Pulse IVL：冲击波球囊完成2.6亿融资

Amplitude Vascular Systems（AVS） 宣布其完成3600万美元的B轮融资。本次融资将支持其冲击波球囊--- Pulse Intravascular Lithotripsy（Pulse IVL） 在美国的外周商业化以及美国冠状动脉和颈动脉IDE研究。

高管评价

“我们很高兴看到投资者对这项技术感到强烈而持续的兴奋。血管内碎石术现在是一种经过充分验证的疗法，为严重钙化动脉疾病患者提供新的解决方案。投资者的信心反映了2024年公司关键里程碑的加速执行，包括我们美国外周IDE的启动。我们在BioStar Capital和Cue Growth partners的合作伙伴的承诺加强了该技术在IVL领域的商业批准方面取得的巨大进展。”

AVS 在去年获得FDA批准进行外周的IDE研究（POWER PAD II ），并于去年10月份完成首例患者入组。本项研究是一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估 PULSE IVL 治疗钙化股腘动脉患者的技术和临床成功率。将在美国20个中心招募120名患者，预计将于2025年年中完成招募。

PI评价

“AVS是第二家在美国进行外周血管内碎石术关键IDE试验的公司。通过引入一种新的、创新的钙化动脉疾病治疗方法，我们可以对患者的生活产生巨大影响并改善预后。”

---Chris Metzger   OhioHealth Riverside Methodist Hospita

今年 AVS 还将在美国开启冠状动脉和颈动脉IDE研究，本次融资将加速 Pulse IVL 在这两个领域临床研究。

PI评价

“由于Pulse IVL使用了一种独特的作用机制，消除了对电发射器的需求，因此其输送性、可交叉性和效率针对非常具有挑战性和曲折的冠状动脉病例进行了优化。”

---Steven Yakubov OhioHealth Research Foundation

• 冲击波放大器和球囊导管

能够产生高强度、低衰减脉冲能量

• 主机

直观的用户界面

可以根据病变顺应性优化能量输送

• 手柄

符合人体工程学的手柄，便于临床医生交互