每日医刻｜勃林格殷格翰肺癌新药在中国申报上市；118亿元！招商生科拟成为人福医药控股股东

1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的宗格替尼片上市申请已经获得受理。该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评，适应症为治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

宗格替尼（zongertinib，BI 1810631）是一种口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域共价结合，同时不影响野生型表皮生长因子受体（EGFR）。HER2 TKI选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。

1月14日，科兴宣布，其流感疫苗独家中标智利政府“2025年度流感疫苗全球招标项目”，打破了多年来只有跨国药企垄断智利流感疫苗的市场格局。届时，该国全年所需的流感疫苗将全部由科兴供应。

1月15日，微芯生物公告，公司于近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。案件编号：4W119378号，无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司，专利权人为深圳微芯生物科技股份有限公司。案涉专利：“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.X），系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一。

1月15日，香雪制药公告，预计2024年净利润为负值，亏损金额在59,961万元到86,243万元之间，比上年同期下降54.15% - 121.73%。扣除非经常性损益后的净利润亏损57,094万元到83,377万元，比上年同期下降65.75% - 142.05%。

1月15日，特宝生物发布2024年年度业绩预告，经公司财务部门初步测算，预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为8.1亿元到8.4亿元，与上年同期相比，预计将增加2.55亿元到2.85亿元，同比增长45.83%到51.23%。

1月15日晚，人福医药发布公告，控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）已签署重整投资协议。招商局创新科技（集团）有限公司（简称“招商创科”）成为重整投资人，投资总额为118亿元。招商创科将通过全资设立的招商局生命科技（武汉）有限公司参与当代科技的重整，并将控制当代科技持有的人福医药23.7%的股票表决权。

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