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3月 创新药申报趋势

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-04-01 12:00

正文

注:本文数据依据个人统计数据,可能存在数据不完全/误差等情况,仅供大家参考,如有错漏欢迎留言补充!

2024年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共受理了32项抗体药物的临床试验申请,包括单抗(12)、双抗(7)、ADC(12)、以及1款组合抗体。

本周期的抗体项目相较于往期有所回落,ADC项目与单抗项目数量持平。

从靶点上来看,3月申报项目的靶点选择集中在 PD- 1、 HER2 Trop2、TIGIT等肿瘤靶点上。

细胞与基因治疗
在2024年3月,CDE受理了4项细胞与基因治疗的临床试验申请; 历史数据显示,2023年3月为11项,2024年2月为 12 项。


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