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【西南医药朱国广团队】医药行业周报(12.4-12.10):医药3.0时代,看好创新药、一致性评价、消费升级、医疗服务

国广有话说  · 公众号  · 药品  · 2017-12-10 17:33

正文

投资要点

行情回顾:

上周医药生物指数下跌 0.1% ,跑输沪深 300 指数 0.2 个百分点,在申万医药三级子行业中,除医疗服务板块外,其他板块均表现为下跌趋势,其中医疗服务板块涨幅明显为 8.5% ,生物制品板块跌幅最小为 -0.1% ,化学原料药板块跌幅最大为 -1.7%

行业政策:

1 CFDA 发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定(征求意见稿)》,意见征求时间截止 2017 12 31 日。将医疗机构制剂的跨省调剂的审批权委托给调剂双方所在地的省级药品监督管理部门承担,并要求其将审批结果报食品药品监管总局备案。 2 )上海市食药监局发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业,从而实现产品注册和生产许可的 松绑 ,让创新成果更易问世。 3 )江苏省政府办公厅发布《省政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》,明确规定医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。将推进医药分开,医院不得限制患者凭处方去零售药店购药;医药代表不得承担药品销售任务,违规行为将纳入个人信用记录;支持提供非处方药网订服务,鼓励执业药师网上审核处方。

投资策略

医药行业迎来新周期。 2015 年医药工业数据增速约 8.5% 2017 年已经恢复至约 12% CFDA 将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此 2018 年医药进入 3.0 的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显, 2018 年医药行业选股思路维持 强于大市 评级,具体选股思路: 1 )医药进入 3.0 时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:恒瑞医药( 600276 )、长春高新( 000661 )、安科生物( 300009 ),关注复星医药( 600196 ); 2 )一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华东医药( 000963 ),关注上海医药( 601607 )、复星医药( 600196 )、新华制药( 000756 ); 3 )消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀( 600436 )、云南白药( 000538 ),关注东阿阿胶( 000423 ); 4 )医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康( 002044 )、爱尔眼科( 300015 )。

风险提示:

药品降价超预期风险,医改政策执行低于预期风险。

1 医药行业观点

上周医药生物指数下跌 0.1% ,跑输沪深 300 指数 0.2 个百分点,在申万医药三级子行业中,除医疗服务板块外,其他板块均表现为下跌趋势,其中医疗服务板块涨幅明显为 8.5% ,生物制品板块跌幅最小为 -0.1% ,化学原料药板块跌幅最大为 -1.7%

1.1 行业政策

1 CFDA 发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定(征求意见稿)》向社会公开征求意见,意见征求时间截止 2017 12 31 日。《决定》将医疗机构制剂的跨省调剂的审批权委托给调剂双方所在地的省级药品监督管理部门承担,并要求其将审批结果报食品药品监管总局备案。

2 )上海市食药监局发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业,从而实现产品注册和生产许可的 松绑 ,让创新成果更易问世。

3 )江苏省政府办公厅发布《省政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》,意见中明确规定,医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。将推进医药分开,医院不得限制患者凭处方去零售药店购药;医药代表不得承担药品销售任务,违规行为将纳入个人信用记录;支持提供非处方药网订服务,鼓励执业药师网上审核处方。

1.2 本周投资思路

1.2.1 行业策略

2017 1-10 月份医药制造业实现主营业务收入 24103 亿( +13.1% )和利润 2713 亿( +18.2% )。从增速来看,医药制造业自 2015 年底部以来有明显提升,且 2017 年逐月增速也呈现明显的上升趋势,医药行业整体增长有所回暖。

我们认为:医药行业迎来新周期。 2015 年医药工业数据增速约 8.5% 2017 年已经恢复至约 12% CFDA 将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此 2018 年医药进入 3.0 的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显, 2018 年医药行业选股思路维持 强于大市 评级,具体选股思路:

1 )医药进入 3.0 时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:恒瑞医药( 600276 、长春高新( 000661 )、安科生物( 300009 ),关注复星医药( 600196 );

2 )一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华东医药( 000963 ),关注上海医药( 601607 )、复星医药( 600196 )、新华制药( 000756 );

3 )消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀( 600436 )、云南白药( 000538 ),关注东阿阿胶( 000423 );

4 )医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康( 002044 )、爱尔眼科( 300015 )。

1.2.2 重点推荐个股

本周重点推荐个股逻辑:

1)安科生物(300009):主业快速增长,CAR-T为代表的精准医疗龙头

生长激素快速放量推动业绩高增长: 生长激素行业进入高增长阶段,公司粉针市占率全国第一,水针(估计价格是粉针的 2 倍)和长效(估计价格是粉针的 8 倍)有望分别于 2018 2019 年陆续获批,预计 2017-2019 年生长激素复合增速达 55% ,公司净利润复合增速达 42%

高强度研发投入进入收获期,未来 3 年内重磅产品将陆续获批,如生长激素水针(生产申报阶段,预计 2018 年获批)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(生产申报阶段,预计 2018 年获批)、长效生长激素( III 期临床,已完成入组,预计 2019 年获批)、 HER2 单克隆抗体( III 期临床,预计 2019 年获批)、冻干重组人角质细胞生长因子 -2 1 类新药, III 期临床,预计 2020 年获批);

CAR-T 细胞治疗处在国内第一梯队: 20 多例患者接受 CAR-T 细胞治疗,缓解率达 92% ,疗效显著, GMP 生产和质控工艺完成,产业化进度靠前。政策放开后将成为国内申报 CAR-T 临床的第一批企业。

盈利预测:预计 2017-2019 年净利润分别为 3.0 亿、 4.0 亿、 5.7 亿,对应 PE 分别为 55 倍、 41 倍、 29 倍, 买入 评级, 2018 年目标市值 257 亿,对应目标价 36.05 元。

2)长春高新(000661):长效水针+重组卵泡素发力,有望再造数个金赛药业

全球最强生长激素产品梯队,四期临床即将完成,未来 3 30% 复合增长可期。 生长激素为矮小症治疗核心手段,目前国内市场规模约 20 亿元,存量渗透率估计 2% 左右,我们认为国内市场空间至少 150 亿元。公司粉针为国内第一家上市,水针为亚洲第一家上市,长效水针为全球首家,且水针 1-2 年内,长效 4-5 年内不会有国产新品,公司步步领先的产品梯队保障未来三年 30% 复合增长可期。目前公司长效四期临床即将完成,我们认为长效水针可再造数个金赛药业。

二胎政策 + 进口替代,国产独家重组人促卵泡素有望成为 10 亿量级重磅品种。 促卵泡素是辅助生殖应用最广的药物,目前国内市场规模约 28 亿元,渗透率仅 6% ,在二胎政策的催化下,我们预计未来市场空间在 50-100 亿量级。公司 2015 年上市了国内独家的重组人促卵泡素,目前重组蛋白占比超过 60% 且由进口垄断,公司产品以较高的性价比,有望实现进口替代,峰值销售或将超过 10 亿元。

一票制后行业盈利提升,未来 2 年业绩持续向好。 2016 年山东疫苗事件后国家推行一票制,疫苗招标普遍提价 + 流通环节压缩带来行业盈利能力提升。公司水痘疫苗国内第一,随着印度和东南亚市场打开水痘成长空间;公司狂犬工艺改进, 2016 年批签发逆市上升, 2017 年将进一步恢复,疫苗未来 2 年持续向好。

预计 2017-2019 EPS 分别为 4.01 元、 5.45 元和 7.14 元,未来三年归母净利润将保持 35% 的复合增长率,给予公司 2018 35 倍估值,目标价 190 元,维持 买入 评级。

3)华东医药(000963):历史新机遇下实现工业收入百亿新目标

新版医保目录调整受益显著。 1 3 个重要产品新纳入,血小板凝聚抑制剂吲哚布芬为独家品种,超级抗生素达托霉素为首仿,地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂; 2 )百令胶囊分类由肿瘤辅助用药调至气血双补剂,未收到限制; 3 )阿卡波糖片由医保乙类调整为甲类; 4 )环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、吡格列酮片均取消了适应症限制。以上对公司产品后续市场推广将产生积极影响。

2020 年工业目标收入 100 亿。 1 )中美华东 2016 年实现收入 54.33 亿元,同比增长 19.14% ,实现净利润 10.99 亿元,同比增长 24.6% 。在内外因共同推动下,预计 2017 年很可能加速增长; 2 )公司 2020 年工业目标收入为 100 亿,复合增速 17% 。我们认为:不考虑收购, 2017 年收入、利润增幅分别约 23% 29% 3 2016 年公司定增募集 35 亿,围绕产业链外延式增长充满想象空间。

在研品种丰富,糖尿病、抗肿瘤条线加强。 1 )糖尿病管线上,公司有 DPP-4 类的曲格列汀、 SGLT2 类的卡格列净等处于临床阶段,有地特、门冬、德谷胰岛素产品处于临床前研究阶段; 2 )抗肿瘤管线上,迈华替尼、伊马替尼、厄洛替尼等处于临床阶段,硼替佐米申报生产; 3 )磺达肝葵钠 2017 年有望获批。

盈利预测与投资建议。预计公司 2017-2019 EPS 分别为 1.93 元、 2.49 元、 3.17 元,对应 PE 分别为 27 倍、 21 倍、 17 倍,维持 买入 评级。

4)片仔癀(600436):收益消费升级,量价齐升

提速发展趋势明显,但市场预期差仍存在 。我们认为公司在2017年-2019年其价量齐升将充分体现,业绩增速提档加快,进入快速发展阶段。

管理层战略清晰,由原来坐商制变革为主动营销。 目前轻资产体验店等模式已使片仔癀产品从福建、华南逐步走向华中、华北乃至全国。本次董事长顺利连任,我们预计体验店模式及相关政策将得到继续推进。a、强化建设片仔癀体验店建设,将大幅提升自营占收入比例至20%-30%,预计体验店渠道2017年销售规模或将实现翻番;b、加强产品终端价格管理保证渠道利润空间,且对体验店及经销商政策更加宽松,以促进产品销售;稀缺性强化提价逻辑。目前全国天然麝香需求竞争加剧。我们认为产品及原材料稀缺性,且在上轮提价后消费端接受度较好量价齐升趋势明显,预计其出厂价及终端价仍有持续提价动力和空间;

市场预期差仍然存在。 a 、估值是否偏贵?尽管与行业龙头企业相比估值偏高,但我们认为其产品的独特性、稀缺性及其发展阶段特殊性,理应享受高估值; b 、提价幅度过低? 2017 年最新提价幅度虽然低于 2016 年,但销量增长或将大概率超预期,且存在持续提价可能; c 、原材料紧张?我们认为麝香行业供给虽然紧张,但是行业内部仍有分化,对于公司来说麝香供给是安全的,主要原因为库存充分、行业养麝数量有改善、公司养麝基地有储备,且申请增加配额已经获得通过。我们判断对于公司而言其原材料产能瓶颈限制较弱具有长期成长性。

预计公司 2017-2019 EPS 分别为 1.22 元、 1.61 元、 2.07 元。我们长期看好公司稀缺性及产品提价逻辑。随着公司在营销领域不断加强,以日渐深入品牌形象推广带动大健康系列销售,收入稳定增长可期,且参与设立并购基金后外延预期强烈,维持 买入 评级。

5)美年健康(002044):高成长的体检行业龙头,向大健康平台蜕变

行业好 :体检行业为高成长的医疗服务子行业。在人口老龄化、疾病谱、区域分布不均、消费升级等因素的推动下,近年来体检行业保持 25-30% 的高速增长, 2016 年行业规模约 1200 亿元,但当前渗透率仅 28% ,随着渗透率提升及人均消费加大,我们估计体检行业空间在 5000 亿以上。公立医院占据 76% 的健康体检市场,但近年来民营机构正在逐渐压缩公立市场,公司为民营翘楚,具备规模、后端服务等综合优势,行业龙头地位稳固。

量价齐升、设备依赖高,业绩 50% 以上高速增长 1 )设备依赖程度高、医生依赖度低实现快速扩张。计划 5 年内通过 控股 + 参股 模式布局 1000 家体检机构(目前 304 家),随着新体检中心的放量,预计量的复合增速 35-40% 2 )公司通过升级服务内涵提高附加值,客单价保持 10% 以上增长; 3 )通过团检向个检转化、提高设备利用率,费用率趋于稳定。

估值有提升空间 :大健康入口,估值有望向互联网公司看齐。依托庞大的健康大数据以及全国性线下服务网络,公司有望成为健康管理入口。除了同行业并购外,公司已启动产业链并购,特别是具有技术壁垒、且依靠体检入口可以快速成长的领域,比如先进诊断、基因检测、慢病管理、专科医疗、远程医疗等,目前已收购美因健康科技公司 20% 的股权,与大象医疗签署合作框架协议,在大股东天亿投资旗下孵化多个平台项目。

盈利预测与估值。预计 2017-2019 年摊薄后 EPS 分别为 0.24 元、 0.41 元、 0.61 元,看好公司在体检行业的发展及未来平台地位,业绩成长确定性强,且标的具备稀缺性,维持 买入 评级。

2 医药行业二级市场表现

2.1 行业及个股涨跌情况

按照流通市值加权平均计算,截至上周五收盘沪深 300 指数上涨 0.1% ,申万医药指数下跌 0.1% 。在 28 个一级行业中,医药生物板块涨跌幅排在第 7 位。在申万医药三级子行业中,除医疗服务板块保持 8.5% 的增幅外,其余板块均表现为下跌趋势,其中生物制品板块跌幅最小为 -0.1% ,化学原料药板块跌幅最大为 -1.7% 。不考虑新股,涨幅排名前五的个股为海虹控股( 000503 )、药石科技( 300725 )、华大基因( 300676







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