专栏名称: MedRobot

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爱博、真健康、微创、美敦力、慧跃医疗、柳叶刀等10则｜中国手术机器人周报MedRobot第78期

MedRobot · 公众号 · · 2024-11-05 11:50

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文章来源：MedRobot；编辑：Sophia

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NO.1 全球首例AI+泛血管介入机器人手术直播成功

2024东方脑血管病会议（OCIN 2024）于10月24-27日在上海国际会议中心成功召开。爱博合创在现场进行的 全球首例远程脑血管介入手术动物实验手术直播 ，成为了本次大会的焦点。

▲神经介入治疗性远程手术动物实验直播画面

刘建民教授团队的张永鑫教授在大会现场，通过操作介入手术机器人的控制端，远程遥控手术室的机器人，向现场观众全流程演示了神经介入手术中的动脉瘤栓塞术和颅内血管狭窄球囊成型+支架植入术。

两种术式均为脑血管介入的复杂手术，包括脑血管造影、治疗通路建立和介入器械植入等步骤，通过爱博合创提供的介入手术机器人能够精准的实现弹簧圈的填塞操作。

随后开展的手术是 脑基底动脉球囊扩张+颅内支架植入手术 ，实验犬的椎基底动脉血管迂曲且有众多分支，远程操控的手术机器人可以实时精准控制微导丝辅助球囊微导管超选基底动脉远端，最终成功实施了基底动脉狭窄球囊成型+支架植入术。

PANVIS Star 凭借其多器械协同驱动和精准控制技术，验证了机器人在临床，乃至远程复杂情境下，应用于多种神经介入手术的可适配性。

NO.2 正式发布！真健康微波消融机器人

2024年10月12日，首届中国呼吸健康大会在广东横琴盛大开幕。在众多参会企业中，真健康公司凭借其最新获批的 真易达 ^® 导航定位微波消融系统 ，成为现场关注的焦点，收获了广泛关注与讨论。

9月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了真健康公司 “导航定位微波消融系统” （国械注准20243011651）的创新医疗器械产品注册申请，并在产品描述中将其认定为 “国际首创” 。

真易达 ^® 微波消融手术机器人是继穿刺手术机器人获得国内首创认证后，真健康重磅推出的又一行业开创性产品。这款产品结合穿刺手术导航与机器人定位技术，以及安全高效的微波消融治疗方式，在不同临床场景中深入探索，为微创治疗领域的技术进步注入了新的动力。

通过实现 “诊断加治疗”的一体化 ，真健康的导航定位微波消融手术机器人显著提升了微创手术的精准性与安全性。

相关阅读：国际首创！真健康微波消融机器人正式发布，精准治疗再升级！

NO.3 贵州首例！AI手术机器人辅助微波消融术

据MedRobot了解，贵州航天呼吸团队继国庆节前开展AI手术机器人穿刺活检术后，在廖江荣教授带领下，于10 月12日在贵州省率先开展 高危肺结节、肝转移瘤AI手术机器人辅助微波消融术 各一例，均为贵州省首例。

▲术前规划、机械臂精准移动至设计路线

▲微波消融中

机器人辅助手术以其高精度、低创伤、辐射少的特点，明显提升了手术的安全性和效率。通过精密的机器人操作系统，医生能够以毫米级的精确度操控探针，直达靶点，有效摧毁病变组织，同时最大限度保护周围健康肺组织不受损伤。

这项技术的开展，不仅极大地减轻了患者的手术痛苦，缩短了康复周期，更提高了早期肺癌及肺结节患者的治愈率与生活质量，为更多患者带来希望。

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NO.4 国产图迈 ^® 机器人完成非洲首批远程手术

10月23日，在全球泌尿外科领域都享有盛誉的全球机器人手术协会（SRS）创始人、主席Vipul Patel教授带领医疗团队，以 国产图迈 ^® 手术机器人 连续完成了包括2台远程手术在内的6台前列腺癌根治手术，一举开创非洲外科学新纪元。

▲Vipul Patel教授实施手术

6名患者体态各异、病情复杂程度各不相同，Vipul Patel教授从容应对，通过图迈 ^® 机器人3D高清视觉系统清晰观察手术视野，组织细节纤毫毕现，又通过灵巧的手术器械进行组织切割、分离、电凝、缝合等复杂、精细的手术操作。

虽然连续完成6台高复杂性前列腺根治手术，图迈 ^® 机器人依然响应迅速，各项高难度复杂操作稳定、精准，远程手术单向延时不到6ms，充分发挥了图迈®机器人远程手术技术 低延时、高精度、高可靠性 等多重优势。

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NO.5 获批NMPA！美敦力本土版Mazor脊柱导航机器人

2024年10月28日，美敦力中国版Mazor脊柱导航机器人Mazor ^™ XC获批注册证（国械注准20243012149）。

Mazor™ XC是一款先进的脊柱外科手术导航定位系统，旨在提高手术的精确性和安全性。该系统通过整合前沿的数智一体化平台、多款先进智能设备和内植入物，提供了AiBLE™数智骨科一体化解决方案。

AiBLE™数智骨科一体化解决方案可实现术前手术规划，进行全自动影像参数测量，疾病分型，内植入物规划，手术方案设计和手术效果预测；实现术中精准执行术前计划，全程可视化内植物置入及全程可视化截骨。大大提升了脊柱畸形手术整体安全性，降低年轻医生学习曲线，实现复杂手术简单化。

美敦力持续加码中国，夯实本土价值链布局，借助康辉常州科技园“新质生产力”用“中国智创力”服务更多医生和患者。 Mazor™ XC及多款新质生产力创新产品将于第七届中国国际进口博览会首次亮相，值得关注。

NO.6 数千万元！慧跃医疗完成天使轮融资

近日，专注智能化经自然腔道手术机器人的 苏州慧跃医疗科技有限公司（简称“慧跃医疗”） ，宣布完成由 荷塘创投 领投的数千万元天使轮融资，本轮融资将用于公司产品型式检验及临床试验。 太阳星资本 担任本轮融资独家财务顾问。

▲ 图片源自公司官微

随着全球消化系统疾病患者群体的不断增加，内镜诊疗需求持续攀升。在中国，这一市场尤为广阔，且ERCP手术价格昂贵，需求持续增长，而当前国内外尚无获批上市的同类手术机器人。

慧跃医疗的智能消化内镜手术机器人不仅缩短了医生的学习周期，降低了手术水平差异，还帮助更多医生快速掌握ESD、ERCP术式，提升了手术的安全性和效率。部分产品功能已经开展了初步的临床验证。

NO.7 获批NMPA！又一脊柱外科手术机器人

2024年10月24日，上海卓昕医疗科技有限公司的 脊柱外科手术机器人 （脊柱外科手术导航定位系统），获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（国械注准20243012090）。

该产品由主控台车、机械臂台车、光学追踪系统台车及配件包组成，其中配件包由末端执行器、标定器、固定器、套筒、光学标记体、辅助工具、反光球及工具盒组成，用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。

卓昕医疗成立于2017年，国家高新技术企业、上海市“专精特新”中小企业、上海市专利工作试点企业、上海市独角兽（潜在）企业。公司以临床需求为出发点，聚焦聚焦于 “数智骨科、肿瘤介入、微创外科” 三大领域，涵盖疾病早期筛查、诊断评估、手术治疗、术后康复、临床科研全流程。通过设计、研发及商业化手术机器人及相关装备，协助外科医生更精准、微创、高效、安全的完成手术，以提升患者诊疗效果和生活质量，引领外科手术进入机器人智能辅助时代。

NO.8 获批NMPA！柳叶刀口腔种植手术机器人

2024年10月17日，柳叶刀机器人旗下的 柳叶刀口腔种植手术机器人 获批三类医疗器械注册证（国械注准20243012023）。

▲图源官微

Dencore ^® 感知型口腔种植手术机器人赋能种植牙手术智能化、数字化，增强了力感知的性能，充分保留了临床医生种植牙过程中的操作手感，同时加强了机器人种植时的刚性，是一款“刚柔并济”的机器人，实现了医生经验与机器人精准执行的完美协同。

在种植牙机器人 “透视眼——实时动态导航系统”的 辅助下，医生控制机器人的机械臂进行定位、钻孔、植入种植体等一系列操作。

NO.9 进入创新通道！穿刺手术机器人

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），有 7 款产品进入创新通道，其中包括杭州微引科技有限公司申请的 穿刺手术导航定位系统 。

MedRobot搜索了相关内容，没有搜到直接对应的穿刺导航产品信息。公司公众号上只展示了一款颈动脉斑块筛查机器人产品。

NO.10 获批上市！外骨骼康复机器人

近日，爱布（上海）人工智能科技有限公司（以下简称“爱布机器人”）凭借其创新的 EA-II外骨骼康复机器人 ，成功获得上海市首张下肢步行机器辅助训练装置二类医疗器械注册证（沪械注准20242190273）。

EA-II 摒弃了传统固定式或半固定式设计，采用了更灵活轻便且贴合人体结构的机械结构设计，整机仅重23KG ，不仅能模拟人体关节的多自由度运动，还凭借精密的机械连接件和可调节的关节模块，实现了与患者身体结构的紧密贴合。

以EA-II的髋关节模块为例，其采用了多层嵌套设计，结合精密的齿轮和轴承系统，实现了内外旋的微调功能，使得外骨骼与人体运动更加贴合，有效规避了因结构不匹配导致的脱落风险。

这种高度贴合的设计从根本上解决了传统外骨骼可能带来的安全隐患，也避免了传统刚性外骨骼带来的机械僵化行走方式，让穿戴者的行动更加自然流畅。

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