张江药闻｜和黄医药：武田获得CHMP积极意见，支持呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌

你好张江 · 公众号 · · 2024-04-28 18:01

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2024年4月26日， 和黄医药 (中国)有限公司 (以下简称 “和黄医药”）宣布，其合作伙伴武田取得欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）人用药品委员会（以下简称“ CHMP ”）建议批准呋喹替尼用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。

欧盟委员会（EC）在决定呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌在整个欧盟、挪威、列支敦士登和冰岛的上市许可时，将会把CHMP的积极意见纳入考虑。如果获得批准，呋喹替尼将成为欧盟批准用于经治转移性结直肠癌的第一个也是唯一一个所有三种血管内皮生长因子受体（VEGFR）的选择性抑制剂。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。

武田肿瘤部首席医学官 Awny Farajallah博士：

“通过与和黄医药的合作，我们在扩大呋喹替尼在适用患者中的可及性方面取得了长足进展。随着CHMP对呋喹替尼给出积极意见，我们距离为欧盟患者提供一种有望带来显著的生存获益的口服、非化疗治疗选择又近了一步。我们期待欧盟委员会在不久的将来做出正式决定。”

和黄医药首席执行官兼首席科学官 苏慰国博士：

“和黄医药在为有需要的患者开发创新肿瘤药物方面拥有良好的成绩。目前，欧盟转移性结直肠癌患者可用的治疗选择有限，导致治疗结果不佳。我们对合作伙伴武田在重新定义治疗格局，并解决欧洲转移性结直肠癌患者重大未被满足的需求领域取得进展感到十分高兴。在过去的五年间，这种创新肿瘤药物为中国患者带来了深远的影响。自从与武田达成合作以来，我们看到这一影响的范围得以进一步扩大，在美国获得批准和上市，现在则是等待欧盟委员会的批准，我们期待该药物也为欧洲患者带来积极的影响。”

CHMP的积极意见主要基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果，该研究结果亦支持了上市许可申请（MAA）的提交。该上市许可申请已于2023年6月获EMA确认及受理。

图文来源：和黄医药官微