我们预计
2030
年
基础
人工泪液和干眼
处方
新药市场规模有望各自突破
100
亿元
。
干眼为多因素引起的
慢性眼表疾病
，
对患者的生活质量和工作效率造成明显影响。
世界范围内干眼发病率大约在
5.5%~33.7%
不等；亚洲人发病率高于其他人种，
我国干眼发病率约
21%-30%
，
总患者群体超
3
亿人
，其中约
40%
为
需要考虑抗炎治疗的
中重症
患者
。
数码产品使用是干眼潜在危险因素，干眼患病率随年龄增长而增加，我国
干眼总患病率
预计
将持续增长
；随着居民眼病诊疗意识持续提升，我国干
眼市场
空间
有望
长期持续高速扩容态势
。
专注眼科的兴齐眼药先手入局；恒瑞制药、齐鲁制药等大型龙头
，
康弘药业、
箕星药业
等小而精药企，
后手精准布局加速赶上
。
干眼的一线用药为人工泪液，
针对泪膜结构进行定向补充、润滑眼表
；
以地
夸磷索钠
为代表的
泪液补充
/
眼表润滑
类处方药向
OTC
反向渗透
。
相关
国内
NDA
：
恒瑞制药
1
类
化
药
SHR8058
全氟己基
辛烷
，
箕星药业
5.1
类
化
药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。
伴随炎症的中重度干眼需要对应的抗炎治疗，
常用药物包括糖皮质激素、免疫抑制剂、非
甾
体抗炎药等。
目前我国已获批的干眼
适应症
抗炎药物仅有兴齐眼药
0.05%
环
孢
素滴眼液
，未被满足的市场需求空间极大
。相关
国内
NDA/ANDA
：
恒瑞制药
2.2
;
2.4
类
化
药
SHR8028
无水环
孢
素
，
诺峰药业
ANDA
进口
5.2
类
化
药
0.05%
环
孢
素滴眼液，
康弘
/
普什和齐鲁制药
3
类化
药立他司特滴
眼液。
中重度干眼伴有明显角膜上皮损伤者还应配合使用
促进眼表修复
的滴眼液，
包括多种生长因子滴眼液
（
亿胜生物
等）
、
小牛血
去蛋白提取物眼部制剂
（
兴齐眼药
等）
、自体血清滴眼液等生物制剂。
药企
集中
提交
干眼处方药物
NDA/ADNA
上市
申请，
我国
干眼
药物
市场
新一次
升级
在即。
第一次
干眼药物
升级：
我国第一批干眼药物为以
玻璃酸钠滴眼
液为代表的人工泪液产品
；
第二批干眼药物为以地
夸磷索钠
和环
孢
素为代表的处方药。
2017
年
10
月，
参天制药原研
促
泌
剂地
夸磷索钠滴
眼液获批上市；
2020
年
6
月
，
兴齐眼药
3
类仿制药
免疫抑制剂
0.05%
环
孢
素
滴眼液
获批上市，填补了我国长期缺乏
干眼抗炎药物的
市场空白。
第二次干眼药物升级：
近年
，我国
药企
已
向
CDE
提交
多
款
干眼
新药的上市
申请，其中
既
有引进的海外新药
Vevye
（
0.1%
无水环
孢
素）、
Miebo
（
全氟己基
辛烷）和
Tyrvaya
（伐尼克兰鼻喷雾剂），
又
有仿制的海外药物
Xiidra
（立
他司特
）。
从临床和管线角度，
0.1%
无水环
孢
素
是目前环
孢
素眼用制剂的一个有代表性的新高度；从作用机制角度，
