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抽检,18批次药品不合格

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-07-12 00:29

正文

来源:四川省泸州市药监局


2017年07月11日,四川省泸州市药监局发布2017年第一期药品质量公告,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,泸州市食品药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验,共发现18批次不合格药品。


公告显示,本次药品监督抽验中发现的18批次不合格药品均是中药饮片/中药材。此外,除泸州百草堂中药饮片有限公司生产的大叶茜草外,其余17批次是国家基本药物。

不合格药品品种名单

序号

药品通用名

批号

剂型

包装规格

生产

单位

检品

来源

不符合规定项目

不符合规定项目标准规定

是否基药

1

党参

161103

中药饮片

1000g/

四川省川南药业有限公司

泸州市龙马潭区百信药业189连锁店

检查--水分;检查--二氧化硫残留量

应不得过16.0%(21.4%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(2480mg/kg(不符合规定)),

国家基本药物

2

大叶茜草

160328-3

中药饮片

0.5kg/

泸州百草堂中药饮片有限公司

四川永正药房连锁有限公司江阳区121直营店

性状;检查--药屑杂质

应为茜草科茜草属植物大叶茜草的干燥根茎(掺有非药用部位(不符合规定)),应不得过3%(33%(不符合规定)),

3

胖大海

160201

中药饮片

0.5Kg/

成都仁济宏药业有限公司

泸州市江阳区邻玉街道社区卫生服务中心;泸州市江阳区邻玉街道妇幼保健计划生育服务站

性状--;检查--水分

药材和饮片外观应不得有虫蛀、发霉、其他物质污染等异常现象(已发霉(不符合规定)),应不得过16.0%(18.6%(不符合规定)),

国家基本药物

4

化橘红

160101

中药饮片

0.5kg/

内江良辉药业有限公司

泸州市龙马潭区鱼塘镇卫生院

检查--水分;含量测定--

应不得过13.0%(15.6%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于3.5%(2.1%(不符合规定)),

国家基本药物

5

全蝎

150901

中药饮片

250g/

四川博仁药业有限责任公司

泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店

性状--;检查--水分

药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象(部分前腹部含大量泥沙(不符合规定)),应不得过13%(49%(不符合规定)),

国家基本药物

6

红参

/

中药材

/

/

泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店

检查--总还原糖;含量测定

本品按干燥品计算,含总还原糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得过30%(38%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.25%,人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%(0.16%,0.15%(不符合规定)),

国家基本药物

7

党参

161201

中药材

500g/

成都市益诚药业有限公司

泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店

检查--水分;检查--二氧化硫残留量

不得过16.0%(19.9%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(1498mg/kg(不符合规定)),

国家基本药物

8

杜仲

170201

中药饮片

1kg/

四川同正堂中药饮片有限公司

泸州华安康大药房

性状--

应为8~12mm的方块(60%的方块大于8~12mm的范围,为20~40mm范围(不符合规定)),

国家基本药物

9

枳实

160301

中药饮片

1kg/

四川润澳中藏药业有限公司

合江县尧坝镇卫生院

性状--

应呈不规则弧状条形或1~2mm厚度的圆形薄片(54%为3~5mm的圆形片(不符合规定)),

国家基本药物

10

全蝎

150301

中药饮片

1kg/

湖南省南国药都中药饮片有限公司

泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店

检查--水分

应不得过13%(51%(不符合规定)),

国家基本药物

11

全蝎

123

中药饮片

/

四川省科欣医药有限公司

泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店

检查--水分

应不得过13%(38%(不符合规定)),

国家基本药物

12

当归

160302

中药饮片

1.0Kg/

四川生乐制药有限公司

泸州建平中医医院

性状--

切面应为浅棕黄色或黄白色,香气浓郁,柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用(切面皮部棕色,木部黄色,有酸浊气,味麻舌,柴性大,干枯无油(不符合规定)),

国家基本药物

13

皂角刺

161001

中药饮片

500g/

四川省川南药业有限公司

泸州建平中医医院

性状--性状;检查--药屑杂质

髓部应为淡红棕色(部分髓部为淡黄色或淡棕黄色(不符规定)),应不得过3%(10%(不符合规定)),

国家基本药物

14

细辛

160301

中药饮片

0.5Kg/

四川润澳中藏药业有限公司

四川利德医药有限公司

性状--

应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。),

国家基本药物

15

细辛

160301

中药饮片

0.5Kg/

四川润澳中藏药业有限公司

泸州骨病医院

性状--

应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。),

国家基本药物

16

覆盆子

161001

中药饮片

500g/

四川省川南药业有限公司

泸州江阳鲁明清医院

性状--

聚合果高0.6~1.3cm,直径0.5~1.2cm(40%的聚合果高小于0.6cm或直径小于0.5cm(不符合规定)),

国家基本药物

17

皂角刺

161101

中药饮片

500g/

四川省川南药业有限公司

泸州江阳鲁明清医院

性状--;检查--药屑杂质

应为豆科植物皂荚的干燥棘刺(部分为药屑,部分药材髓部为黄白色(不符合规定)),不得过3%(7%(不符合规定)),

国家基本药物

18

全蝎

161124-4

中药饮片

0.5Kg/

泸州百草堂中药饮片有限公司

泸州久正骨科医院

检查--水分

不得过13%(50%(不符合规定)),

国家基本药物