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6月25日,据NMPA官网公示,
福元药业
提交的仿制药
卡泊三醇软膏
和
地奈德乳膏
2个品种同日获批。目前福元药业有5款软膏剂过评。据药融云数据库显示,软膏剂在2023年全国院内销售规模超60亿元。
卡泊三醇软膏
为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞
(角脘细胞)
增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正,用于寻常型银屑病的局部治疗。据药融云数据库显示,软膏剂在2023年全国院内市场销售额超60亿元,其中
卡泊三醇软膏
在2023年全国院内市场销售额超1亿元,同比增长达3.63%,成功跻身全国院内软膏剂销售排行榜的TOP18之列。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
卡泊三醇软膏
有澳美制药厂、重庆华邦制药、丹麦利奥制药、江苏知原药业等5家企业拥有生产批文,此前暂无企业过评,本次福元药业是首家过评该品种的药企。
地奈德乳膏
用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、
汗疱疹
等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。据药融云数据库显示,
地奈德乳膏
在2023年全国院内市场销售额超2亿元,同比增长达17.93%,该品种在
全国院内软膏剂销售排行榜中稳居TOP4。
在此之前,
地奈德乳膏
有重庆华邦制药、湖北人福成田药业、重庆华邦胜凯制药
(华邦制药子公司)
3家药企拥有生产批文。此次人福药业是第3家过评该品种的药企。
目前,福元药业有
他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、地奈德乳膏、
夫西地酸乳膏
、莫匹罗星软膏
5款软膏剂过评,其中
卡泊三醇软膏、夫西地酸乳膏、
莫匹罗星软膏
3款为首家过评品种。
在软膏剂布局方面,福元药业提交了
丙酸氟替卡松乳膏
、复方利多卡因乳膏、糠酸莫米松乳膏
的仿制申请,均在审评审批中。
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