▎Armstrong
2024年9月9日,Terns Pharmaceuticals公布小分子GLP-1受体激动剂TERN-601一期临床最新数据。
TERN-601为Terns Pharmaceuticals的首发管线,预计2025年启动二期临床试验。
TERN-601一期临床设计如下,第二部分入组为BMI在27-20的肥胖患者,2A队列设置2个剂量组,治疗14天,2B队列设置3个剂量组,治疗28天。
240mg以上剂量可以保持16-24小时有效剂量,支持每天给药一次。
患者基线数据如下。
安慰剂组、240mg剂量组、500mg剂量组、740mg剂量组治疗28天分别减重0.6%、2.5%、4.4%、5.5%,安慰剂校正后低中高剂量组分别减重1.9%、3.8%、4.9%。
740mg剂量组治疗28天,三分之二的患者减重超过5%。
饥饿/饱腹评分呈现显著的量效关系。
没有治疗相关的停药、中断或者剂量降低。
没有发生3级及以上副作用,没有发生有临床意义的肝酶升高。
Terns Pharmaceuticals今日股价涨25%,市值接近7亿美元。礼来、硕迪生物、罗氏/Carmot、诚益生物/阿斯利康、辉瑞等都在积极推进小分子GLP-1受体激动剂的开发。国内方面,恒瑞医药的小分子GLP-1通过NewCo模式出海,还有多家企业在推进小分子GLP-1受体激动剂的开发。