圣湘生物，首款测序仪获批！

医业观察 · 公众号 · · 2025-01-28 17:39

正文

有观点，有态度

这是医业观察的第 2397-3 期文章

来源：医业观察整理自企业公告等

编辑：小K

2025年01月28日，圣湘生物科技股份有限公司发布关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告。

公告显示圣湘生物首款测序仪获批！注册证编号：国械注准 20253220239

圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“圣湘生物”）的产品基因测序仪 SansureSeq1000 于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

产品注册相关情况

对公司的影响

基因测序仪 SansureSeq1000 是圣湘生物在基因测序领域推出的旗舰产品 ，运用基于芯片扩增的表面荧光测序技术 SURFseq，通过识别碱基光学信号，实现边合成边测序，准确性高，通量高。该仪器特有的“滚动上机”模式，允许在一张芯片运行过程中无缝加载第二张芯片，并开始新工作流程。两张芯片能够根据不同应用需求，产生不同长度读取数据或相同类型测序数据，有效缩短等待时间，拓展应用范围，为用户提供更为便捷的体验。

圣湘生物

圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，在科创板上市（股票代码：688289），入选全球医疗器械企业TOP100榜单，上榜中国医药工业百强。公司致力于成为生命科技普惠者，服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设，是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。作为国内分子诊断龙头企业，公司正在加速向生命科技国际领军企业转变，向世界一流企业迈进。