作为一家专注于临床阶段创新药物研发的公司,伯汇生物主要聚焦于肿瘤以及自身免疫性疾病领域,以“肿瘤免疫2.0”(免疫+靶向)为研发理念,针对未被满足的临床需求,布局了多条研发管线,致力于开发“全球新”(First In Class)的创新药物。其中,BB102是伯汇生物自主研发的共价可逆、高选择性FGFR4小分子抑制剂,兼具抑制FGFR4蛋白激酶活性与降低肿瘤组织中FGFR4蛋白水平的双重功能,对野生型及突变型FGFR4均有很强的抑制活性。“FGFR4即成纤维细胞生长因子受体4,FGFR4基因过表达、突变或其配体FGF19过表达等异常信号转导在某些肿瘤的发生发展中发挥着重要的作用,因此FGFR4也被认为是治疗FGF19/FGFR4 依赖型肿瘤的潜在靶点,如肝细胞癌、乳腺癌、横纹肌肉瘤等。”张兴民博士表示,BB102于2022年分别获得国家药品监督管理局和FDA批准开展临床试验,目前已完成临床Ia期剂量递增试验。初步临床结果表明,BB102安全性好,对生物标志物阳性患者有明显治疗效果,临床Ib期扩展试验正在进行中。
此外,BB3008也在国内进行针对不限癌种晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。HPK1属于细胞内免疫检查点,主要在免疫细胞(T细胞、B细胞、树突细胞、巨噬细胞等)中表达,是TCR信号通路的关键负反馈调节因子,抑制T细胞的免疫功能。BB3008作为高选择性HPK1抑制剂,通过抑制HPK1介导的T细胞的负反馈作用,激活T细胞的抗肿瘤免疫功能,有望突破现有肿瘤检查点抑制剂响应率不足的局限性。据悉,截至目前,全球尚未有同靶点药物获批上市,临床试验结果表明,BB3008具有良好的人体药代动力学,临床安全性可控,并已展现出初步疗效。