多玛医药：注射用HER3/MUC1双抗ADC获批临床

抗体圈 · 公众号 · · 2025-03-14 14:37

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2025年3月12日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药 DM002 ，注射用 HER3/MUC1双抗ADC ，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。

DM002基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体3（HER3）和黏蛋白1（MUC1）。通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，DM002可以增加对肿瘤组织的特异性，增加内化，更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，从而使抗肿瘤活性最大化，同时最大限度地减少对健康细胞的伤害，降低毒副作用。

在临床前研究中，DM002展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。值得注意的是，在动物实验中，DM002能够显著抑制多种实体肿瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。

2024年底，DM002临床一期研究获得澳大利亚批准，今年1月12日，获得美国FDA IND批准，目前正在澳大利亚和美国开展临床一期研究。DM002临床一期研究正招募多种类型实体瘤患者，包括前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌、小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌等等，旨在探索不同剂量下的DM002在人体的安全性、耐受性，并初步评估其抗肿瘤活性。至今，DM002已完成第一个剂量组受试者入组给药，一切进展顺利。DM002IND在中国获批，将极大加快入组速度，加速研发进程，推动DM002早日惠及更多肿瘤患者。

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