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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.349】

华兴资本 · 公众号 · · 2024-12-23 18:00

正文

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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安龄生物完成新一轮融资

近日，安龄生物完成新一轮融资，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的华医资本领投，东方美谷股权基金参与。融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。

行业视角：

近年来，干细胞行业因其在再生医学和组织修复领域的巨大潜力而备受关注。作为干细胞技术的全新突破方向，外泌体展现出卓越的治疗潜力，已成为该领域的热点之一。安龄生物的“ 肺立赛 ”外泌体疗法，不仅填补了新冠后遗症和慢阻肺治疗的空白，还为相关疾病修复提供了全新思路。同时，与国药、广药的深度合作，以及团队在研发和运营上的优势，也为其未来的发展奠定了坚实基础。

信息来源：生物E药

中科睿医完成A+轮融资，国新基金领投

12月18日消息，中科睿医完成数千万元A+轮融资，本轮融资由国新基金领投，所筹资金将主要用于产品研发、临床试验、产品注册及市场推广等方面。自2020年12月成立以来，中科睿医已获得四轮融资，前期投资者包括联想创投、真格基金、常见投资、蓝驰创投、智源创投、荷塘创投、国泰创投等知名机构。

行业视角：

中科睿医凭借其前瞻性的原创技术、丰富的团队经验、高效的执行力，以及在国家重点支持的创新医疗器械产业中的领先地位，为全球老龄化趋势下神经退行性疾病防控贡献了中国方案，展现出巨大的市场潜力。

信息来源：投资界

YOUMAGIC研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资，国内知名头部基金投资

单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC ^® 的研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资，由国内知名头部基金投资。相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，加速推进YOUMAGIC ^® 等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等，为YOUMAGIC及威脉医疗的研发创新和市场扩张提供强劲资金支持。

行业视角：

长期以来，国内高端光电类医疗器械领域市场需求广泛，但行业技术自主水平较低，存在“进口依赖”的问题。YOUMAGIC ^® 高能单极射频皮肤治疗仪的获批，成为行业规范化、健康化发展的转折点，开启了技术自主、实现高端国产替代的重要契机，同时为资本入局提供了机会窗口。

信息来源：动脉网

宸泰新材完成超亿元股权融资，打破关节材料进口垄断

苏州宸泰新材料科技有限公司（以下简称“宸泰新材”），宣布完成超亿元股权融资，本轮融资由维梧资本领投，中金资本旗下基金跟投。本轮资金将用于生产线的建设以及后续产品的迭代研发。

行业视角：

随着我国社会老龄化加剧以及医疗技术提高，关节置换手术量不断提升。同时，国家人工关节“带量采购”政策对行业格局的重构影响重大，陶瓷股骨头和内衬的国产替代成为大势所趋，市场潜力可观。宸泰推出具有自主知识产权的人工髋关节假体产品——氧化锆增韧氧化铝（ZTA）陶瓷股骨头和内衬，该产品能填补国内空白、技术比肩全球标杆，有望逐步打破国外企业长期垄断的局面，成为国内外关节厂商更具性价比的选择。

信息来源：动脉网

智瞳科技完成近亿元A轮融资，打造国产显微手术外视镜龙头品牌

近日，嘉兴智瞳科技有限公司（以下简称“智瞳科技”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由爱博清石基金和山蓝资本共同领投，零以创投、重庆爱瑞灵跟投。本轮融资资金主要用于外科和眼科模块化产品以及显微手术外视镜整机的研发、注册和上市推广工作。

行业视角：

医疗3D显微外视技术是手术显微工具的发展方向，它的运用不仅让外科医生兼具了视野的广度和深度，同时赋予了导航、荧光、OCT等数字化功能的拓展空间。智瞳科技以完全自研可控的显微3D、荧光外视技术为基础，针对眼科、外科等10余个细分科室，布局了显微模块、整机及诊疗平台等系列产品，对应了手术显微全产业链的存量及增量市场。

信息来源：动脉网

丹望医疗B轮融资，投资方为华睿投资、凯风创投等

12月17日，丹望医疗科技（杭州）有限公司完成B轮融资，融资额未披露，参与投资的机构包括华睿投资、凯风创投。

行业视角：

丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片，建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系，涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等，已为上百家药企和医院提供优质服务，并成功辅助多家药企完成IND申报。

信息来源：证券之星

思路迪诊断旗下书答科技完成近千万元天使轮融资

近日，思路迪科技（上海）有限公司（以下简称“ 思路迪诊断”）旗下病理AI平台——上海书答数据科技有限公司（以下简称“ 书答科技”）获得了近千万元的天使轮融资。本轮融资由慕华科创领投，上海兰尚挺秀科技服务股份有限公司、上海同杨私募投资基金合伙企业（有限合伙）跟投。资金将投入书答科技相关产品的研发与商业运营。

行业视角：

书答科技源于思路迪在肿瘤精准医疗业务中对数据和图像自动化以及智能化处理的需求，企业将持续为客户提供“好用、必备”的病理图像处理工具，致力于打造医疗图像细分市场的AI龙头公司。

信息来源：证券日报网

国家医保局新规：麻醉类医疗服务价格将整合为10项，保障患者安全与公平

12月15日，国家医保局正式发布《麻醉类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，这一新规旨在整合现行麻醉类价格项目，将其映射为10项，以期进一步提升手术安全与诊疗保障。在这份指南中，国家医保局参考了2023年版医疗服务项目技术规范，意在通过明确的价格分类，助力全国医疗服务的规范化与透明化。

礼来阿尔茨海默病新药在中国获批
IL-31抑制剂Nemluvio第二项适应症获得FDA批准，用于治疗特应性皮炎
本维莫德乳膏在美国获批治疗特应性皮炎
百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床，靶向FGFR2b
首款国产ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市！
多款医疗器械产品获批上市

礼来阿尔茨海默病新药在中国获批

近日，礼来宣布其阿尔茨海默病疗法记能达 ^® （多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

信息来源：贝壳社

IL-31抑制剂Nemluvio第二项适应症获得FDA批准，用于治疗特应性皮炎

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nemluvio （ nemolizumab-ilto，奈莫利珠单抗），与局部皮质类固醇和/或钙调磷酸酶抑制剂联合使用，用于治疗中度至重度特应性皮炎且局部处方疗法无法充分控制病情的成人和12岁及以上的儿科患者。

信息来源：济民药业

本维莫德乳膏在美国获批治疗特应性皮炎

12月16日，欧加农宣布本维莫德乳膏（商品名：Vtama）获FDA批准用于局部治疗2岁及以上儿童和成人特应性皮炎（AD）患者。这是Vtama在美国获批的第2项适应症。

信息来源：医药魔方

百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床，靶向FGFR2b

12月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示，BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国获批临床。

信息来源：医药观澜

首款国产ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市！

12月18日，FDA批准贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，商品名为Ensacove。

信息来源：E药经理人

多款医疗器械产品获批上市

全球首款丨心泰医疗ScienCrown ^® TAVR正式获批上市，技术革新助力中国TAVR治疗启新程！

近日，由乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司自主研发的TAVR产品——ScienCrown ^® 经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准上市（国械注准20243132550），旨在为中国心脏瓣膜病患者提供更加安全可靠的TAVR治疗方案，进一步提高TAVR手术成功率并改善患者远期预后。

信息来源：门诊新视野家

再添新品！又一“注射用交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市

12月16日消息，S＆V Technologies GmbH（代理人：深圳致君医药贸易有限公司，以下简称“致君医药”）旗下申报注册的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为：国械注进20243130663。

信息来源：Medactive

科利耳，隆重推出中国骨传导技术新标杆！

科利耳宣布，随着Baha 6 Max声音处理器和Baha Smart App智能应用程序的上市，意味着公司的骨传导听力技术在中国取得了创新进展。如此激动人心的技术进步，为每年确诊传导性听力损失、混合性听力损失或单侧聋的患者带来了新的希望和可能。

信息来源：器械之家

惠泰医疗房颤三维脉冲多形态整体解决方案获批上市！

2024年12月，国家药品监督局（NMPA）已批准惠泰医疗AForcePlusTM导管（注册名称：一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管注册证号：国械注准20243012609 ），PulstamperTM导管（注册名称：一次性使用心脏脉冲电场消融导管注册证号：国械注准20243012499 ），心脏脉冲电场消融仪（注册名称：心脏脉冲电场消融仪注册证号：国械注准20243012477 ）上市。

信息来源：惠泰医疗

创新医疗器械产品获批上市

12月16日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”以及上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”这两款创新产品的注册申请。

信息来源：医疗器械创新网

近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验
首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极
“癌症之王”靶病灶100%缩小！小分子抑制剂一线疗法积极结果公布
默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请；防止体重反弹的潜在“first-in-class”口服疗法
宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定
FDA授予Lipocine快速通道资格，用于治疗失代偿性肝硬化患者的肌肉减少症
全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP

近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验

赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）近日宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者在第14周时达成缓解，并展现出“best-in-class”疗法的潜力。根据新闻稿，这是首个评估肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）靶向单抗用于CD治疗的随机、安慰剂对照研究。详细结果预计将于2025年的科学会议上公布。赛诺菲与梯瓦计划在与监管机构讨论后启动相关3期临床试验。

信息来源：药明康德

首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极

Immutep宣布，其潜在“first-in-class”LAG-3激动剂IMP761在含安慰剂对照、双盲的首个人体1期临床试验中获得初步积极安全性数据。在健康受试者中，前三个单次递增剂量队列中均未观察到与治疗相关的不良事件。新闻稿指出，IMP761是全球首款LAG-3激动性抗体。

信息来源：药明康德

“癌症之王”靶病灶100%缩小！小分子抑制剂一线疗法积极结果公布

Actuate Therapeutics公布其在研GSK-3β小分子抑制剂elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP），用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗2期试验Actuate-1801 Part 3B的积极结果。

信息来源：药明康德

默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请；防止体重反弹的潜在“first-in-class”口服疗法

默沙东公司（MSD）宣布，美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）递交的生物制品许可申请（BLA），旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定在2025年6月10日前完成审评。Clesrovimab是一种在研的延长半衰期单克隆抗体，作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病。

信息来源：药明康德

宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定

12月18日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN ^® 技术平台的靶向B7H3的ADC药物。

信息来源：苏州宜联生物

FDA授予Lipocine快速通道资格，用于治疗失代偿性肝硬化患者的肌肉减少症

12月17日，Lipocine Inc宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予LPCN 1148快速通道资格，用于治疗失代偿性肝硬化患者的肌肉减少症。LPCN 1148是一种口服生物同质睾酮前药，最近在失代偿性肝硬化患者的概念验证（POC）第2阶段研究中进行了研究。在POC研究中，使用LPCN 1148治疗可改善肌肉减少症和相关的临床结果。

信息来源：药队长

全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP

信诺维医药宣布，公司在研1类新药——福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请。此次申请是基于 XNW4107-302的研究结果。

信息来源：凯莱英医药

翰森制药授予默沙东其口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权
超10亿美元！岸迈生物刚刚宣布就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
信达生物与礼来就BTK抑制剂癌症新药达成商业化合作
Pharming斥资6,610万美元收购瑞典生物技术公司Abliva及其2期药物
药明生物和多禧生物与Aadi Bioscience就三款创新ADC达成研究服务合作

翰森制药授予默沙东其口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权

12月18日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）与默沙东共同宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。

信息来源：翰森制药

超10亿美元！岸迈生物刚刚宣布就开发新型T细胞接合分子达成研究合作

12月16日，岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）和Candid Therapeutics共同宣布，达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段，岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。

信息来源：医药观澜

信达生物与礼来就BTK抑制剂癌症新药达成商业化合作

12月16日，信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）共同宣布，就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力 ^® （匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力的研发和上市后医学事务相关工作。

信息来源：医药观澜

Pharming斥资6,610万美元收购瑞典生物技术公司Abliva及其2期药物

Pharming斥资6,610万美元收购瑞典生物技术公司Abliva及其2期药物，这家荷兰制药商认为该药物在一种线粒体疾病方面具有重磅潜力。该交易的核心是KL1333，它是辅酶NAD和NADH的调节因子，Abliva正在一项2期研究中对其进行评估，该研究对象是经基因证实的具有线粒体DNA突变的原发性线粒体疾病的成年人。

信息来源：Fierce Biotech

药明生物和多禧生物与Aadi Bioscience就三款创新ADC达成研究服务合作

全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（02269）近日宣布和杭州多禧生物科技有限公司（“多禧生物”Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd）与Aadi Bioscience（AADI.US）达成研究服务合作协议，赋能Aadi公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物（ADCs）。

信息来源：智通财经