BiVACOR
宣布在
Texas Heart Institute (THI) 完成首例人工心脏
BiVACOR TAH
植入，这是FDA批准
早期可行性研究（EFS）的一部分。
“德克萨斯州心脏学会对BiVACOR TAH的首次突破性植入感到兴奋。由于心力衰竭仍然是全球死亡的主要原因，BiVACOR TAH为无数等待心脏移植的患者提供了希望的灯塔。我们很自豪能站在这一医学突破的最前沿，与BiVACOR、Baylor College of Medicine和 Baylor St. Luke’s Medical Center的专业团队合作，为这一弱势群体改变心衰治疗的未来。”
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Joseph Rogers
Texas Heart Institute
总裁兼首席执行官
“我非常自豪地见证了我们的TAH首次成功植入人体。如果没有我们的第一位患者及其家人的勇气、我们团队的奉献精神以及我们在德克萨斯心脏研究所的专家合作者，这一成就是不可能的。利用先进的MAGLEV技术，我们的TAH使我们更接近为在等待心脏移植时需要支持的终末期心衰患者提供急需的选择。我期待着继续我们临床试验的下一阶段。”
---Daniel Timms BiVACOR创始人兼首席技术官
心衰是一种无解之症，一般终末期心衰患者存活
不
超过5年。对于终末期心衰患者来说最佳解决方案就是心脏移植，可惜可供移植心脏太少，一年不到6000台，基本上只有达官显贵、富豪才有机会换心。而仅美国市场每年就有超过10万名心衰患者需要立即接受心脏移植。要解决一“心”难求局面。就需要开发可以替代人心的机械心脏。
目前全人工心脏成为开发一个热点，国内外有多家企业在开发
全人工心脏。不过想要实现人工心脏商业化是一个非常困难过程，就是技术相对简单的左心室辅助装置，在商业化过程中都面临各
种各样问题。例如美敦力Heartware因为质量问题不得不退市，而雅培的HeartMate 3也是问题重重（召回不断）。
目前实现商业化的
全人工心脏非常少，而且都是作为心脏移植过渡产品。例如
CA
RMAT的全人工心脏
Aeson（
最长
可以植入
180 天
）。而
BiVACOR
开发的
BiVACOR
TAH
目标是给患者提供永久植入来替代“一心难求”问题。
当然考虑到商业化问题，
BiVACOR
TAH
本次临床研究依旧和Aeson一样，短期植入，作为心脏移植过渡技术。
BiVACOR TAH
是一种长期植入的全人工心脏，拥有人类天然心脏的全部功能，从而可以完全替代患者自身的心脏。BiVACOR TAH是
小巧
紧
凑的
设备
，比一罐可乐还小（60×φ70mm），质量仅为512克（稍微比成人心脏重）。尽管
BiVACOR TAH
小巧，但是能够泵出患者所需的血量。
BiVACOR TAH
核心技术在于内部的
磁悬浮转子，
磁悬浮
转
子
原理类似于磁悬浮列车的磁悬浮行驶方式
。
BiVACOR TAH
能够完全替代心脏的关键是左右叶轮叶片，它们安装在旋转轮毂的两侧。轮毂通过泵壳顶部的电磁电机和轴承装置悬浮和旋转。叶轮的专用水力设计与最先进的磁悬浮 (MAGLEV) 技术相结合，允许通过差动流体输出对循环进行微调控制。
每一侧都可以做到每分钟泵送超过15L的血液，能够满足想要进行适量运动的病人需求。
BiVACOR TAH
除了“磁悬浮”技术外，还有一个非常重要的流量平衡系统，允许
BiVACOR TAH
根据患者生理状况变化进行动态调整。
