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每日一次！辉瑞推进口服GLP-1药物进入关键临床

医药魔方Pro · 公众号 · · 2024-07-11 22:25

正文

7月11日，辉瑞宣布，根据正在进行的临床I期研究（NCT06153758）的结果，将选择以每日一次缓释制剂的给药方式，将 danuglipron （一种口服GLP-1受体激动剂）推进到关键临床。

Danuglipron是一种口服片剂，可将血糖保持在健康水平，并通过增加胰岛素释放量来发挥作用。其他潜在影响包括减慢食物的消化速度、增加进食后的饱腹感，有助于减轻体重。

该项临床研究（NCT06153758）的目的是了解不同形式的药物（即danuglipron）如何进入健康成年人的血液中，比较了口服给药的danuglipron和改良缓释剂之间的单剂量药代动力学。

研究结果表明，其药代动力学特征支持每日一次给药。安全性与先前的研究（在1400多名研究参与者中未观察到肝酶升高）一致。

辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究，评估改良释放制剂的多种剂量，为注册研究提供信息。

辉瑞研发首席科学官兼总裁Mikael Dolsten博士表示，“肥胖是辉瑞的一个关键治疗领域，我们拥有强大的产品线，包括三个临床和多个临床前候选药物，其中进展最快的danuglipron在每日两次时表现出良好疗效。在对之前的IIb期数据和试验设计进行全面分析后，我们相信，通过首选的缓释制剂和试验设计优化，我们可以将具有竞争力的口服GLP-1分子（danuglipron）推进到注册研究中，以解决肥胖症患者当前和持续的医疗需求。”

参考资料：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-advances-development-once-daily-formulation-oral-glp