2024年，安进的弃子管线

药渡 · 公众号 · 药品 · 2025-02-11 07:30

正文

日前，安进发布了2024年财报，全年总收入334.24亿美元，同比增长19%；其中产品销售额增长了19%，达到320.26亿美元，21款产品全年销售额创下历史新高。

尽管产品收入增长，但是安进在2024Q4的管线开发上，遭遇了一些挫折。

安进不顺的Q4

一款减肥药临床搁置

在最新的2024年第四季度报告中，安进报告，美国FDA搁置了其一款减肥药AMG 513的1期临床研究。

AMG 513是一款未公开机制的减肥药物，安进并未披露关于临床暂停的相关信息。在电话会议中，安进表示将继续推进该候选药物的开发，并认为临床搁置与药物本身无关。

MariTide的信任危机

不过值得注意的是，在2024年第四季度，安进另一款更知名的减肥药MariTide在也一度陷入“隐瞒的安全性”的信任危机中。

MariTide于2024年2月发表在《自然代谢》期刊上的1期数据，后来一位分析师在11月在该数据中发现了一个关于骨密度数据的隐藏标签，记录了最高剂量患者在12周治疗期间丧失了约4%的骨密度。

由于关于骨密度的数据并未在1期临床数据发布时及时发现，而是在9个月后才被分析师指出披露，同时被认为“可能存在重大的未知风险”。

这一戏剧化的过程使得安进当日股价应声下跌7%，市值蒸发120亿美元。不过，安进后续声明表示MariTide的1期研究结果未显示出骨骼安全问题，使得股价在次日回涨。这一事件也被认为是分析师的过度反应。

但是后来在2024年11月26日所披露的2期数据中，显示出约20%的平均体重减轻，不比礼来的候选药物更好。这一结果也使得投资者大失所望，当日安进股价在早盘交易中下跌近12%。

Fipaxalparant的两次失败

Fipaxalparant是一款溶血磷脂酸1型受体 (LPAR1) 拮抗剂，由收购Horizon Therapeutics而获得。

Fipaxalparant已经完成了针对弥漫性皮肤系统性硬化症的2期研究，但是该研究未达到主要或次要终点。因此，安进决定放弃Fipaxalparant在该适应症上的进一步开发。

另外，在2024年10月所发布的第三季度财报中，Fipaxalparant针对特发性肺纤维化（IPF）的2期研究也失败了，未能达到任何主要或次要终点。安进也停止了其在该适应症的开发。

Fipaxalparant在研的两个适应症均以失败告终，目前尚未清楚是否还有额外的开发计划。但是接连两个适应症的失败，Fipaxalparant的评级大概率降低。

全年放弃的管线们

同时，回顾2024年，安进对其管线组合进行了一系列的调整，多款管线被放弃。

Fipaxalparant：硬化症和IPF两个开发适应症被先后失败而被停止。

AMG 794：一款CLDN6/CD3双抗。2024年7月，clinicaltrials.gov网站显示，安进已经终止AMG 794治疗Claudin 6 阳性非小细胞肺癌、卵巢癌和其他恶性实体瘤的I期临床试验，原因是“安进已作出终止 AMG 794 开发的商业决定。AMG 794 的安全性保持不变”。

AMG 786：一款小分子口服减肥药，其针对肥胖症的1期研究。2024年5月，安进宣布放弃该管线的开发。安进并未透露终止的具体原因，只表示AMG 786在差异化表现方面没有能够达到MariTide的标准。

AMG 910：一款CLDN18.2/CD3双抗。2024年1月，安进因商业原因终止其临床。

AMG 420：一款BCMA/CD3双抗，是最早开发用于治疗MM的双特异性抗体之一。AMG 420起初由Micromet授权给勃林格殷格翰（BI），安进于2016年9月从BI获得AMG 420的全球权益。在2024年1月，因临床数据不佳，且半衰期短，需要连续静脉输注，安进最终还是放弃了该药物的开发。

参考资料：

1.https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial#:~:text=AMG%20513,reopen%20the%20study.

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgens-early-stage-obesity-asset-put-clinical-hold-fda

2024年，安进的弃子管线

正文

请到「今天看啥」查看全文