专栏名称: 细胞与基因治疗领域
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恒瑞医药子公司首款mRNA基因治疗外用药物获批临床

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-12-05 08:31

正文

2024年12月4日,恒瑞医药子公司上海瑞宏迪 医药有限公司宣布,由瑞宏迪医药及广州瑞领医药共同研发的mRNA基因治疗外用药物RGL-2102,其临床试验申请(IND)已经获得默示许可,用于在治疗慢性创面,如糖尿病足溃疡和压力性溃疡等病症。

据悉,RGL-2102是一款由脂质体 (LNP) 包载的经序列优化的mRNA基因治疗产品,在伤口及其周边局部给药后,可将人类肝细胞生长因子(hHGF)的mRNA高效地传递至目标细胞内,能够高效表达并分泌HGF蛋白,从而刺激新生血管的形成,辅助新肉芽组织生成,加速伤口愈合。

资料显示:恒瑞医药(600276)子公司上海瑞宏迪医药有限公司成立于2021年8月,专注于基因与细胞治疗药物开发(包括AAV基因治疗和治疗型mRNA等基因治疗药物的产业化研发和临床应用),研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等疾病领域,预计到2024年,将有针对神经退行性疾病、眼科等疾病的产品管线进入临床研究阶段。

面对日益“内卷”的研发生态和严峻的市场环境,恒瑞的发展面临技术性调整,近年来,恒瑞也在积极尝试寻求破局,不断优化管线结构。恒瑞2021年半年报提到,公司产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,其中就包括 基因治疗。

2022年9月23日,恒瑞医药发布公告称:子公司瑞宏迪拟通过增资扩股方式引入江苏恒瑞医药集团有限公司、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)、深圳市迎泰资产管理有限公司作为新股 东,3家合计增资4.98亿元, 本次增资完成后,恒瑞医药、恒瑞集团、盛迪基金、迎泰资产管理的持股比例分别为38%、28%、19%、15%。

推荐阅读文章链接: 恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床

作为国内医药“研发一哥”,恒瑞管线布局的广度和深度一直业内遥遥领先,首先在具备传统优势的肿瘤领域,覆盖激酶抑制剂、抗体药物偶联物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域也有广泛布局,近年来,恒瑞研发管线还拓展到眼科、核药等其他领域,可见其打造长期发展的多元化战略支柱的意图。

E.N.D

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