辉瑞关停Lucira业务！一代分子POCT明星落幕

纽约——医药巨头辉瑞公司近日宣布，将关停其于2023年通过破产拍卖收购的分子诊断企业Lucira Health的业务。辉瑞发言人向GenomeWeb证实，公司计划在2024年第一季度末全面停止Lucira品牌新冠与流感分子检测产品的生产、销售及推广。此时距离辉瑞以3640万美元收购这家加州埃默里维尔企业仅不到两年。

技术光环难抵市场寒冬

Lucira曾因创新技术备受瞩目：2020年11月，其新冠居家快速自测产品获美国FDA首个紧急使用授权（EUA）；2023年2月，在申请破产保护数日后，该公司再获FDA批准推出全球首款可区分新冠病毒与甲/乙型流感的非处方居家分子联检试剂。其产品采用环介导等温扩增（LAMP）技术，通过手持式设备30分钟内出结果。

然而技术优势未能转化为商业成功。辉瑞发言人表示，停产决定"纯粹基于分子检测相关成本的商业考量"，并强调将继续通过疫苗和疗法应对传染病威胁。

从资本宠儿到破产重组的行业缩影

Lucira的兴衰轨迹折射出新冠检测行业的剧烈波动。这家成立于2012年的企业早期获美国国立卫生研究院（NIH）资助，专注于开发无仪器化分子诊断技术。2021年2月，Lucira以1.53亿美元IPO登陆纳斯达克，股价一度冲高至37美元，并在2022年Q1首度实现上市后盈利。

但随着新冠疫情进入地方性流行阶段，检测需求骤减。Lucira在等待新冠/流感联检产品审批期间陷入财务危机——2022年Q3财报显示，因临床数据不足需补充研究，其联检产品EUA审批延迟，导致公司错失2022-2023流感季销售窗口。尽管2022年11月最终获批，但此时Lucira已耗尽资金，不得不裁员并寻求破产保护。

行业洗牌加速

Lucira并非个例。曾获FDA首个新冠居家抗原检测EUA的澳大利亚企业Ellume于2022年破产；分子诊断新星Cue Health经历多轮裁员后，于2024年5月申请破产；另一家床旁诊断企业Talis Biomedical在2021年通过2.54亿美元IPO上市后，也于2024年步入破产程序。

即便行业巨头亦难独善其身。雅培、罗氏、QuidelOrtho等企业的财报显示，新冠检测收入近三年持续大幅下滑，相关业务已不再单独列报。分析人士指出，随着 全球公共卫生紧急状态结束，过度依赖新冠产品的诊断企业正面临严峻转型挑战，行业整合或将持续加剧。