗保健领域负责任地采用人工智能树立新的标准。
这意味着保持严格的临床治理，与医疗保健提供者密切合作，并确保我们的技术增强而非破坏现有的护理路径。
我们的目标是展示人工智能如何能够安全且合伦理地部署，以扩大对可能挽救生命的早期检测的可及性。
”
对于AI皮肤癌检测，在去
年年初，FDA就有批准过一款由DermaSensor开发的首个AI驱动的医疗设备，这是一个实时、非侵入性皮肤癌检测评估
