Impella ECP：最小介入心脏泵达到越超预期临床终点

• 该研究证明了Impella ECP在高危PCI手术治疗中的安全性和有效性。
• 30天时的MACCE（主要不良心脑血管事件）发生率为6.3%，明显低于预定义的性能目标。

• 70%的患者选择8Fr Angio Seal作为第一种封堵方法，成功率为92%。

“该研究达到了预先设定的30天主要终点，并发症发生率低，9Fr动脉通路使8Fr Angio Seal的闭合成功率很高。Impella ECP技术具有小的穿刺孔和轻松闭合功能，为患者和医生带来了好处。”

Impella ECP 临床研究再次证明强生在这个领域技术领先。尽管市场上有很多企业宣称自己介入心脏泵拥有很多技术优势（甚至部分技术优于 Impella ECP ），但是这些企业至今没有提供相强生在临床上这样大规模临床证据（没有临床数据意味着没有说服力）。

强生为了加速 Impella ECP 上市，还将开启一项更大规模临床研究（涉及患者人数到达500人），只有充足临床证据才能获FDA批准。

同时 Impella ECP 优异临床数据，也将给国内外介入心脏泵企业带来信息。领头羊优异表现，证明这条赛道是正确的，这将让它们获得更多资本青睐。