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每日毅讯|LANCET:抗炎治疗未能在脑血管疾病复发中证明疗效

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-06-17 21:29

正文

每日毅讯

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血管慢性炎症是动脉硬化及动脉粥样硬化的基础。在目前冠心病的治疗维度上,抗炎治疗已成为继抗栓和控制之外的关键一环,CANTOS(卡纳单抗)、COLCOT(近期心梗患者)和Lodoco1/2(稳定性冠心病患者)等研究相继证明了秋水仙碱0.5mg在冠心病治疗中可以带来显著的临床获益。然而,脑血管疾病区别于冠心病,在动脉粥样硬化和验证的基础上,可能有更多血压等复杂机制参与集中。那么抗炎治疗是否能在缺血性脑卒中的患者中重复出冠脉患者的获益呢?近期,LANCET杂志发表了一项CONVINCE研究,探讨了缺血性卒中后的患者抗炎治疗的效果。


CONVINC研究一项随机、平行设计、开放标签、终点评估者设盲的试验,比较了长期服用秋水仙碱(每天0.5毫克口服)加上基于指南的常规护理与仅常规护理的效果。纳入对象为非重症、非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作的住院患者。主要终点是首次发生致命或非致命复发性缺血性卒中、心肌梗死、心脏骤停或因不稳定心绞痛住院(定义为入住单位或前往急诊科导致至少24小时住院)。显著性p值设为0.048,以调整数据监测委员会进行的两次预先指定的中期分析,指导委员会和试验研究者对此保持盲态。


研究结果显示:2016年12月19日至2022年11月21日期间,共纳入3154名患者接受随机分组,最后一次随访在2024年1月31日。由于COVID-19大流行引起的预算限制,试验在达到预期的结果数量(计划367个结果)之前结束。10名患者撤回了对他们数据进行分析的同意,留下3144名患者进行了意向性治疗分析:1569名(秋水仙碱和常规护理)和1575名(仅常规护理)。在338名患者中发生了主要终点,分配给秋水仙碱和常规护理的1569名患者中有153名(9.8%),分配给仅常规护理的1575名患者中有185名(11.7%)(发病率分别为每100人年3.32 vs 3.92,风险比0.84;95% CI 0.68-1.05,p=0.12)。尽管在基线时两组之间没有观察到C反应蛋白(CRP)的差异,但接受秋水仙碱治疗的患者在28天以及1年、2年和3年时CRP较低(所有时间点的p值均<0.05)。两组严重不良事件的发生率相似。



毅讯点评

本研究作为一项抗炎治疗在缺血性脑卒中患者中的验证研究,采用了目前流行的事件累积的样本量计算,预期入组367例终点事件,可惜由于疫情导致的预算受限,最终观察到了338例终点事件就提前终止了。本研究虽然没有发现抗炎治疗与对照组相比在心脑血管复发事件方面的显著差异(P=0.12),但是确实秋水仙碱长期治疗带来了CRP的长期控制。本研究为后续的脑梗后抗炎治疗研究提供了重要线索与思路。


参考文献:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38857611/?_refluxos=a10


本文技术观点不代表CCI观点


作者简介

张毅 MD, PhD, FACC, FESC,主任医师,副教授,博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任,科研处副处长。

兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员,中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员,中国CTO老伙计俱乐部成员,上海医学会高血压学组副组长,上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者,上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020(评论性文章)、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文,H-index 23,ESI高被引论文1篇,主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利,5项授权,1项已转化。







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