Aeson：全人工心脏完成第一百例植入 | 里程碑

MedTF · 公众号 · · 2025-02-16 22:15

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CARMAT 宣布完成全人工心脏--- Aeson 第100 例植入里程碑。其中第99例和第100例分别于 2025 年 2 月 7 日在Lille和Dijon university hospitals完成Aeson植入。

自从2022年底 CARMAT 重新恢复 Aeson 商业植入以来， Aeson 临床植入速度越来越快（到2023年底完成第50例植入）。进入 2024后， Aeson 临床植入进入快车道，在短短一年时间完成50例 Aeson 植入。可以说 Aeson 越来越被市场认可， CARMAT 在2024年上半年销售额达到330万欧元。

Aeson 是全球唯二商用的全人工心脏， Aeson 于2020年获得CE批准上市。目前 Aeson 只能作为心脏移植前过度治疗技术，允许患者植入180天。尽管 Aeson 暂时还无法永久植入患者体内，但是180天植入周期也为心衰患者提供活下去机会（等到换心机会）。

Aeson 除了在欧洲上市外，还在2021年启动在美国临床研究（早期可行性研究EFS），为后续IDE研究做好准备。

Aeson

Aeson 是一款全人工心脏采用了生物材料和传感器，不仅可以支持全人工心脏作为移植前过渡设备使用，还可以有助于获批成为目的疗法产品，旨在长期替代人体心脏。目前CE只批准其作为无法接受最大限度药物治疗或 LVAD 的终末期双心室心衰患者移植的过渡以及可能在植入后 180 天内接受心脏移植的患者。

Aeson 未来想要向 CARMAT 创始人Alain Carpentier设想一样作为长期或者永久植入，解决心脏供体严重不足问题。 Ae son 还需要攻克很多问题，例如感染、出血及血栓栓塞，小型化，动力源持续性等等。不过 Aeson 出现已经是心衰领域一个重要里程碑。