刚刚，丹娜生物IPO过会！时隔两年，IVD行业IPO“破零”！

医业观察 · 公众号 · · 2024-12-27 21:10

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这是医业观察的第 2365-1 期文章

来源：大象IPO，公告

12月27日消息，在今日召开的北交所2024年第26次审议会议上，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称：丹娜生物）过会。公司计划公开发行募资3亿元，保荐机构为招商证券，会所为容诚，律所为中伦。根据审议意见，北交所要求企业结合募投项目、鲎血原材料解决方案等分析对公司经营业绩的影响及采取的应对措施。

值得注意的是，丹娜生物曾申请科创板上市，上交所于2020年11月20日受理了丹娜生物首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件，2021年01月21日，因发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐，上交所终止其发行上市审核。

时隔近4年，丹娜生物终于成功过会！公司也是目前审议会议公告中，2024年最后一家上会的IPO企业。

值得注意的是，自2023年以来，没有一家IVD企业成功登陆A股市场，许多IVD企业IPO进程受阻。

过去一段时间，就有包括翌圣生物、菲鹏生物、世和基因在内的多家IVD企业IPO折戟。如今，丹娜生物过会，将打破这段时间IVD “零上市”的记录。

丹娜生物（首发）获通过

丹娜（天津）生物科技股份有限公司 主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。

本次发行前，发行人总股本为 4,739.00 万股。公司本次拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过 1,579.6667 万股（含本数，未考虑超额配售选择权的情况下）；公司及主承销商可以根据具体发行情况择机采用超额配售选择权，采用超额配售选择权发行的股票数量不得超过本次发行股票数量的 15%（即不超过 236.95 万股，含本数）。最终发行数量经北交所审核通过及证监会同意注册后，由股东大会授权董事会与主承销商协商确定。

1、控股股东及实际控制人

截至招股说明书签署日，ZHOU ZEQI（周泽奇）先生直接持有公司34.0923%的股份，并担任公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和执行事务合伙人，通过丹娜道利和丹娜道和间接合计控制公司5.3542%的股份，ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接共控制公司39.4465%的股份，为公司控股股东和实际控制人。

2、主要财务数据

2021年-2023年及2024年1-6月，公司营业收入分别为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元、1.18亿元；同期归母净利润分别为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元、3856.73万元。

3、拟募资 3.00 亿元 ，用于2大项目

此次IPO拟募集3.00亿元，用于总部基地建设项目、新产品研发项目。

4、企业关注点

截至招股说明书签署日，发行人已取得83项境内外专利；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得17项软件著作权。公司建有较为完善的生产线，承担天津市智能制造专项资金项目2项。

目前，发行人自研产品已覆盖侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目，其中发行人自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》；自主开发的真菌（1-3）-β-D葡聚糖定量检测试剂盒（显色法）获得2018年天津市中小企业“专精特新”产品认定；发行人获得天津质量奖提名奖、滨海新区第一批专利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果5项、天津市滨海新区质量攻关活动成果评比奖项14项、“创之星”杯2022年度及2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉；发行人曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，截至本招股说明书签署日，国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。

截至2024年6月末，发行人试剂产品已进入全国34个省级行政区1,100多家医疗机构，其中三级医院800多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区，能够不断满足终端机构的侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的诊断需求。

5、 上市委会议现场问询的主要问题

1.关于成长性及募投项目披露充分性。请发行人说明：

（1）发行人新增产能产品的主要类型与现有主要产品存在较大差异的原因及合理性。

（2）酶动力学系列、酶联免疫法产品产能增加较少的原因，是否未来成长性不足、发展空间是否受限。

（3）鲎血细胞获取渠道受限，若未来替代性产品销售不及预期，对公司的业务开展和盈利能力是否存在较大影响。

刚刚，丹娜生物IPO过会！时隔两年，IVD行业IPO“破零”！

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