2018AACR专题丨Nivolumab在HIV感染患者中有效性和安全性研究

我们从企业数据库（CDW）中筛选出所有于2000年—2016年间使用过退伍兵健康管理系统（VA）的HIV阳性人群，共计49916位。按照4:1的比例挑选出年龄相当的HIV阴性的人群做为对照组。我们利用药企数据库找到了2017.07.26之前所有接受过nivolumab治疗的患者，利用CAPRI系统回顾性研究了这些患者的电子医疗记录信息，包括：年龄、性别、地址、肿瘤类型、nivolumab注射剂量、病史、副作用、治疗效果等。利用卡方检验或Fisher精确检验来统计两组人群中治疗的副作用或肺炎发生率。

在本次研究中，有16位HIV阳性（实验组）和68位HIV阴性（对照组）患者都接受了nivolumab治疗。对照组中只有51位 有临床 治疗数据。两组研究对象的年龄中位值都为65岁（实验组59-68岁，对照组42-79岁），所有的研究对象都为男性。 其中， 63%为非小细胞肺癌 患者， 实验组 比例为 50%（8/16），对照组 比例为 67%（34/51）。实验组 中癌种， 包括肾细胞癌（2/16），霍奇金淋巴瘤（2/16）,肝细胞癌（2/16）。对照组 癌种，还 包括肾细胞癌（9/51），黑色素瘤（5/51），头颈鳞癌（3/51）。所有患者 中 （不考虑HIV是否阳性）， 大部 分 为一线用药。N ivolumab 注射次数 中位值为6，非小细胞肺癌的 m PFS为2.75个月。 每 组 患者中的 非小细胞肺癌各有一半接受放疗，实验组COPD少于对照组（50% vs. 82%），实验组 患者出现 副作用 的概率 更高（40% vs. 26%，p=0.28）， 且 肺炎发生率 也 更高（27% vs. 4%，p=0.007）。实验组其他的AEs为过敏皮炎、甲状腺机能减退、 自身免疫性糖尿病。对照组其他的AEs为疲劳、肠炎、皮炎、 甲状腺机能减退、关节炎、肝炎。