2024年报,东诚药业
(002675.SZ)
会继续2023年核心财务指标的“踩刹车”,继续惯性下滑吗?
从去年前三季度数据看,东诚药业营收21.62亿元,归属上市公司股东净利润1.67亿元,两项核心业绩指标分别同比下降16.36%和41.62%。单季度数据,也是两连跌了,似乎年报再度降速的概率很大。
不过截至2025年2月10日,7家券商研究机构在过去半年内给出的东诚药业2024年全年净利润平均值为2.43亿
元,同比增长16%。
之所以机构给出其相对乐观的业绩预测,很大程度上是源于对东诚药业核药业务增长和盈利的预期。
作为国内核药赛道“双雄”之一的东诚药业,主营业务包括:生化原料药、中西药制剂和放射性核素药物三大板块。
其中核药营收贡献为35%,原料药和制剂占比公司总营收分别为46%和12.6%,不过论利润贡献,核药占比则高达57.5%
(2024年中报数据)
。
而在2023年营收利润双降的财报中,东诚药业核药业务则是公司三大业务板块中唯一实现正增长的。
不难看出,核药业务是左右东诚药业业绩表现的关键先生。
核药能否拯救东诚药业,事关东诚,也事关国内核药行业的大格局。
当前市况是国内核药产品超过90%需要进口,从这个角度来说,核药也算是个“卡脖子”的赛道。这条赛道一直以来是被以诺华、拜耳等跨国药企把持着的。
2024年11月,国家药监局药品审评中心公示,诺华的一款核药镥[177Lu]特昔维匹肽注射液
(Pluvicto)
上市申请获受理。
这款2022年获得美国FDA批准上市用于治疗前列腺癌的核药,去年前三季度已为诺华在全球市场带来了超过10亿美元的销售额。
可以说,2023年是全球核药赛道的一道分水岭,资本的大量涌入迅速抬升了这片蓝海的水温。除诺华以外,BMS、阿斯利康、默沙东、罗氏、礼来、拜耳、强生等跨国药企近年来也通过股权投资、技术引进等多种方式冲进核药领域。
国内核药赛道,也并非没有看点。本土核药行业基本上呈现“双雄领跑,多强跟随”的局面,东诚药业正是“双雄”之一。
当然,东诚药业早先布局核药也是勒紧裤带“押注”出来的。这就不得不说东诚药业掌舵人由守谊的战略决策了。
1998年,山东医科大学药学专业高才生由守谊创立了烟台东诚药业集团,赶上国内医药行业发展的黄金期,凭借从猪小肠中提取的“肝素”作为核心产品,一路顺风顺水做大做强。
目前,东诚药业是全球最大的硫酸软骨素生产商,肝素API出口稳居行业领先。不过,由守谊早就看明白了原料药的发展上限,一心要拓展东诚药业有特色、壁垒高,盈利能力强的业务。
于是,借助2012年东诚生化
(2014年更名“东诚药业”)
登陆A股市场的资本之力,由守谊启动了东诚的外延之路。2013年1.67亿元收购大洋制药80%的股权,切入制剂领域便是外延的发端。
图源:互联网
核药业务则是东诚药业在2015年7.5亿元控股云克药业52%股权而来。云克药业前身是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所,主要产品有云克注射液、碘-125 籽源,覆盖类风湿关节炎、骨科及肿瘤等治疗领域,当时位居国内核素药物供应商前列。
2015年东诚药业中报显示,账面上的货币资金只有1.62亿元,当期公司总营收也只有7.95亿元。不难看出,涉足核药领域,由守谊几乎是押上了身家性命的。
此后两年时间里,东诚药业又通过3次发行股份、3次配套募资,豪掷34亿元先后并购GMS
(Global Medical Solutions,Ltd)
100%股权、中泰生物的70%股权、益泰医药的83.5%股权和安迪科的100%股权,全面布局核药赛道。
GMS各子公司主要从事核素药物及核素医疗器械生产、维护。东诚药业并购GMS也间接控制欣科医药,一面打造诊断类核素制药发展模块,一面涉足核医疗服务业务。
益泰医药则具有铼 [
188
Re] 依替磷酸盐注射液的专有技术,广泛用于癌症晚期骨转移疼痛的缓解治疗,进而提高患者的生存质量。
2017年,东诚药业又收购安迪科。安迪科主营业务是体内放射性药物的生产、销售、核医药领域的技术开发及放射性药物检测、包装等。去年7月,安迪科研发的锝
(99mTc)
替曲膦注射液成为国内首个获批上市的放射性药品。
2019年,安迪科通过收购广东高尚集团旗下四家公司,参股广东高尚医学影像科技有限公司,布局医学影像诊断和医学影像技术的研发与应用。
2020年,安迪科收购米度
(南京)
,米度
(南京)
主要提供放射性同位素标记分子影像、核药研发、临床试验等服务。
两年后,米度
(南京)
收购LLC,LLC是一家核药转化及临床试验影像CRO服务公司,公司业务为利用新型PET药品的制备质控技术、利用新型PET药品的PET扫描服务及影像阅片管理经验,协助国际药企在临床试验期间精准影像诊断CRO服务。
与此同时,东诚药业还不断延伸核药产业链。2023年,东诚核医疗和Eckert Ziegler Projekte UG
(全球最大的同位素提供商之一)
签署了《合资协议》,并增资入股齐康原医疗科技公司共同合作开发医用同位素。
在生产方面,根据2023年报东诚药业公司投入运营的核药相关生产中心已达30个,还有8个核药生产中心在建。此外,公司已建成并投入运营的核药房已超过30个。
2024年2月,东诚药业控股子公司蓝纳成以现金6300万元购买江苏新瑞药业有限公司持有的氟[
18
F]阿法肽注射液及其相关前体全部权益。
同月,下属公司益泰医药以现金8500万元购买容成医学技术无锡有限公司持有的99mTc GSA注射液及GSA冷药盒全部权益。
至此,东诚药业在核医药领域已搭建起集生产、研发、销售以及临床应用配套服务为一体的较为完整的上下游产业链。
梳理一下:云克药业是核药生产平台,益泰医药是核药研发平台,上海欣科作为核药标记与配送平台
(核药房)
,安迪科则是正电子药物生产和销售平台。
正如由守谊所说,借助上市公司这一平台,将独具优势的核医药产业链上的民营企业整合在一起,东诚药业打造出了完整的核医药产业链。
十年磨剑,东诚药业以“涉足上游、整合下游、布局前沿”的方式,正逐渐迎来收获期。
2015年东诚药业财报中首次体现核素药物,当期营收为9364万元,占整体营收的11.78%,但利润占比却达到28.48%;2023年,东诚药业核药产品营收达10.17亿元,占整体营收31.06%,利润比例达50.34%。
截至2024年上半年,核药产品营收为4.995亿元,占整体营收提升至35.16%,利润比例占比高达57.45%。显而易见,核药正在成为东诚药业的营收和利润主力。
就在东诚药业跑马圈地核药赛道的同时,我国核药产业发展也从隐秘的角落走到了台前,形成多梯队竞争发展的格局。
国内核药赛道梯队布局情况 《多肽链》根据公开信息整理
第一梯队,中国同辐(01763.HK)、东诚药业当之无愧。这两家企业占据着核药市场大部分市场份额。
目前,国内上市的核药152个
(按品种计)
,主要应用在甲状腺、肾脏部位。其中,中国同辐和东诚药业两家企业产品数量合计占比73%。
这些产品的背后,北方生物、原子高科、成都中核、广州原子高科、上海原子科兴、海得威生物、君安药业7家公司是中国同辐子公司或控股公司,海欣科、希埃医药、成都云克、安迪科4家公司是东诚药业子公司或控股公司。
第二梯队,主要是国内医药巨头远大医药(00512.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、云南白药(000538.SZ)等企业均有布局。
远大医药在核药抗肿瘤领域管线布局及商业化进程较快。2023年,远大医药的核药抗肿瘤板块录得收益约港币2.17亿元,同比大幅增长279.5%,其中,核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液的市场关注度及渗透率不断提升,已在17个省市40余家医院展开正式手术且进入36个省市地区惠民保。
在核药管线方面,远大医药目前已储备14款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。
“医药一哥”恒瑞医药也算是比较早布局核药赛道的玩家,恒瑞医药在2020年成立了天津恒瑞,后者已布局4款核药管线,包括两款治疗用核药HRS-4357、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液,以及两款诊断用核药HRS-9815、镓[68Ga]伊索曲肽注射液。其中,HRS-9815用于前列腺癌诊断、HRS-4357用于转移性去势抵抗性前列腺,均靶向PSMA
。
去年5月,中药龙头云南白药子公司云核医药的1类新药INR101注射液获得NMPA临床试验默示许可,正式宣告杀入核药赛道。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。
与此同时,国内核药新兴力量也正走入舞台中间。智核生物、辐联医药、核欣医药、东曜药业
(01875.HK)
、昭衍新药
(603127.SH)
、益诺思
(688710.SH)
、夸克医药等也兼备优势和冲劲儿,成为核药赛道的重要玩家。
目前,全球核药约 801 款,获监管批准上市的仅 20 种。临床 1、2 期药物共 149 种,这表明赛道可行性较高,有289 种处于临床前阶段,意味着制药公司依然在不断地推动新的药物研发。