对药物创新的定义，药监局和医保的角度不一样

对药物创新的定义，药监局和医保的角度不一样

药监局(化学药品)

1类： 境内外均未上市的创新药，这类药品含有新颖的结构明确、具有药理作用的化合物，并且具有临床价值。

2类： 境内外均未上市的改良型新药，这些是在已知活性成分基础上进行的优化，如改变已知盐类活性成分的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物，以及改变剂型、处方工艺、给药途径或适应症，并且具有明显的临床优势。

3类： 境内申请人仿制的境外上市但境内未上市的原研药品。

4类： 境内申请人仿制的已在境内上市的原研药品。

5类： 境外上市的药品申请在境内上市，这通常涉及改良型药品，它们应当具有明显临床优势。

医疗保障（医保局）

创新药： 具有不同的治疗机理和化学结构，有明确的新的患者获益

改良型创新： 与参照药具有相同的治疗机理，化学结构改良，与参照药相比患者获益增加