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行业动态|恒瑞医药小分子JAK1激酶选择性抑制剂SHR0302片获批临床

药学进展  · 公众号  · 药品  · 2021-05-24 09:00

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近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司小分子JAK1激酶选择性抑制剂SHR0302片开展银屑病关节炎适应症的临床试验。

银屑病关节炎(Psoriatic arthritis, PsA)是一种与银屑病相关的炎性关节炎,具有银屑病皮损并导致关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍,部分患者可有骶髂关节炎和(或)脊柱炎,病程迁延、易复发,晚期可出现关节强直,导致残疾。PsA的发病机制目前尚不明确,关节炎的基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成,伴随骨破坏,最终导致关节畸形和功能丧失。

流行病学调查显示,PsA的全球发病率为0.1~0.2%,我国PsA患病率约为0.123%,总患病人群约140万,高峰年龄为30~50岁,无性别差异,但脊柱受累以男性较多。PsA不但严重影响患者的生活质量、带来巨大的经济负担,同时银屑病关节患者心血管疾病的发生风险也较健康人群升高。目前PsA无法根治,治疗措施包括一般性治疗、药物治疗、物理治疗及外科手术治疗等,其中以药物治疗最为重要。

SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,国内尚无该适应症的口服同类产品获批上市。基于本次批准,将开展1项SHR0302片在银屑病关节炎患者中的III期临床试验,以评估药物的疗效和安全性。


信息来源:恒瑞医药

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