人大代表建议将基因靶向治疗打包纳入医保，国家卫健委答复

其中，针对代表所提“关于规范化管理基因检测”的建议，国家卫健委在答复中指出，近年来，国家卫健委印发包括 癌症在内多种疾病的诊疗指南和临床路径，对相关疾病检验及靶向药物的使用提出具体指导 ， 推动进一步规范癌症临床诊疗行为，提升医疗服务规范化水平。2020年，为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高癌症药物临床应用水平，国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，明确提出 “国家卫生健康委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书规定需进行基因靶点检测的靶向药物，使用前需经基因靶点检测，确认患者适用后方可开具。”

针对代表所提“关于建立区域检测中心”的建议，国家卫健委指出，2019年，国家卫健委印发《国家癌症区域医疗中心设置标准》，明确医疗机构临床检验管理的一般规定、质量管理、安全管理等相关制度规定，建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。目前在辽宁、云南、福建、内蒙古、安徽、甘肃等多地均已建立癌症区域医疗中心，为癌症基因检测的规范化、同质化发展提供了有力保障。2010年，原卫生部印发《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》，对相关机构的设置管理等进一步提出明确要求。2020年，国务院联防联控机制印发《医学检验实验室管理暂行办法》，进一步加强独立设置的医学检验实验室管理。

另外，针对代表所提“关于将基因靶向治疗打包纳入医保”的建议，国家卫健委指出，在医疗服务项目医保支付管理方面，国家层面采取排除法规定基本医疗保险不予支付费用和支付部分费用的医疗服务项目范围。各省级医疗保障部门根据临床需求、医疗技术发展、医保基金运行等实际情况，按程序将临床诊疗必需、安全有效、费用适宜且确定收费标准的医疗服务项目纳入本地区医保支付范围，其中也包括部分基因检测项目。从国家层面看，我国目前仍处于社会主义初级阶段,基本医疗保险筹资水平较低，2023年城乡居民医保人均筹资水平仅为1000元左右。当前基本医疗保险制度主要还是立足于“保基本”的功能定位，保障参保群众的基本医疗需求。 对于基因检测项目，由于临床应用时间较短以及检测价格较高、技术尚不成熟、基因检测行业有待进一步规范等原因，全面纳入基本医保支付范围的条件尚不成熟。

下一步，国家卫健委指出， 将持续加强癌症检测管理，规范癌症临床诊疗行为，会同国家医保局等部门将更多符合条件的肿瘤靶向治疗药物纳入医保支付范围，进一步提升肿瘤类疾病用药的保障水平 ，密切关注相关医疗技术进展，在肿瘤基因诊断技术发展成熟的基础上，指导地方按程序将临床价值高、经济型评价优良的医疗服务项目纳入本地区医保支付范围，切实减轻肿瘤患者在内的广大参保人员的医疗负担。同时，加强对各地卫生健康行政部门的指导，督促各类医疗机构落实依法执业主体责任，进一步规范执业行为。