贝克曼，3款IVD产品召回！

来源：国家药监局

12月6日，国家药监局发布贝克曼的主动召回公告，涉及3款IVD试剂，由于说明书错误的原因，召回级别为三级召回。

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于说明书错误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的 微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Microalbumin（国械注进20152400298）、α1-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Alpha-1-Microglobulin（国械注进20182402638）、转铁蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Urine Transferrin（国械注进20182402636）主动召回。 召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。