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中国“小罗氏”,诊疗一体先行者!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-06-15 12:25

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热景生物成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,主营IVD仪器及试剂的研、产、销。2019年9月,热景上市,成为“科创板IVD第一股”。


创始人林长青出生于1976年,在当下的IVD上市企业创始人当中,算是非常年轻了。1997年毕业于厦门大学应用生物化学专业,在校期间就专注于艾滋病和乙肝等传染病的检测技术研究。


以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。热景的诊断产品主要应用于 肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染 等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。


热景秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展 液体活检 的癌症早筛技术,做大做强IVD主业。



在新冠中逆风飞翔

三年的淬炼成就更强的热景


国产POCT企业中,比较知名的有万孚、明德、东方、基蛋、热景,业内通常并称为“POCT五虎”。


都知道新冠是分子和POCT企业的主战场,分子企业主要做核酸检测,POCT企业主要做抗原检测,也有不少是同时做的。POCT五虎中,除了基蛋以外,另外四家在三年新冠期间均实现了业绩暴增,热景也不例外。


热景2020年营收5.14亿元,同比增长144.06%,净利润1.12亿元,同比增长230.80%。2021年营收53.69亿元,同比增长945.54%,净利润21.86亿元,同比增长1850.41%。


2022年,热景业绩有回落,营收35.57亿元,净利润9.45亿元。新冠三年,总营收94.4亿元,总净利润32.43亿元。三年的新冠,可以说为热景储备了不少的“粮草”。


2023年度,热景实现营业收入5.41亿元, 其中非新冠相关业务实现营业收入4.08亿元,同比增长31.82%, 公司的战略布局及主要业务也取得了良好进展。


热景磁微粒化学发光业务营收3.09亿元,同比增长44.96%, 成为公司最主要的技术平台;此外,公司继续保持高强度研发投入,2023年度累计研发支出1.31亿元, 研发投入占比营收24.29%。


热景2024年一季度营收1.16亿元,净利润505.48万元,相比上年同期分别下降42.78%和91.42%,主要因为新冠业务的回落。 常规临床检测业务仍保持增长,优势产品肝炎肝癌类诊断试剂实现超过27%的快速增长。


在临床诊断领域,热景拥有多项前沿创新技术和创新产品,一方面继续 拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单; 另一方面,积极拓展 基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术。


热景已建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台,再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的战略布局,实现了 从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用 为目标的企业战略。



深耕肝病诊断

做中国肝病专家


热景生物深耕肝病检测等领域,建立肝炎至肝癌疾病进程血清学检测方案,其中多个项目国内首创,已打造 国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台, 疾病诊断及早期筛查。




2017年,热景生物作为牵头单位,联合26家单位共同申请“十三五”国家科技重大专项,就“乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂”进行研发,包含国内IVD领域的第一个真实世界研究。


热景生物研发的“肝癌早诊多项指标诊断全自动化学发光免疫分析系统”以“十三五”传染病防治科技重大专项标志性成果的身份 入选科技部评选的“50项现代医学与健康的成果”,是唯一入选的IVD产品。


在肝炎至肝癌的肝病诊断方面,热景已取得肝癌三项、高尔基体蛋白73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体等 肝病诊断14项指标的22项检测试剂注册文号,以及多项仪器注册文号。


热景肝癌检测项目甲胎蛋白异质体比率、异常凝血酶原等成功弥补国内空白, 打破了少数国际品牌的垄断。 乙肝病毒大蛋白、高尔基体蛋白73为国际首创, 对慢性肝病进程的诊断和管理具有重要的意义。


热景推出基于大数据建模对肝病预警的 数字智能AI诊断模型 ——“C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型”,以及包括HBV RNA检测和脂肪肝检测在内的用药指导指标检测试剂盒等。



中国AD检测和治疗

引领者


如果要评选2023年IVD最火的五大赛道,AD诊断一定在列。随着近年来,AD治疗药物的陆续获批,AD诊断的积极意义上升到了前所未有的高度。


“国人脑健康工程” 是热景打造的三大“国人健康工程”之一,是热景深化脑健康相关疾病诊断、治疗领域的研发布局,涉及的疾病包括阿AD、PD等,已在脑健康相关疾病的诊断方面研发多年,目前研发进展顺利,取得突破性进展。


热景联合舜景医药、智源生物成立“国人脑健康工程”联合实验室, 充分整合了三家公司在各自领域的优势,发挥了强大的协同效应,实现资源共享、优势互补,促使联合实验室在脑科学领域的研究与发展迈上新的台阶。


热景已基本建立 AD从诊断到治疗的研发布局, 在试剂方面,热景及参股公司智源生物均有布局,其中公司在AD检测方面的检测指标主要为Tau蛋白系列检测试剂盒,共4种。2023年热景斥资4000万对智源生物进行增资,强化AD检测。


智源生物自主研发的治疗AD的特异性抗体药物,已在安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展,预计在2024年进行IND申报;同时在神经退行性疾病方面布局多条产品管线,多款创新性药物正在开展临床前研究。



做中国的罗氏

诊疗一体化先行者


热景成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局 抗体药物、活菌药物、核酸药物 等生物制药领域前沿创新技术,打造 从诊断到治疗的全产业链发展战略。


热景的重要参股公司舜景医药 通过源头创新来开发FIC(First-In-Class)(同类首创)、BIC(best-in-class)(同类最优)的药物或差异化开发有价值的产品管线, 在研治疗性单克隆抗体项目10项,其中5项已完成分子发现,2项已经完成分子确认;获得2项发明专利授权。


5月28日,热景公告了参股公司SGC001创新药研发进展,SGC001是一款由舜景医药联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所,共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治疗。


针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市, SGC001具有成为FIC药物的潜力,







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