cORR达到32.5%，直接上3期

日前，即将于2024年5月31日-6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）已经发布了最新摘要， 其中囊括了5887份摘要 ，涉及 ADC、CAR-T、放射性 核药等等 多种热门 的创新 药物。

辉瑞也提交了令人关注的整合素β-6靶向ADC药物Sigvotatug vedotin的1期数据，该研究积极结果支持辉瑞将其直接推上3期临床。

Sigvotatug vedotin（SGN-B6A）是一款靶向整合素β-6（IB6）的抗体偶联物（ADC），工程化改造使其对IB6具有特异性，并通过protease cleavable linker使其与MMAE结合。

该药物最初由Seagen公司开发，后来辉瑞将Seagen收购后，SGN-B6A也落在辉瑞手里。

2024年2月，在辉瑞发布的肿瘤战略更新中，宣布了将Sigvotatug vedotin从1期推进至3期，启动了针对非鳞状非小细胞肺癌的3期试验，预计将在2026年或2027年左右公布结果。

在辉瑞于ASCO 2024发布的摘要中，披露了Sigvotatug vedotin（SV）针对非小细胞肺癌（NSCLC）的1期临床试验的SGNB6A-001积极结果。

数据显示，在所有NSCLC患者中，确认客观缓解率（cORR）为19.5%（95% CI, 12.6-28.0）； 在未接受过紫杉烷治疗的非鳞状NSCLC患者亚群中， cORR达到32.5% 。

安全性方面，NSCLC患者中大于3级的治疗后出现不良事件（TEAE）比例为46.0%，导致停药的TEAE比例为13.3%。最常见的大于3级的TEAE是呼吸困难（9.7%）、疲劳（7.1%）和中性粒细胞减少症（5.3%）。一名NSCLC患者出现治疗相关死亡（肺炎）。

肺癌是全球高发的肿瘤疾病，其中非鳞状NSCLC占肺癌的40%~50%，存在巨大的未满足治疗需求。

Sigvotatug vedotin在非鳞状NSCLC亚组中，显示出32.5%的cORR，对于非鳞状NSCLC的治疗困境来说，无疑是一个极具潜力的药物。

参考资料：

1.https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232886