时评丨ED药物可延长寿命防心脏病？老药再开发脚步不能停

新浪医药 · 公众号 · · 2021-03-29 18:20

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文 | 老薛

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研究了各种PDE5抑制剂，阳痿患者也算因祸得福

2021年3月23日，瑞典卡罗林斯卡医学院研究团队在Journal of the American College of Cardiology（美国心脏病学会杂志）发表论文《Association of Phosphodiesterase-5 Inhibitors Versus Alprostadil With Survival in Men With Coronary Artery Disease》。

研究在对比了前列地尔和各类 PDE5 抑制剂后，发现如果男性在治疗稳定性冠状动脉疾病的同时又因治疗 ED而服用了 PDE5 抑制剂，那么不仅能降低心脏病新发作的风险，而且还能延长预期寿命。

首先， E D（勃起功能障碍）作为一种多因素常见病，影响了大量的男性。尤其是高龄男士，属于非常普遍的。至于具体是哪种PDE5抑制剂，西地那非、他达拉非、伐地那非等都可以。

这项研究统计了只用PDE5抑制剂的16548名男性和只用前列地尔治疗的1994例，另外还有2116例PDE5抑制剂合并前列地尔。平均随访5.8年，PDE5i组死亡2261例（14%），前列地尔组死亡521例（26%）。

要说这 PDE5 抑制剂，对心脏等有作用，倒不是什么新闻。毕竟作为该类药物的头牌军，西地那非本身研发之初就是用于治疗心血管疾病的。 1989 年合成后打算用于治疗心绞痛， 1991 年进入临床开发， 1993 年中就宣告失败。但 1993 年底就因为强大的升旗功效重新纳入治疗 ED 的研究。 1998 年被 FDA 批准为治疗 ED 用药。每每谈起西地那非，都有一批研发人员留下羡慕的泪水，盼望这种阴差阳错多来点就好了。

但并非每个人都会选择去买促勃药，而且基于隐私方面的考虑，即使服药了，也未必会告知医生。能做到这么大的人口数量统计，可见瑞典人在科学和隐私之间还是做出了自己的选择。

是不是吃促勃药就必定能增加寿命？有没有风险？

根据某药企盐酸伐地那非片的说明书，会有很小的概率发生心绞痛、心肌梗死、室性快速性心律失常的不良反应。所以很多国家，包括我国，这都是处方药，必须在医生指导下用药。

不过这项研究没有针对女性，所以是不是真的能给相关药企带来巨大的经济利益，还不确定。但至少可以明确，关于PDE5抑制剂的研究依然还有挖掘空间。人类对于疾病治愈和愉悦身心，永远是抱有积极向上态度的。所以我们能看到国内多家企业进军促勃药，从西地那非到他达那非到伐地那非，每次都是对自己业绩的激励。

常山药业因为“1.4亿ED患者”被罚，礼来公司则调整希爱力团队，齐鲁制药则打出了2.08元的集采报价，每次这类消息都会对市场产生巨大的影响。乃至于辉瑞光在西地那非上就展开了不断的开发，有了普通制剂，再开发口崩片。缩短用药时间，就是延长自己产品生命线。

但这类药物毕竟是作为心血管用药出场的，任何作用都不会远离其初始设计。或许这次研究会重新让PDE5抑制剂返场原治疗属性，这也提示我们国内药企，对于已上市产品的再开发应该是持续的。在已知的安全性范围内，对于其他治疗用途的开发，应该比从头开始开疆拓土要来的更踏实些吧。

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