政策简报

31日，国务院联防联控机制举行发布会对近期部分地方在执行返乡防疫政策时出现的“层层加码”甚至“一刀切”现象明确表态，提出“六不准”：①不得随意禁止外地群众返乡过年；②不对返乡人员实施集中、居家隔离措施；③不对低风险地区跨省流动到城市的重点人群进行核酸检测；④不对省域内低风险地区返乡的非重点人群查验核酸检测证明；⑤不对省域内返乡人员进行居家健康监测；⑥不得随意延长居家健康监测期限。（ 国务院联防联控机制发布会 ）

30日零时起，根据国务院联防联控机制关于加强冬春季新冠肺炎疫情防控工作相关部署，上海市将公立医疗机构开展的核酸单样本检测项目价格由120元下调至80元。（上海市卫健委）

产经观察

美国药企莫德纳公司29日证实，由于产能调整，莫德纳向美国以外地区交付的新冠疫苗暂时减量。莫德纳发布声明说，莫德纳了解交付规划对推广疫苗接种的重要性，与所有相关国家政府保持密切沟通。（财联社）

上海证券交易所科创板公示信息显示，百济神州已向科创板递交IPO申请，并于1月29日获得受理。根据招股书，百济神州本次上市的联席保荐机构（主承销商）为中金公司和高盛，拟募资金额200亿元人民币。百济神州本次在科创板拟公开发行不超过1.32亿股人民币普通股。（上交所）

药闻医讯

近日，渤健与合作伙伴卫材联合宣布，美国FDA已将单抗药物aducanumab生物制品许可申请的审查期延长了3个月。aducanumab是一种治疗阿尔茨海默氏症的研究性药物，最新的《处方药用户收费法》目标日期为2021年6月7日。（生物谷）

近日，杨森公司公布了其双特异性抗体amivantamab，在治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入的转移性或不可切除非小细胞肺癌患者的最新结果。试验结果显示，amivantamab达到40%的客观缓解率和74%的疾病控制率。（药明康德）

阿斯利康近日在2020年第21届世界肺癌大会线上会议公布了靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）治疗肺癌3期ADAURA研究一项探索性分析的结果。数据显示，在表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌患者中，Tagrisso辅助治疗显著延长了无病生存期，而不论其先前是否接受过辅助化疗治疗或疾病阶段如何。（生物谷）

再鼎医药合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在2020年第21届世界肺癌大会线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI初治）的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中开展，正在评估repotrectinib的疗效和安全性。该研究2期部分共入组了15例患者，初步疗效分析显示，经医生评估确认的ORR为93%（95%CI:68-100）；在1期部分（剂量等于或高于2期剂量）和2期部分共22例患者中，确认的ORR为91%（95%CI:71-99）。（生物谷）

当地时间1月28日，安进公司公布了其KRAS G12C抑制剂Sotorasib（AMG 510）针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的2期临床结果，显示疾病控制率达到80.6％，客观缓解率为37.1％。（生物探索）

近日，Vertex制药公司宣布，美国FDA已批准了新药临床试验申请，使该公司能够启动VX-880的临床试验。VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病。（生物谷）