专栏名称: 药物一致性评价
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连云港两企业新药入选最具临床价值仿制药名录

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-05-10 00:10

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近日,由中国医学科学院、中国中医科学院、中国药促会等单位联合主办的“第二届(2016)中国医药创新品牌系列评选活动”开奖,由正大天晴药业集团生产的恩替卡韦分散片,江苏恒瑞医药股份有限公司生产的多西他赛注射液被评为“最具临床价值仿制药”,江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟获批最具影响力创新人物。

据了解,“中国医药创新最具影响力品牌系列评选活动”于2015年联合创立,以临床、经济与社会价值贡献率为衡量标准,对为中国医药创新做出突出贡献的具有“中国品牌”意义的药品、企业、人物进行评选并予以表彰,是全国医药行业最具权威的评选活动。按照各奖项入围名单,评审委员会在陈凯先、王广基和陈建峰三位院士的领导下,严格按照“临床、经济与社会价值”贡献率的评审标准,对入围项目进行认真审评,并结合网络公众推荐点评结果,共评选出最具临床价值创新药3个,最具创新能力医药企业4家,最具影响力创新人物4人,最具临床替代价值仿制药3个。

此次我市入选的两款“最具临床价值仿制药”,是专家和社会对港城的认可,也是对产品临床价值的认可。以正大天晴恩替卡韦为例,该款药物是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,是美国肝病指南、欧洲肝病指南、亚太肝病指南、WHO慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的抗乙肝病毒一线药物。正大天晴是国内第一家获得恩替卡韦分散片生产资格的企业,并拥有完全自主知识产权的合成方法和制剂发明专利,共申请发明专利17项,其中已授权发明专利9项。据“医药地理”数据,“润众”是唯一一个入选全球抗病毒药Top10的中国品牌。“润众”2016年销售额已突破35亿元,覆盖全国30多个省市的3000家医院,累积使用患者数达200万人次,以42%市场份额(IMS数据)跃居第一。

市药监局相关负责人表示,这两款入选的药物仅是连云港医药产业发展一个缩影。过去三十多年,连云港医药企业始终坚持创新驱动、质量为本的理念,专注抗肿瘤、抗感染、肝病、妇科疾病等多个领域,打造出一系列的明星产品,并逐步成为这些领域中领军企业。这些药品不仅见证了连云港企业发展,也极大地降低患者治疗费用,让中国人看病成本减低了。