来源:四川省泸州市药监局
2017年07月11日,四川省泸州市药监局发布2017年第一期药品质量公告,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,泸州市食品药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验,共发现18批次不合格药品。
公告显示,本次药品监督抽验中发现的18批次不合格药品均是中药饮片/中药材。此外,除泸州百草堂中药饮片有限公司生产的大叶茜草外,其余17批次是国家基本药物。
不合格药品品种名单
序号 | 药品通用名 | 批号 | 剂型 | 包装规格 | 生产 单位 | 检品 来源 | 不符合规定项目 | 不符合规定项目标准规定 | 是否基药 |
1 | 党参 | 161103 | 中药饮片 | 1000g/袋 | 四川省川南药业有限公司 | 泸州市龙马潭区百信药业189连锁店 | 检查--水分;检查--二氧化硫残留量 | 应不得过16.0%(21.4%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(2480mg/kg(不符合规定)), | 国家基本药物 |
2 | 大叶茜草 | 160328-3 | 中药饮片 | 0.5kg/袋 | 泸州百草堂中药饮片有限公司 | 四川永正药房连锁有限公司江阳区121直营店 | 性状;检查--药屑杂质 | 应为茜草科茜草属植物大叶茜草的干燥根茎(掺有非药用部位(不符合规定)),应不得过3%(33%(不符合规定)), | 否 |
3 | 胖大海 | 160201 | 中药饮片 | 0.5Kg/袋 | 成都仁济宏药业有限公司 | 泸州市江阳区邻玉街道社区卫生服务中心;泸州市江阳区邻玉街道妇幼保健计划生育服务站 | 性状--;检查--水分 | 药材和饮片外观应不得有虫蛀、发霉、其他物质污染等异常现象(已发霉(不符合规定)),应不得过16.0%(18.6%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
4 | 化橘红 | 160101 | 中药饮片 | 0.5kg/袋 | 内江良辉药业有限公司 | 泸州市龙马潭区鱼塘镇卫生院
| 检查--水分;含量测定-- | 应不得过13.0%(15.6%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于3.5%(2.1%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
5 | 全蝎 | 150901 | 中药饮片 | 250g/袋 | 四川博仁药业有限责任公司 | 泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 | 性状--;检查--水分 | 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象(部分前腹部含大量泥沙(不符合规定)),应不得过13%(49%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
6 | 红参 | / | 中药材 | / | / | 泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 | 检查--总还原糖;含量测定 | 本品按干燥品计算,含总还原糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得过30%(38%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.25%,人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%(0.16%,0.15%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
7 | 党参 | 161201 | 中药材 | 500g/袋 | 成都市益诚药业有限公司 | 泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 | 检查--水分;检查--二氧化硫残留量 | 不得过16.0%(19.9%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(1498mg/kg(不符合规定)), | 国家基本药物 |
8 | 杜仲 | 170201 | 中药饮片 | 1kg/袋 | 四川同正堂中药饮片有限公司 | 泸州华安康大药房 | 性状-- | 应为8~12mm的方块(60%的方块大于8~12mm的范围,为20~40mm范围(不符合规定)), | 国家基本药物 |
9 | 枳实 | 160301 | 中药饮片 | 1kg/袋 | 四川润澳中藏药业有限公司 | 合江县尧坝镇卫生院 | 性状-- | 应呈不规则弧状条形或1~2mm厚度的圆形薄片(54%为3~5mm的圆形片(不符合规定)), | 国家基本药物 |
10 | 全蝎 | 150301 | 中药饮片
| 1kg/袋 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店 | 检查--水分 | 应不得过13%(51%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
11 | 全蝎 | 123 | 中药饮片 | / | 四川省科欣医药有限公司 | 泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店 | 检查--水分 | 应不得过13%(38%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
12 | 当归 | 160302 | 中药饮片 | 1.0Kg/袋 | 四川生乐制药有限公司 | 泸州建平中医医院 | 性状-- | 切面应为浅棕黄色或黄白色,香气浓郁,柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用(切面皮部棕色,木部黄色,有酸浊气,味麻舌,柴性大,干枯无油(不符合规定)), | 国家基本药物 |
13 | 皂角刺 | 161001 | 中药饮片 | 500g/袋 | 四川省川南药业有限公司 | 泸州建平中医医院 | 性状--性状;检查--药屑杂质 | 髓部应为淡红棕色(部分髓部为淡黄色或淡棕黄色(不符规定)),应不得过3%(10%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
14 | 细辛 | 160301 | 中药饮片 | 0.5Kg/袋 | 四川润澳中藏药业有限公司 | 四川利德医药有限公司 | 性状-- | 应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。), | 国家基本药物 |
15 | 细辛 | 160301 | 中药饮片 | 0.5Kg/袋 | 四川润澳中藏药业有限公司 | 泸州骨病医院 | 性状-- | 应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。), | 国家基本药物 |
16 | 覆盆子 | 161001 | 中药饮片 | 500g/袋 | 四川省川南药业有限公司 | 泸州江阳鲁明清医院 | 性状-- | 聚合果高0.6~1.3cm,直径0.5~1.2cm(40%的聚合果高小于0.6cm或直径小于0.5cm(不符合规定)), | 国家基本药物 |
17 | 皂角刺 | 161101 | 中药饮片 | 500g/袋 | 四川省川南药业有限公司 | 泸州江阳鲁明清医院 | 性状--;检查--药屑杂质 | 应为豆科植物皂荚的干燥棘刺(部分为药屑,部分药材髓部为黄白色(不符合规定)),不得过3%(7%(不符合规定)), | 国家基本药物 |
18 | 全蝎 | 161124-4 | 中药饮片 | 0.5Kg/袋 | 泸州百草堂中药饮片有限公司 | 泸州久正骨科医院 | 检查--水分 | 不得过13%(50%(不符合规定)), | 国家基本药物 |