国产大飞机C919成功首飞,高铁飞速铺向全国,这些影响我们日常生活的“国之重器”再次引发民众的民族自豪感。
在医疗设备行业也不乏这样的例子:PET/CT被认为是大型医疗影像设备(一般指CT、MRI、PET/CT、PET/MRI)中最难攻破的技术壁垒之一,但该现状正在被改写,北京锐视康公司通过自主研发,成功突破了技术难题,创造了国内首台具有自主知识产权的64排PET/CT——RAY-SCAN 64, 这款产品的面市,不仅打破了国际医疗巨头“GPS”的技术封锁,同时对原有的价格体系形成冲击,倒逼进口设备大幅度降价。
目前全国各大医院的PET/CT设备大概在300台左右,基本是进口品牌。居民人口仅3亿的美国拥有5000多台的PET/CT设备,平均每百万人拥有10多台设备。作为发展中国家,我国按照每百万人2台PET/CT设备计算,需要2600-3000台设备,市场规模在千亿级别,市场潜力巨大。
锐视康凭什么与国际巨头抢占千亿市场
既然PET/CT市场规模有上千亿,传统巨头又在此耕耘多年,那么崛起时间并不长的“年轻企业”——锐视康,又凭什么与这些巨头企业竞争呢?
先来了解一下锐视康这个企业。
北京锐视康科技发展有限公司是一家注册在中关村高科技园区的国家高新技术企业,主要产品有人体PET/CT、SPECT、PET和用于新药研制和生物医学研究的小动物多模态分子医学影像设备。公司拥有近70人的研发队伍,研发团队均由本科及研究生组成,其中70%以上具有博士学位或者海外留学经历。据了解,锐视康通过联合北京大学、上海交通大学、中科院、301医院、美国约翰霍普金斯大学、美国佐治亚理工大学等国内外一流高校及科研院所紧密合作,目前已完全掌握了PET/CT的核心器件及整机生产的全套技术。
在77届CMEF展会上,锐视康展台位于1号馆,展位号:1H02,距离医疗设备领域的国际三巨头“GPS”不是很远,完全开放式的展台,“核心武器:RAY-SCAN 64型PET/CT ”立于最显眼的位置。
RAY-SCAN 64型PET/CT与国外产品相当
早在2014年2月,锐视康RAY-SCAN 64型PET/CT整机系统通过CFDA的评审,获得医疗器械注册许可证,并在临床应用中获得医生的认可,性能参数与进口品牌相比并无差别,其优势明显,并主要体现在以下几个方面:
高灵敏度、高融合精度、高采集速度、高空间分辨率
设备主要由高灵敏度高分辨率36环PET和高性能64排CT两个部分组成。具备有高灵敏度、高融合精度、高采集速度、高空间分辨率的技术特点。为了保证高融合精度,锐视康采用了PET扫描架和CT扫描架同心设计,病人无需移动就可以完成PET和CT扫描。二者可以实现精准的融合。此外,锐视康采用了北京医疗设备检测所推荐的检测标准,使用了国际通用的标准胸部模型进行融合和精度检测,通过试验证明其双模态图像融合的精度已经达到了国际先进水平。
支持PET和CT部分的独立使用
设备的CT部分采用了业界已经非常成熟的64排高端CT,以保证设备运行的稳定性。相较于常规的CT,这款产品具有高速数据采集的特点,常规CT的单圈扫描中,可以获取630个影像数据,而RAY-SCAN 64型PET/CT在单圈扫描中可以获取1008个影像数据,因此能获得了更高分辨率的医学影像。
同时,这款产品的单圈扫描只需要0.35秒,处于行业领先水平,可以做心脏扫描,这样全功能诊断型CT的临床应用,大大提高了设备的使用效率和经济效益。在PET相关参数方面,RAY-SCAN 64型PET/CT采用了国际主流的美国电信工程师协会推荐的尼玛标准进行的性能检测,在分辨率和灵敏度上都达到了国际主流机型的水平。
为了应对国内广泛的诊疗需求,锐视康保留了PET和CT部分独立的模块设计,并可支持PET和CT部分的独立使用,大大提高了设备的利用效率。
PET部分提供了3D、2D两种数据采集模式
RAY-SCAN 64型PET/CT的PET部分提供了两种数据采集模式,即3D和2D两种数据采集模式。普遍应用的3D模式可以高效的完成数据采集,缩短扫描时间,广泛适用于一般临床的医疗诊断。以一般标准下平均床位3分钟的扫描时间计算,病人的平均身高为5-6个床位,针对每个病人的3D扫描时间可以控制在20分钟以内。此外,2D模式可以大幅度降低散射效果,提高图像质量,满足科学研究和临床研究的需要。
更多独到的技术设计
RAY-SCAN 64型PET/CT还具备更多独到的技术设计:
二维准直散射控制模块的建立有效的减少了肩部引起的伪影,提供了更高水准的成像保证;自动照射控制系统的建立,可以根据不同人体不同部分的特点,有效控制基于人体三维方向的辐射剂量,在保证成像质量的前提下,达到了低辐射剂量的需求。
内置的质控棒源系统,通过内置的校正源Ge-68,实现自动化的日常监测,省去了每次质控监测时的搬运和摆放放射源,最大程度降低了操作人员的辐射危害。
专家评价:
付占立:副主任医师(临床应用 ),北京大学第一医院核医学科
“这套系统目前的主要技术指标与性能已经完全达到了国际品牌设备的指标与性能,完全可以满足我们临床的诊断工作。这套系统有两个特点:一是CT部分,完全是可以作为诊断CT来独立使用的,对肺部病变的诊断与鉴别诊断非常有帮助;第二个是远程系统,它可以让会诊专家与一线使用人员在异地同时进行图像的显示与视频交流,帮助首次使用PET/CT的单位更好的开展临床工作。”
田嘉禾: 著名核医学专家,中华核医学原主任委员,中国人民解放军总医院核医学科原主任
“锐视康公司生产的PET/CT正好是在我们解放军总医院来进行临床研究,在目前临床研究的过程当中,已经发现,初步证实了锐视康国产的PET/CT和进口的、目前比较高档的、先进的PET/CT的诊断效能基本差不多。那最近我们就发现一个本院的工作人员的家属,本身没有任何症状,但是在锐视康机器上检查的时候,发现了一个可疑的病灶,最后经过手术证实,是一个细支气管肺泡癌。这个患者没有任何的临床症状,完全是凭借锐视康的PET/CT的诊断来挽救了这个病人的生命,使他得到了及时的治疗。”
研发技术屡获佳绩,PET/MRI产品也在“酝酿”当中
在RAY SCAN64型PET/CT进入市场后,锐视康并没有停下前进的脚步,埋头苦干,不断提升着可持续的创新能力,目前PET/MRI产品正在研发当中……
2016年6月22-25日,国家科技管理信息系统公布了2016年国家重点研发计划的评审结果(以医院及医疗器械公司为单位的机构在影像领域共获得20项左右的国家重点研发资金),在分子影像领域北京锐视康科技发展有限公司表现尤为突出,独中三元,其获得的研发项目分别是:
1.PET/MRI关键技术与一体化系统研究
2.新一代全数字高清PET/CT系统的研制
3.PET-荧光双模融合分子影像系统的研究
我们有理由相信中国医疗影像界的未来会越来越美好,那些像锐视康一样有情怀的民族医疗厂商,正在用自身的坚定步伐加速让中国制造跻身世界医学工业的主流阵营。
想了解更多细节,欢迎来锐视康展台洽谈交流,展位号:1H02