罗氏，居家自测产品上线！

来源 ： IVD Daily

5月17日，国家器审中心公布了罗氏的自测凝血检测仪注册评审报告和配套耗材 凝血酶原时间 检测卡的注册评审报告。

先来学习下什么是PT?

凝血酶原时间（Prothrombin time，PT）是指在缺乏血小板的血浆中加入过量的组织凝血活酶和钙离子，凝血酶原转化为凝血酶，导致血浆凝固所需的时间。凝血酶原时间是反映血浆中凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ活性的指标。凝血酶原时间 测定是 检查机体外源性凝血系统功能有无障碍的过筛试验，也是临床抗凝治疗的重要监测指标。

临床上凝血酶原时间试验不仅适用于外源性凝血途径的先天性凝血疾病及获得性出血性疾病的诊断，同时对诊断重症肝炎及早期肝硬化有重要意义， 也是临床上口服抗凝药物治疗监控的首选试验指标。

临床参考范围：

凝血酶原时间(PT):11~13s

国际标准化比值( INR ):0.82-1.15

• PT延长:PT超过正常对照3s以上或INR超过正常上限为延长。
  (1)凝血因子Ⅶ缺乏，使外源性凝血途径产生障碍。
  (2)凝血因子V、X、 纤维蛋白原 和凝血酶原缺乏，使公共凝血途径产生障碍，如肝病、阻塞性黄疸、 吸收不良综合征 及低(无)纤维蛋白原血症等。
  (3)血液中抗凝物质增多，影响凝血，如凝血因子抗体存在、口服抗凝剂、肝素治疗及系统性红斑狼疮等。
  (4) 纤维蛋白溶解系统 活力增强，使凝血作用相对减弱，如 原发性纤溶亢进 症、DIC低凝期等。
  
  
• PT 缩短 :主要见于血栓前状态和 血栓性疾病 时，凝血功能增强，如DIC高凝期、心肌梗死、心绞痛、脑血管病变、糖尿病、妊娠高血压症、 深静脉血栓形成 、肾病综合征等。
  
  
• PT用于口服抗凝药用量的监护： 临床上，INR为2--4时是口服抗凝药治疗的合适范围；如果INR>4.5，提示应减少或停止用药。