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福元药业爆发!2款亿级品种同日拿下,迎首家和第3家过评……

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-28 08:30

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6月25日,据NMPA官网公示, 福元药业 提交的仿制药 卡泊三醇软膏 地奈德乳膏 2个品种同日获批。目前福元药业有5款软膏剂过评。据药融云数据库显示,软膏剂在2023年全国院内销售规模超60亿元。

截图来源:NMPA官网


软膏剂院内市场超60亿元,亿级品种迎首家过评


卡泊三醇软膏 为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞 (角脘细胞) 增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正,用于寻常型银屑病的局部治疗。据药融云数据库显示,软膏剂在2023年全国院内市场销售额超60亿元,其中 卡泊三醇软膏 在2023年全国院内市场销售额超1亿元,同比增长达3.63%,成功跻身全国院内软膏剂销售排行榜的TOP18之列。

截图来源:药融云全国医院销售数据库


卡泊三醇软膏 有澳美制药厂、重庆华邦制药、丹麦利奥制药、江苏知原药业等5家企业拥有生产批文,此前暂无企业过评,本次福元药业是首家过评该品种的药企。

截图来源: 药融云过评药品汇总数据库


超2亿元品种,迎国产第3家过评


地奈德乳膏 用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、 汗疱疹 等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。据药融云数据库显示, 地奈德乳膏 在2023年全国院内市场销售额超2亿元,同比增长达17.93%,该品种在 全国院内软膏剂销售排行榜中稳居TOP4。

截图来源: 药融云全国医院销售数据库

在此之前, 地奈德乳膏 有重庆华邦制药、湖北人福成田药业、重庆华邦胜凯制药 (华邦制药子公司) 3家药企拥有生产批文。此次人福药业是第3家过评该品种的药企。

截图来源: 药融云过评药品汇总数据库

目前,福元药业有 他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、地奈德乳膏、 夫西地酸乳膏 、莫匹罗星软膏 5款软膏剂过评,其中 卡泊三醇软膏、夫西地酸乳膏、 莫匹罗星软膏 3款为首家过评品种。

截图来源: 药融云过评药品汇总数据库

在软膏剂布局方面,福元药业提交了 丙酸氟替卡松乳膏 、复方利多卡因乳膏、糠酸莫米松乳膏 的仿制申请,均在审评审批中。


END

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