1、NMPA网站最新公示，已通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市，用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症的治疗。布罗索尤单抗由日本协和发酵麒麟和Ultragenyx Pharmaceutical公司联合开发，它是一款直接靶向成纤维细胞生长因子23的重组全人源单克隆IgG1抗体，曾被列入“第二批临床急需境外新药名单”。
2、国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体，旨在结合XLH患者过量的FGF23，从而增加尿磷的重吸收，使血磷水平正常化。增加1,25（OH）2D3的生成，从而改善骨矿化，改善儿童佝偻和成人骨软化症状。
3、绿叶制药宣布，其自主研发的创新制剂——注射用利培酮微球(Ⅱ)瑞欣妥已获得NMPA的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
4、微芯生物递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌的国家1类原创新药西奥罗尼关键性Ⅲ期临床试验申请获CDE受理。西奥罗尼是微芯生物自主设计和开发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。
5、信达与礼来共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®用于治疗二线鳞状非小细胞肺癌的新适应症申请获NMPA受理；信达宣布NMPA已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®联合达攸同®治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请。此次为达伯舒®的第五项适应症上市申请，也是关于达攸同®的第四项适应症的申请。
6、百济神州宣布，其自主研发的PD-1单抗百泽安（通用名为替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请已通过国家药监局批准。百泽安也成为继帕博利珠单抗（俗称K药）后首个获得肺鳞癌适应症的国产PD-1单抗。
7、亘喜生物开发的GC007g注射液已于2020年12月获得NMPA批准开展I/II期临床试验，其中II期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。GC007g是国内首个供者来源异基因CAR-T细胞疗法，用于治疗以往接受过同种异体移植后复发的B-ALL患者。该细胞疗法运用了人类白细胞抗原匹配的供体T细胞，能够解决与自体CAR-T细胞疗法相关的T细胞适应性的问题。
8、复星医药发公告称，其控股子公司重庆药友制药收到《受理通知书》，其参与研制的YP01001胶囊用于治疗晚期实体瘤（肝癌、胃癌等）获国家药监局临床试验注册审评受理；复星医药发公告称，其控股子公司复宏汉霖收到NMPA关于同意其研制的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液用于多发性骨髓瘤治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的Ⅰ期临床试验。
9、NMPA官网显示，复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批。这意味着国内首款CAR-T疗法产品即将获批上市。
10、恒瑞医药发公告称，盛迪亚生物医药近日收到NMPA核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验；恒瑞近日收到NMPA签发的关于度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》。本品拟用于治疗伴前列腺增大的良性前列腺增生症的中、重度症状，降低急性尿潴留和良性前列腺增生相关手术的风险；恒瑞医药按仿制3类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。
11、NMPA药品审评中心网站公示，贝达药业以化学药品第1类申报的BPI-23314片获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向BET的口服小分子抑制剂，此前已在中国获批开展单药用于恶性血液系统肿瘤的临床试验，目前1期临床研究正在进行中。
12、以岭药业发布公告称，近日收到由蒙古国卫生部核准签发的药物注册批准文件，批准其连花清瘟胶囊符合蒙古国药物标准注册。连花清瘟产品为国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。
13、贝达药业发公告称，收到NMPA签发的《受理通知书》，公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验申请已获得NMPA受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR 或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。
14、康恩贝发公告称，收到NMPA颁发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗，以及手术后肺部并发症的预防性治疗。该品种已列入《国家医保目录（2020 年版）》，类别为乙类药品。
15、罗欣药业发公告称收到NMPA核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》。帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗，是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的 COX-2抑制剂，具有镇痛效果好，起效迅速，作用持久，能有效抑制痛觉超敏，且胃肠安全性高，不影响血小板功能，不会额外增加心血管风险等特点。
16、NMPA官网数据显示，科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，目前国内市场上仅有贝朗的原研进口以及丽珠的国产批文，科伦获批后将成为国内第二家。
17、NMPA官网数据显示，四川汇宇的奥沙利铂注射液3类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，奥沙利铂是中国公立医疗机构终端超30亿大品种，目前相关产品中仅有齐鲁的奥沙利铂注射液按新分类获批并视同过评，若本次汇宇成功获批，将成为第二家过评企业。
18、海王生物发公告称，于近日收到了NMPA关于“诺氟沙星胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
19、上海艾力斯医药发公告称，于近日收到国家药监局核准签发关于甲磺酸伏美替尼的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展甲磺酸伏美替尼应用于表皮生长因子受体突变阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的临床试验，具体为：在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究。
20、安科生物发布公告称，公司新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小适应症的上市许可申请，获得国家药监局受理。重组人生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症，本次申请增加的ISS适应症，已在美国获批上市。目前，国内尚未批准上市。
21、国家药监局官网显示齐鲁制药注射用头孢曲松钠通过一致性评价，成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评企业。头孢曲松为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢菌素相比， 具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势，目前已在临床广泛应用于呼吸科、外科、妇产科等科室。
